Obrzęk języka związany z depresorem języka
4 lutego 2020 zaktualizowane przez: Merih Onal, Selcuk University
Obrzęk języka związany z depresorem języka w operacjach adenotomii u dzieci
To badanie miało na celu wykrycie obrzęku języka wywołanego naciskiem wywieranym przez szpatułkę; wykrycie obrzęku wykonano poprzez pomiar powierzchni języka za pomocą ultrasonografii (USG) u pacjentów pediatrycznych, którzy przeszli operację adenotomii.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Język jest idealnym narządem do oceny ultrasonograficznej (USG).
Badanie to miało na celu wykrycie obrzęku języka w badaniu USG oraz uświadomienie klinicystom związku między podostrym obrzękiem języka a uciskiem języka u dzieci.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
67
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Selcuklu
-
Konya, Selcuklu, Indyk, 42100
- Selcuk University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
2 lata do 16 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci w wieku 16 lat lub młodsi, którzy mieli przejść operację adenotomii, kwalifikowali się do włączenia do tej grupy.
Świadomą zgodę uzyskano od rodziców wszystkich pacjentów z klinicznym rozpoznaniem przewlekłego zapalenia gruczołu krokowego i przerostu migdałka gardłowego (z wyjątkiem operacji usunięcia migdałków) i kwalifikowanych do zabiegu usunięcia gruczołu krokowego.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku 16 lat lub młodsi
- Przejść operację adenotomii
- Świadoma zgoda pacjentów uzyskana od rodziców
Kryteria włączenia do grupy kontrolnej:
- Pacjenci w wieku 16 lat lub młodsi
- Pacjenci, którzy nie wymagali operacji adenotomii ani żadnych zabiegów w obrębie głowy i szyi
- Pacjenci, u których wykonano intubację dotchawiczą w znieczuleniu ogólnym, z wyjątkiem adenotomii i operacji głowy i szyi.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci w wieku powyżej 16 lat
- Pacjenci z zespołowymi nieprawidłowościami twarzoczaszki w wywiadzie
- Pacjenci z zaburzeniami ogólnoustrojowymi i innymi problemami otolaryngologicznymi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Badanie
Pacjenci w wieku 16 lat lub młodsi, którzy mieli przejść operację adenotomii, kwalifikowali się do włączenia do tej grupy.
Powierzchnie języka mierzono dwukrotnie za pomocą USG podbródkowego. Pierwsze pomiary (TSA2) wykonano bezpośrednio po intubacji dotchawiczej, ale przed wprowadzeniem i założeniem szpatułki języka.
Drugie pomiary (TSA1) wykonano po operacji adenotomii i po usunięciu szpatułki języka, ale tuż przed ekstubacją.
Różnicę między TSA2 i TSA1 (tj. (TSA2-TSA1) wykorzystano do określenia występowania obrzęku języka.
|
Celem tego badania było dwukrotne zmierzenie powierzchni języka pacjentów z grupy badanej i kontrolnej za pomocą obrazowania ultrasonograficznego w celu porównania powierzchni języka.
|
|
Kontrola
Ta grupa obejmowała pacjentów w wieku do 16 lat, którzy nie wymagali operacji usunięcia gruczołu krokowego ani żadnych zabiegów w obrębie głowy i szyi.
Powierzchnie języka pacjentów mierzono dwukrotnie za pomocą USG podbródkowego, podobnie jak w grupie badanej.
TSA1 wykonano bezpośrednio po intubacji dotchawiczej, a TSA2 pod koniec zabiegu chirurgicznego, tuż przed ekstubacją.
Różnicę między TSA2 i TSA1 (tj. (TSA2-TSA1) wykorzystano do określenia występowania obrzęku języka.
|
Celem tego badania było dwukrotne zmierzenie powierzchni języka pacjentów z grupy badanej i kontrolnej za pomocą obrazowania ultrasonograficznego w celu porównania powierzchni języka.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana z pomiaru przedoperacyjnego na pomiar pooperacyjny na powierzchni języka w obrazie ultrasonograficznym.
Ramy czasowe: 2018-2019 (6 miesięcy)
|
Badanie to miało na celu ocenę zmiany powierzchni języka w obrazie ultrasonograficznym w porównaniu z wartością wyjściową, spowodowanej szpachlowaniem języka.
|
2018-2019 (6 miesięcy)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykrywanie powstania obrzęku języka za pomocą obrazowania ultrasonograficznego.
Ramy czasowe: 2018-2019 (6 miesięcy)
|
Celem tego badania było zmierzenie i wykrycie obrzęku języka za pomocą obrazowania ultrasonograficznego spowodowanego szpachlowaniem języka.
|
2018-2019 (6 miesięcy)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Merih Onal, Selcuk University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 lutego 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 lutego 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 lutego 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 lutego 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 lutego 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018/18
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .