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Zungenspatel-bedingte Zungenschwellung

4. Februar 2020 aktualisiert von: Merih Onal, Selcuk University

Zungenspatel-bedingte Zungenschwellung bei Adenoidektomie-Operationen bei pädiatrischen Patienten

Diese Studie zielte darauf ab, eine durch den Druck des Zungenspatels verursachte Schwellung der Zunge zu erkennen; Bei pädiatrischen Patienten, die sich einer Adenoidektomie unterzogen, wurde eine Schwellung durch Messung der Zungenoberfläche mittels Ultraschall (USG) festgestellt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Zunge ist ein ideales Organ für die Ultraschalluntersuchung (USG). Diese Studie zielte darauf ab, das Auftreten von Zungenschwellungen durch USG-Untersuchung zu erkennen und Ärzte über den Zusammenhang zwischen subakuter Zungenschwellung und Zungenspatel bei pädiatrischen Patienten aufzuklären.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

67

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Selcuklu
      • Konya, Selcuklu, Truthahn, 42100
        • Selcuk University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre bis 16 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten im Alter von 16 Jahren oder jünger, die sich einer Adenoidektomie unterziehen sollten, kamen für die Aufnahme in diese Gruppe infrage. Von den Eltern aller Patienten mit einer klinischen Diagnose einer chronischen Adenoiditis und Adenoidhypertrophie (mit Ausnahme von Tonsillektomie-Operationen) wurde eine Einverständniserklärung nach Aufklärung eingeholt, und sie sollten sich einer Adenoidektomie-Operation unterziehen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter von 16 Jahren oder jünger
  • Unterziehe dich einer Adenoidektomie
  • Einverständniserklärung der Patienten von den Eltern eingeholt

Einschlusskriterien für die Kontrollgruppe:

  • Patienten im Alter von 16 Jahren oder jünger
  • Patienten, die keine Adenoidektomie und keine Kopf- und Halsoperationen benötigten
  • Patienten, die sich einer endotrachealen Intubation unter Vollnarkose unterzogen haben, außer Adenoidektomie und Kopf- und Halsoperationen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten im Alter von über 16 Jahren
  • Patienten mit einer Vorgeschichte von syndromalen kraniofazialen Anomalien
  • Patienten mit systemischen Erkrankungen und anderen otolaryngologischen Problemen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Lernen
Patienten im Alter von 16 Jahren oder jünger, die sich einer Adenoidektomie unterziehen sollten, kamen für die Aufnahme in diese Gruppe infrage. Die Zungenoberflächen wurden zweimal durch submentales USG gemessen. Die ersten Messungen (TSA2) wurden unmittelbar nach der endotrachealen Intubation, aber vor dem Einführen und Platzieren des Zungenspatels durchgeführt. Die zweiten Messungen (TSA1) wurden nach Adenoidektomie und nach Entfernung des Zungenspatels, aber kurz vor der Extubation durchgeführt. Der Unterschied zwischen TSA2 und TSA1 (d. h. (TSA2-TSA1) wurde verwendet, um das Auftreten von Zungenschwellungen zu definieren.
Diagnosetest: Ultraschallbildgebung
Diese Studie zielte darauf ab, die Zungenoberflächenbereiche der Patienten sowohl der Studien- als auch der Kontrollgruppe zweimal mit Ultraschallbildgebung zu messen, um die Zungenoberflächenbereiche zu vergleichen.
Kontrolle
Diese Gruppe umfasste Patienten im Alter von 16 Jahren oder jünger, die keine Adenoidektomie und keine Kopf- und Halsoperationen benötigten. Die Zungenoberflächen der Patienten wurden wie in der Studiengruppe zweimal durch submentales USG gemessen. TSA1s wurden unmittelbar nach der endotrachealen Intubation durchgeführt, und TSA2s wurden am Ende des chirurgischen Eingriffs unmittelbar vor der Extubation durchgeführt. Der Unterschied zwischen TSA2 und TSA1 (d. h. (TSA2-TSA1) wurde verwendet, um das Auftreten von Zungenödemen zu definieren.
Diagnosetest: Ultraschallbildgebung
Diese Studie zielte darauf ab, die Zungenoberflächenbereiche der Patienten sowohl der Studien- als auch der Kontrollgruppe zweimal mit Ultraschallbildgebung zu messen, um die Zungenoberflächenbereiche zu vergleichen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wechseln Sie von der präoperativen Messung zur postoperativen Messung im Bereich der Zungenoberfläche auf der Ultraschallbildgebung.
Zeitfenster: 2018-2019 (6 Monate)
Diese Studie zielte darauf ab, die Veränderung der Zungenoberfläche gegenüber dem Ausgangswert in der Ultraschallbildgebung aufgrund des Zungenspatels zu bewerten.
2018-2019 (6 Monate)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erkennung einer Schwellungsbildung in der Zunge durch Ultraschallbildgebung.
Zeitfenster: 2018-2019 (6 Monate)
Diese Studie zielte darauf ab, die Zungenschwellung durch Ultraschallbildgebung aufgrund des Zungenspatels zu messen und zu erkennen.
2018-2019 (6 Monate)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Selcuk University

Ermittler

  • Hauptermittler: Merih Onal, Selcuk University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Februar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Februar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Februar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2018/18

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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