Hinchazón de la lengua relacionada con el bajalenguas
4 de febrero de 2020 actualizado por: Merih Onal, Selcuk University
Hinchazón de la lengua relacionada con el bajalenguas en cirugías de adenoidectomía en pacientes pediátricos
Este estudio tuvo como objetivo detectar la hinchazón de la lengua inducida por la presión ejercida por el depresor de lengua; la detección de la hinchazón se realizó a través de la medición del área de superficie de la lengua mediante ultrasonografía (USG) en pacientes pediátricos que se sometieron a cirugías de adenoidectomía.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La lengua es un órgano ideal para la evaluación por ultrasonografía (USG).
Este estudio tuvo como objetivo detectar la aparición de hinchazón de la lengua a través del examen USG y educar a los médicos sobre la asociación entre la hinchazón de la lengua subaguda y el depresor de la lengua en pacientes pediátricos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
67
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Selcuklu
-
Konya, Selcuklu, Pavo, 42100
- Selcuk University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
2 años a 16 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los pacientes de 16 años o menos que iban a someterse a una cirugía de adenoidectomía fueron elegibles para su inclusión en este grupo.
Se obtuvo el consentimiento informado de los padres de todos los pacientes con diagnóstico clínico de adenoiditis crónica e hipertrofia de adenoides (excepto cirugías de amigdalectomía) y que iban a ser intervenidos de adenoidectomía.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 16 años o menos.
- Someterse a una cirugía de adenoidectomía
- Consentimiento informado de los pacientes obtenido de los padres
Criterios de inclusión para el grupo de control:
- Pacientes de 16 años o menos.
- Pacientes que no necesitaron cirugía de adenoidectomía y ningún procedimiento de cabeza y cuello
- Pacientes sometidos a intubación endotraqueal bajo anestesia general excepto adenoidectomía y cirugía de cabeza y cuello.
Criterio de exclusión:
- Pacientes mayores de 16 años
- Pacientes con antecedentes de anomalías craneofaciales sindrómicas
- Pacientes con trastornos sistémicos y otros problemas otorrinolaringológicos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Estudiar
Los pacientes de 16 años o menos que iban a someterse a una cirugía de adenoidectomía fueron elegibles para su inclusión en este grupo.
Las áreas de la superficie de la lengua se midieron dos veces mediante ecografía submentoniana. Las primeras mediciones (TSA2) se realizaron inmediatamente después de la intubación endotraqueal, pero antes de la inserción y colocación del depresor lingual.
Las segundas mediciones (TSA1) se realizaron después de la cirugía de adenoidectomía y después de retirar el depresor lingual pero justo antes de la extubación.
La diferencia entre TSA2 y TSA1 (es decir, (TSA2-TSA1) se utilizó para definir la aparición de hinchazón de la lengua.
|
Este estudio tuvo como objetivo medir las áreas de superficie de la lengua de los pacientes dos veces tanto de los grupos de estudio como de control con imágenes de ultrasonografía para comparar las áreas de superficie de la lengua.
|
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Control
Este grupo incluyó pacientes de 16 años o menos que no necesitaron cirugía de adenoidectomía ni ningún procedimiento de cabeza y cuello.
Las áreas de superficie de la lengua de los pacientes se midieron dos veces mediante ecografía submentoniana como en el grupo de estudio.
Los TSA1 se realizaron inmediatamente después de la intubación endotraqueal y los TSA2 se realizaron al final del procedimiento quirúrgico, justo antes de la extubación.
La diferencia entre TSA2 y TSA1 (es decir, (TSA2-TSA1) se utilizó para definir la aparición de edema lingual.
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Este estudio tuvo como objetivo medir las áreas de superficie de la lengua de los pacientes dos veces tanto de los grupos de estudio como de control con imágenes de ultrasonografía para comparar las áreas de superficie de la lengua.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambie de la medición preoperatoria a la medición posoperatoria en el área de la superficie de la lengua en la ecografía.
Periodo de tiempo: 2018-2019 (6 meses)
|
Este estudio tuvo como objetivo evaluar el cambio desde el inicio en el área de la superficie de la lengua en la ecografía debido al depresor de la lengua.
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2018-2019 (6 meses)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Detección de la formación de hinchazón en la lengua mediante el uso de imágenes de ultrasonografía.
Periodo de tiempo: 2018-2019 (6 meses)
|
Este estudio tuvo como objetivo medir y detectar la hinchazón de la lengua mediante el uso de imágenes de ultrasonografía debido al depresor de lengua.
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2018-2019 (6 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Merih Onal, Selcuk University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2018
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de febrero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
5 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de febrero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de febrero de 2020
Última verificación
1 de febrero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018/18
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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