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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04256590
설압자 관련 혀 부종
2020년 2월 4일 업데이트: Merih Onal, Selcuk University
소아 환자의 아데노이드 절제술 수술에서 설압자 관련 혀 부종
이 연구의 목적은 설압자에 의해 가해진 압력에 의해 유발된 혀 부종을 감지하는 것입니다. 아데노이드 절제술을 받은 소아 환자에서 초음파(USG)를 이용한 혀 표면적 측정을 통해 부종 검출을 하였다.
연구 개요
상세 설명
혀는 초음파 검사(USG) 평가에 이상적인 기관입니다.
본 연구는 소아 환자에서 USG 검사를 통해 혀 부종의 발생 여부를 파악하고 임상의에게 아급성 설 부종과 설압하인자의 연관성을 교육하는 것을 목적으로 한다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
67
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Selcuklu
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Konya, Selcuklu, 칠면조, 42100
- Selcuk University
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
아데노이드 절제술을 받아야 하는 16세 이하의 환자가 이 그룹에 포함될 자격이 있었습니다.
만성 아데노이드염 및 아데노이드 비대(편도선 절제 수술 제외)의 임상 진단을 받고 아데노이드 절제술을 받는 모든 환자의 부모로부터 정보에 입각한 동의를 얻었습니다.
설명
포함 기준:
- 16세 이하 환자
- 아데노이드 절제술을 받다
- 부모로부터 얻은 환자 사전 동의
대조군에 대한 포함 기준:
- 16세 이하 환자
- 아데노이드 절제술 및 두경부 시술이 필요하지 않은 환자
- 아데노이드절제술 및 두경부 수술을 제외하고 전신마취 하에 기관내삽관을 시행한 환자.
제외 기준:
- 만 16세 이상의 환자
- 증후군성 두개안면 이상 병력이 있는 환자
- 전신질환 및 기타 이비인후과적 문제가 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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공부하다
아데노이드 절제술을 받아야 하는 16세 이하의 환자가 이 그룹에 포함될 자격이 있었습니다.
혀 표면적은 턱밑 USG로 두 번 측정했습니다. 첫 번째 측정(TSA2)은 기관내 삽관 직후, 설압기 삽입 및 배치 전에 수행되었습니다.
두 번째 측정(TSA1)은 아데노이드 절제 수술 후 및 설압자를 제거한 후 발관 직전에 수행되었습니다.
TSA2와 TSA1의 차이(즉, (TSA2-TSA1)는 혀 팽창의 발생을 정의하는 데 사용되었습니다.
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본 연구는 환자의 혀 표면적을 비교하기 위해 초음파 영상으로 연구군과 대조군 모두 2회에 걸쳐 환자의 혀 표면적을 측정하는 것을 목적으로 하였다.
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제어
이 그룹에는 아데노이드 절제술과 두경부 시술이 필요하지 않은 16세 이하의 환자가 포함되었습니다.
환자의 혀 표면적은 연구 그룹에서와 같이 턱밑 USG로 두 번 측정되었습니다.
TSA1은 기관내 삽관 직후, TSA2는 수술 종료 직전 삽관 직전에 시행하였다.
TSA2와 TSA1의 차이(즉, (TSA2-TSA1)는 혀 부종의 발생을 정의하는 데 사용되었습니다.
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본 연구는 환자의 혀 표면적을 비교하기 위해 초음파 영상으로 연구군과 대조군 모두 2회에 걸쳐 환자의 혀 표면적을 측정하는 것을 목적으로 하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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초음파 영상에서 혀 표면적을 수술 전 측정에서 수술 후 측정으로 변경합니다.
기간: 2018-2019 (6개월)
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이 연구는 설압자로 인한 초음파 영상에서 혀 표면적의 기준선과의 변화를 평가하는 것을 목적으로 합니다.
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2018-2019 (6개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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초음파 영상을 사용하여 혀의 부종 형성 감지.
기간: 2018-2019 (6개월)
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본 연구는 설압자로 인한 초음파 영상을 이용하여 혀 부종을 측정하고 검출하고자 하였다.
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2018-2019 (6개월)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Merih Onal, Selcuk University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 4일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 4일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
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