Tonguedepressoriin liittyvä kielen turvotus
tiistai 4. helmikuuta 2020 päivittänyt: Merih Onal, Selcuk University
Kielen painajaan liittyvä kielen turvotus lapsipotilaiden adenoidektomialeikkauksissa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli havaita kielen turvotus, joka on aiheutunut kielenpainatuksen aiheuttamasta paineesta; turvotus havaittiin kielen pinta-alan mittauksella ultraäänitutkimuksella (USG) lapsipotilailla, joille tehtiin adenoidektomialeikkauksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kieli on ihanteellinen elin ultraäänitutkimukseen (USG).
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli havaita kielen turvotus USG-tutkimuksen avulla ja kouluttaa kliinikkoja subakuutin kielen turvotuksen ja kielen pahenemisen välisestä yhteydestä lapsipotilailla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
67
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Selcuklu
-
Konya, Selcuklu, Turkki, 42100
- Selcuk University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 vuotta - 16 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
16-vuotiaat tai nuoremmat potilaat, joille oli määrä tehdä adenoidektomialeikkaus, voitiin sisällyttää tähän ryhmään.
Tietoinen suostumus saatiin kaikkien niiden potilaiden vanhemmilta, joilla oli kliininen krooninen adenoidiitti ja adenoidihypertrofia (paitsi nielurisojen poistoleikkaukset) ja joille oli määrä tehdä adenoidektomia.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 16-vuotiaat tai sitä nuoremmat potilaat
- Tee adenoidektomialeikkaus
- Potilaiden vanhemmilta saatu tietoinen suostumus
Vertailuryhmän sisällyttämiskriteerit:
- 16-vuotiaat tai sitä nuoremmat potilaat
- Potilaat, jotka eivät tarvinneet adenoidektomiaa tai pään ja kaulan toimenpiteitä
- Potilaat, joille tehtiin endotrakeaalinen intubaatio yleisanestesiassa adenoidektomiaa ja pään ja kaulan leikkausta lukuun ottamatta.
Poissulkemiskriteerit:
- Yli 16-vuotiaat potilaat
- Potilaat, joilla on ollut kallon kasvojen oireyhtymää
- Potilaat, joilla on systeemisiä häiriöitä ja muita otolaryngologisia ongelmia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Opiskelu
16-vuotiaat tai nuoremmat potilaat, joille oli määrä tehdä adenoidektomialeikkaus, voitiin sisällyttää tähän ryhmään.
Kielen pinta-alat mitattiin kahdesti submentaalisella USG:llä. Ensimmäiset mittaukset (TSA2) tehtiin välittömästi endotrakeaalisen intubaation jälkeen, mutta ennen kielenpaimentimen asettamista ja asettamista.
Toiset mittaukset (TSA1) tehtiin adenoidektomialeikkauksen jälkeen ja kielenpainatuksen poistamisen jälkeen, mutta juuri ennen ekstubaatiota.
TSA2:n ja TSA1:n (eli (TSA2-TSA1)) välistä eroa käytettiin määrittämään kielen turvotuksen esiintyminen.
|
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli mitata potilaiden kielen pinta-alat kaksi kertaa sekä tutkimus- että kontrolliryhmissä ultraäänikuvauksella kielen pinta-alojen vertailua varten.
|
|
Ohjaus
Tähän ryhmään kuului 16-vuotiaita tai sitä nuorempia potilaita, jotka eivät tarvinneet adenoidektomialeikkausta eikä pään ja kaulan toimenpiteitä.
Potilaiden kielen pinta-alat mitattiin kahdesti submentaalisella USG:llä, kuten tutkimusryhmässä.
TSA1:t tehtiin välittömästi endotrakeaalisen intuboinnin jälkeen, ja TSA2:t tehtiin kirurgisen toimenpiteen lopussa juuri ennen ekstubaatiota.
Eroa TSA2:n ja TSA1:n (eli (TSA2-TSA1)) välillä käytettiin määrittämään kielen turvotuksen esiintyminen.
|
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli mitata potilaiden kielen pinta-alat kaksi kertaa sekä tutkimus- että kontrolliryhmissä ultraäänikuvauksella kielen pinta-alojen vertailua varten.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos ennen leikkausta mittaamisesta leikkauksen jälkeiseen mittaukseen kielen pinta-alasta ultraäänikuvauksessa.
Aikaikkuna: 2018-2019 (6 kuukautta)
|
Tässä tutkimuksessa pyrittiin arvioimaan kielen pinta-alan muutosta lähtötasosta ultraäänikuvauksessa kielenpainauksesta johtuen.
|
2018-2019 (6 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kielen turvotuksen havaitseminen ultraäänikuvauksella.
Aikaikkuna: 2018-2019 (6 kuukautta)
|
Tässä tutkimuksessa pyrittiin mittaamaan ja havaitsemaan kielen turvotusta käyttämällä ultraäänikuvausta, joka johtuu kielen painajasta.
|
2018-2019 (6 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Merih Onal, Selcuk University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 3. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 5. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 5. helmikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. helmikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018/18
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .