Tongdepressor-gerelateerde tongzwelling
4 februari 2020 bijgewerkt door: Merih Onal, Selcuk University
Tongdepressor-gerelateerde tongzwelling bij adenoïdectomie-operaties bij pediatrische patiënten
Deze studie was gericht op het detecteren van zwelling van de tong veroorzaakt door de druk die wordt uitgeoefend door de tongspatel; detectie van zwelling werd uitgevoerd door middel van meting van het tongoppervlak met behulp van echografie (USG) bij pediatrische patiënten die adenoïdectomie-operaties ondergingen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De tong is een ideaal orgaan voor echografie (USG) evaluatie.
Deze studie was bedoeld om het optreden van tongzwelling te detecteren door middel van USG-onderzoek en om clinici voor te lichten over het verband tussen subacute tongzwelling en tongdepressor bij pediatrische patiënten.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
67
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Selcuklu
-
Konya, Selcuklu, Kalkoen, 42100
- Selcuk University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
2 jaar tot 16 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten van 16 jaar of jonger die een adenoïdectomie-operatie zouden ondergaan, kwamen in aanmerking voor opname in deze groep.
Geïnformeerde toestemming werd verkregen van de ouders van alle patiënten met een klinische diagnose van chronische adenoïditis en adenoïde hypertrofie (behalve tonsillectomie-operaties) en die een adenoïdectomie-operatie zouden ondergaan.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 16 jaar of jonger
- Onderga een adenoïdectomie-operatie
- Patiënten geïnformeerde toestemming verkregen van de ouders
Inclusiecriteria voor controlegroep:
- Patiënten van 16 jaar of jonger
- Patiënten die geen adenoïdectomie-operatie nodig hadden en geen hoofd-halsprocedures
- Patiënten die endotracheale intubatie hebben ondergaan onder algemene anesthesie, behalve adenoïdectomie en hoofd-halschirurgie.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten ouder dan 16 jaar
- Patiënten met een voorgeschiedenis van syndromale craniofaciale afwijkingen
- Patiënten met systemische aandoeningen en andere otolaryngologische problemen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Studie
Patiënten van 16 jaar of jonger die een adenoïdectomie-operatie zouden ondergaan, kwamen in aanmerking voor opname in deze groep.
Het tongoppervlak werd twee keer gemeten door submentale USG. De eerste metingen (TSA2) werden uitgevoerd onmiddellijk na endotracheale intubatie maar vóór het inbrengen en plaatsen van de tongspatel.
De tweede metingen (TSA1) werden gedaan na adenoïdectomie en na verwijdering van de tongspatel maar vlak voor extubatie.
Het verschil tussen TSA2 en TSA1 (d.w.z. (TSA2-TSA1) werd gebruikt om het optreden van tongzwelling te definiëren.
|
Deze studie had tot doel de tongoppervlakken van de patiënten twee keer te meten, zowel van de studie- als van de controlegroepen met echografie om de tongoppervlakken te vergelijken.
|
|
Controle
Deze groep omvatte patiënten van 16 jaar of jonger die geen adenoïdectomie-operatie en hoofd-halsprocedures nodig hadden.
De tongoppervlakken van de patiënten werden tweemaal gemeten door submentale USG zoals in de onderzoeksgroep.
TSA1's werden onmiddellijk na endotracheale intubatie gedaan en TSA2's werden gedaan aan het einde van de chirurgische ingreep net voor extubatie.
Het verschil tussen TSA2 en TSA1 (d.w.z. (TSA2-TSA1) werd gebruikt om het optreden van tongoedeem te definiëren.
|
Deze studie had tot doel de tongoppervlakken van de patiënten twee keer te meten, zowel van de studie- als van de controlegroepen met echografie om de tongoppervlakken te vergelijken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van preoperatieve meting naar postoperatieve meting van het tongoppervlak op de echografie.
Tijdsspanne: 2018-2019 (6 maanden)
|
Deze studie was gericht op het evalueren van de verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in het tongoppervlak op de echografische beeldvorming als gevolg van de tongspatel.
|
2018-2019 (6 maanden)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Detectie van zwelling in de tong door middel van echografie.
Tijdsspanne: 2018-2019 (6 maanden)
|
Deze studie was gericht op het meten en detecteren van de tongzwelling door middel van echografie als gevolg van de tongspatel.
|
2018-2019 (6 maanden)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Merih Onal, Selcuk University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 februari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 februari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 februari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 februari 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 februari 2020
Laatst geverifieerd
1 februari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2018/18
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .