Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nyelvdepresszorral összefüggő nyelvduzzanat

2020. február 4. frissítette: Merih Onal, Selcuk University

Nyelvdepresszorral összefüggő nyelvduzzanat adenoidectomiás műtéteknél gyermekbetegeknél

Ennek a vizsgálatnak a célja a nyelvnyomó által kifejtett nyomás által kiváltott nyelvduzzanat kimutatása volt; A duzzanat kimutatását nyelvfelszín méréssel végezték ultrahangos (USG) segítségével adenoidectomiás műtéten átesett gyermekgyógyászati ​​betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A nyelv ideális szerv az ultrahangvizsgálat (USG) értékeléséhez. Ennek a tanulmánynak a célja a nyelvduzzanat előfordulásának kimutatása volt USG vizsgálaton keresztül, és a klinikusok felvilágosítása a szubakut nyelvduzzanat és a nyelvdepresszió közötti összefüggésről gyermekkorú betegeknél.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

67

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
    • Selcuklu
      • Konya, Selcuklu, Pulyka, 42100
        • Selcuk University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

2 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A 16 éves vagy annál fiatalabb betegek, akiket adenoidectomiás műtéten estek át, bekerülhettek ebbe a csoportba. Az összes olyan beteg szüleitől tájékozott beleegyezést kaptak, akiknél krónikus adenoiditis és adenoid hypertrophia klinikai diagnózisa volt (kivéve a tonsillectómiás műtéteket), és akiknek adenoidectomiás műtéten kellett átesnie.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 16 éves vagy annál fiatalabb betegek
  • Végezzen adenoidectomiás műtétet
  • A betegek tájékoztatáson alapuló beleegyezését kapták a szülőktől

Felvételi kritériumok a kontrollcsoporthoz:

  • 16 éves vagy annál fiatalabb betegek
  • Betegek, akiknek nem volt szükségük adenoidectomiás műtétre és semmilyen fej-nyaki beavatkozásra
  • Azok a betegek, akiknél általános érzéstelenítésben endotracheális intubációt végeztek, kivéve az adenoidectomiát és a fej-nyaki műtétet.

Kizárási kritériumok:

  • 16 évesnél idősebb betegek
  • Olyan betegek, akiknek kórelőzményében szindrómás craniofacialis rendellenesség szerepel
  • Szisztémás betegségekben és egyéb fül-orr-gégészeti problémákban szenvedő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány
A 16 éves vagy annál fiatalabb betegek, akiket adenoidectomiás műtéten estek át, bekerülhettek ebbe a csoportba. A nyelv felszínét kétszer mértük meg szubmentális USG-vel. Az első méréseket (TSA2) közvetlenül az endotracheális intubáció után, de a nyelvnyomó behelyezése és elhelyezése előtt végeztük. A második mérést (TSA1) adenoidectomiás műtét után és a nyelvnyomó eltávolítása után, de közvetlenül az extubáció előtt végeztük. A nyelvduzzanat előfordulásának meghatározására a TSA2 és a TSA1 (azaz (TSA2-TSA1) közötti különbséget használtuk.
Diagnosztikai vizsgálat: Ultrahangos képalkotás
Ennek a vizsgálatnak az volt a célja, hogy ultrahangos képalkotással megmérjék a betegek nyelvfelületének területét mind a vizsgálati, mind a kontrollcsoportban kétszer, a nyelvfelületek összehasonlítása céljából.
Ellenőrzés
Ebbe a csoportba olyan 16 éves vagy annál fiatalabb betegek kerültek, akiknek nem volt szükségük adenoidectomiás műtétre és semmilyen fej-nyaki beavatkozásra. A betegek nyelvfelszínét kétszer mérték meg szubmentális USG-vel, mint a vizsgálati csoportban. A TSA1-eket közvetlenül az endotracheális intubáció után, a TSA2-t pedig a műtéti eljárás végén, közvetlenül az extubálás előtt végezték el. A TSA2 és a TSA1 közötti különbséget (azaz (TSA2-TSA1)) használták a nyelvödéma előfordulásának meghatározására.
Diagnosztikai vizsgálat: Ultrahangos képalkotás
Ennek a vizsgálatnak az volt a célja, hogy ultrahangos képalkotással megmérjék a betegek nyelvfelületének területét mind a vizsgálati, mind a kontrollcsoportban kétszer, a nyelvfelületek összehasonlítása céljából.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Váltás a preoperatív mérésről a posztoperatív nyelvfelület mérésre az ultrahangos képalkotáson.
Időkeret: 2018-2019 (6 hónap)
Ennek a vizsgálatnak az volt a célja, hogy értékelje a nyelv felszínének alapvonalhoz viszonyított változását az ultrahangos képalkotás során a nyelvnyomó hatására.
2018-2019 (6 hónap)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Duzzanatképződés kimutatása a nyelvben ultrahangos képalkotással.
Időkeret: 2018-2019 (6 hónap)
Ennek a vizsgálatnak a célja a nyelvduzzanat mérése és kimutatása volt a nyelvnyomó okozta ultrahangos képalkotás segítségével.
2018-2019 (6 hónap)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Selcuk University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Merih Onal, Selcuk University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. február 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 4.

Első közzététel (Tényleges)

2020. február 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. február 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 4.

Utolsó ellenőrzés

2020. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2018/18

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Adenoid betegség - krónikus

Klinikai vizsgálatok a Ultrahangos képalkotás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Australia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel