Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tungedepressor-relateret Tungehævelse

4. februar 2020 opdateret af: Merih Onal, Selcuk University

Tungedepressor-relateret tungehævelse ved adenoidektomioperationer hos pædiatriske patienter

Denne undersøgelse havde til formål at detektere tungehævelse induceret af det tryk, der udøves af tungedepressoren; påvisning af hævelse blev foretaget ved måling af tungeoverfladeareal ved hjælp af ultralyd (USG) hos pædiatriske patienter, der gennemgik adenoidektomioperationer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tungen er et ideelt organ til ultralydsundersøgelse (USG). Denne undersøgelse havde til formål at påvise forekomsten af ​​tungehævelse gennem USG-undersøgelse og at uddanne klinikere om sammenhængen mellem subakut tungehævelse og tungedepressor hos pædiatriske patienter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

67

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Selcuklu
      • Konya, Selcuklu, Kalkun, 42100
        • Selcuk University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 16 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter i alderen 16 år eller yngre, som skulle gennemgå en adenoidektomioperation, var berettiget til inklusion i denne gruppe. Informeret samtykke blev opnået fra forældrene til alle patienter med en klinisk diagnose af kronisk adenoiditis og adenoid hypertrofi (undtagen tonsillektomioperationer) og skulle gennemgå en adenoidektomioperation.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter på 16 år eller derunder
  • Gennemgå en adenoidektomioperation
  • Patienter informeret samtykke indhentet fra forældrene

Inklusionskriterier for kontrolgruppe:

  • Patienter på 16 år eller derunder
  • Patienter, der ikke havde behov for adenoidektomioperation og eventuelle hoved- og nakkeprocedurer
  • Patienter, der gennemgik endotracheal intubation under generel anæstesi undtagen adenoidektomi og hoved- og halsoperation.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter over 16 år
  • Patienter med en historie med syndromale kraniofaciale abnormiteter
  • Patienter med systemiske lidelser og andre otolaryngologiske problemer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Undersøgelse
Patienter i alderen 16 år eller yngre, som skulle gennemgå en adenoidektomioperation, var berettiget til inklusion i denne gruppe. Tungeoverfladearealer blev målt to gange ved submental USG. De første målinger (TSA2) blev foretaget umiddelbart efter endotracheal intubation, men før indsættelse og placering af tungedepressoren. De anden målinger (TSA1) blev foretaget efter adenoidektomioperation og efter fjernelse af tungedepressoren, men lige før ekstubation. Forskellen mellem TSA2 og TSA1 (dvs. (TSA2-TSA1) blev brugt til at definere forekomsten af ​​tungehævelse.
Diagnostisk test: Ultralydsbilleddannelse
Denne undersøgelse havde til formål at måle patienternes tungeoverfladearealer to gange både af undersøgelses- og kontrolgrupper med ultralydsbilleddannelse for at sammenligne tungeoverfladearealerne.
Styring
Denne gruppe inkluderede patienter i alderen 16 år eller yngre, som ikke havde behov for adenoidektomioperation og nogen hoved- og nakkeprocedurer. Tungeoverfladearealer af patienterne blev målt to gange ved submental USG som i undersøgelsesgruppen. TSA1'er blev udført umiddelbart efter endotracheal intubation, og TSA2'er blev udført ved afslutningen af ​​den kirurgiske procedure lige før ekstubation. Forskellen mellem TSA2 og TSA1 (dvs. (TSA2-TSA1) blev brugt til at definere forekomsten af ​​tungeødem.
Diagnostisk test: Ultralydsbilleddannelse
Denne undersøgelse havde til formål at måle patienternes tungeoverfladearealer to gange både af undersøgelses- og kontrolgrupper med ultralydsbilleddannelse for at sammenligne tungeoverfladearealerne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift fra præoperativ måling til postoperativ måling i tungens overfladeareal på ultralydsbilleddannelsen.
Tidsramme: 2018-2019 (6 måneder)
Denne undersøgelse havde til formål at evaluere ændringen fra baseline i tungens overfladeareal på ultralydsbilleddannelsen på grund af tungedepressoren.
2018-2019 (6 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Påvisning af hævelsesdannelse i tungen ved hjælp af ultralydsbilleddannelse.
Tidsramme: 2018-2019 (6 måneder)
Denne undersøgelse havde til formål at måle og detektere tungehævelsen ved hjælp af ultralydsbilleddannelse på grund af tungedepressoren.
2018-2019 (6 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Selcuk University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Merih Onal, Selcuk University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

5. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018/18

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Adenoid sygdom - kronisk

Kliniske forsøg med Ultralydsbilleddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner