Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tongue Depressor-relaterad tungsvullnad

4 februari 2020 uppdaterad av: Merih Onal, Selcuk University

Tungdepressorrelaterad tungsvullnad vid adenoidektomioperationer hos pediatriska patienter

Denna studie syftade till att upptäcka tungsvullnad inducerad av trycket som utövas av tungdepressorn; svullnadsdetektering gjordes genom mätning av tungans ytarea med hjälp av ultraljud (USG) hos pediatriska patienter som genomgick adenoidektomioperationer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Tungan är ett idealiskt organ för ultraljudsutvärdering (USG). Denna studie syftade till att upptäcka förekomsten av svullnad i tungan genom USG-undersökning och att utbilda läkare om sambandet mellan subakut svullnad i tungan och tungdepressor hos pediatriska patienter.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

67

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
    • Selcuklu
      • Konya, Selcuklu, Kalkon, 42100
        • Selcuk University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

2 år till 16 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter i åldern 16 år eller yngre som skulle genomgå en adenoidektomioperation var berättigade att inkluderas i denna grupp. Informerat samtycke erhölls från föräldrarna till alla patienter med en klinisk diagnos av kronisk adenoidit och adenoidhypertrofi (förutom tonsillektomioperationer) och skulle genomgå en adenoidektomioperation.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter 16 år eller yngre
  • Genomgå en adenoidektomioperation
  • Patienterna informerade samtycke från föräldrarna

Inklusionskriterier för kontrollgrupp:

  • Patienter 16 år eller yngre
  • Patienter som inte behövde adenoidektomioperation och eventuella huvud- och nackeprocedurer
  • Patienter som genomgick endotrakeal intubation under generell anestesi förutom adenoidektomi och huvud- och halsoperation.

Exklusions kriterier:

  • Patienter äldre än 16 år
  • Patienter med en historia av syndromala kraniofaciala abnormiteter
  • Patienter med systemiska störningar och andra otolaryngologiska problem

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Studie
Patienter i åldern 16 år eller yngre som skulle genomgå en adenoidektomioperation var berättigade att inkluderas i denna grupp. Tungans ytareor mättes två gånger med submental USG. De första mätningarna (TSA2) gjordes omedelbart efter endotrakeal intubation men före insättning och placering av tungdepressorn. De andra mätningarna (TSA1) gjordes efter adenoidektomioperation och efter avlägsnande av tungdepressorn men strax före extubation. Skillnaden mellan TSA2 och TSA1 (dvs (TSA2-TSA1) användes för att definiera förekomsten av tungsvullnad.
Diagnostiskt test: Ultraljudsundersökning
Denna studie syftade till att mäta patienternas tunga ytareor två gånger både av studie- och kontrollgrupper med ultraljudsundersökning för att jämföra tungans ytareor.
Kontrollera
Denna grupp inkluderade patienter i åldern 16 år eller yngre som inte behövde en adenoidektomioperation och några huvud- och halsingrepp. Tungytan hos patienterna mättes två gånger med submental USG som i studiegruppen. TSA1s gjordes omedelbart efter endotrakeal intubation, och TSA2s gjordes i slutet av den kirurgiska proceduren strax före extubation. Skillnaden mellan TSA2 och TSA1 (dvs (TSA2-TSA1) användes för att definiera förekomsten av tungödem.
Diagnostiskt test: Ultraljudsundersökning
Denna studie syftade till att mäta patienternas tunga ytareor två gånger både av studie- och kontrollgrupper med ultraljudsundersökning för att jämföra tungans ytareor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändra från preoperativ mätning till postoperativ mätning av tungans yta på ultraljudsundersökningen.
Tidsram: 2018-2019 (6 månader)
Denna studie syftade till att utvärdera förändringen från baslinjen i tungans yta på ultraljudsavbildningen på grund av tungdepressorn.
2018-2019 (6 månader)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Detektering av svullnadsbildning i tungan med hjälp av ultraljudsundersökning.
Tidsram: 2018-2019 (6 månader)
Denna studie syftade till att mäta och upptäcka tungsvullnad genom att använda ultraljudsundersökning på grund av tungdepressorn.
2018-2019 (6 månader)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Selcuk University

Utredare

  • Huvudutredare: Merih Onal, Selcuk University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 februari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 februari 2020

Första postat (Faktisk)

5 februari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 februari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 februari 2020

Senast verifierad

1 februari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2018/18

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Adenoidsjukdom - kronisk

Kliniska prövningar på Ultraljudsundersökning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera