Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Otok jazyka související s depresí jazyka

4. února 2020 aktualizováno: Merih Onal, Selcuk University

Otok jazyka související s depresí jazyka při adenoidektomii u dětských pacientů

Tato studie byla zaměřena na detekci otoku jazyka vyvolaného tlakem vyvíjeným depresorem jazyka; detekce otoku byla provedena měřením plochy povrchu jazyka pomocí ultrasonografie (USG) u dětských pacientů, kteří podstoupili operace adenoidektomie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jazyk je ideálním orgánem pro ultrasonografické (USG) hodnocení. Cílem této studie bylo zjistit výskyt otoku jazyka pomocí USG vyšetření a poučit lékaře o souvislosti mezi subakutním otokem jazyka a depresorem jazyka u dětských pacientů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

67

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Selcuklu
      • Konya, Selcuklu, Krocan, 42100
        • Selcuk University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 16 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti ve věku 16 let nebo mladší, kteří měli podstoupit operaci adenoidektomie, byli způsobilí k zařazení do této skupiny. Informovaný souhlas byl získán od rodičů všech pacientů s klinickou diagnózou chronická adenoiditida a hypertrofie adenoidů (kromě operací tonzilektomie) a měli podstoupit operaci adenoidektomie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 16 let nebo mladší
  • Podstoupit operaci adenoidektomie
  • Informovaný souhlas pacientů byl získán od rodičů

Kritéria zahrnutí pro kontrolní skupinu:

  • Pacienti ve věku 16 let nebo mladší
  • Pacienti, kteří nepotřebovali operaci adenoidektomie a žádné procedury hlavy a krku
  • Pacienti, kteří podstoupili endotracheální intubaci v celkové anestezii kromě adenoidektomie a operace hlavy a krku.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti starší 16 let
  • Pacienti s anamnézou syndromových kraniofaciálních abnormalit
  • Pacienti se systémovými poruchami a jinými otolaryngologickými problémy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Studie
Pacienti ve věku 16 let nebo mladší, kteří měli podstoupit operaci adenoidektomie, byli způsobilí k zařazení do této skupiny. Plochy povrchu jazyka byly měřeny dvakrát submentálním USG. První měření (TSA2) byla provedena bezprostředně po endotracheální intubaci, ale před zavedením a umístěním depresoru jazyka. Druhá měření (TSA1) byla provedena po operaci adenoidektomie a po odstranění depresoru jazyka, ale těsně před extubací. Rozdíl mezi TSA2 a TSA1 (tj. (TSA2-TSA1) byl použit k definování výskytu otoku jazyka.
Diagnostický test: Ultrasonografické zobrazování
Tato studie měla za cíl změřit plochy povrchu jazyka pacientů dvakrát ve studijní i kontrolní skupině pomocí ultrasonografického zobrazení pro porovnání ploch povrchu jazyka.
Řízení
Tato skupina zahrnovala pacienty ve věku 16 let nebo mladší, kteří nepotřebovali operaci adenoidektomie a žádné procedury hlavy a krku. Plochy povrchu jazyka pacientů byly měřeny dvakrát submentálním USG jako ve studijní skupině. TSA1 byly provedeny bezprostředně po endotracheální intubaci a TSA2 byly provedeny na konci chirurgického zákroku těsně před extubací. Rozdíl mezi TSA2 a TSA1 (tj. (TSA2-TSA1) byl použit k definování výskytu edému jazyka.
Diagnostický test: Ultrasonografické zobrazování
Tato studie měla za cíl změřit plochy povrchu jazyka pacientů dvakrát ve studijní i kontrolní skupině pomocí ultrasonografického zobrazení pro porovnání ploch povrchu jazyka.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna z předoperačního měření na pooperační měření povrchu jazyka na ultrasonografickém zobrazení.
Časové okno: 2018–2019 (6 měsíců)
Tato studie měla za cíl vyhodnotit změnu od výchozí hodnoty v oblasti povrchu jazyka na ultrasonografickém zobrazení v důsledku depresoru jazyka.
2018–2019 (6 měsíců)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Detekce tvorby otoku jazyka pomocí ultrasonografického zobrazení.
Časové okno: 2018–2019 (6 měsíců)
Tato studie byla zaměřena na měření a detekci otoku jazyka pomocí ultrasonografického zobrazení v důsledku depresoru jazyka.
2018–2019 (6 měsíců)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Selcuk University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Merih Onal, Selcuk University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

5. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2018/18

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ultrasonografické zobrazování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit