Inchaço da língua relacionado ao depressor da língua
4 de fevereiro de 2020 atualizado por: Merih Onal, Selcuk University
Inchaço da língua relacionado ao depressor da língua em cirurgias de adenoidectomia em pacientes pediátricos
Este estudo teve como objetivo detectar o inchaço da língua induzido pela pressão exercida pelo abaixador de língua; a detecção de edema foi feita por meio da medida da superfície da língua por ultrassonografia (USG) em pacientes pediátricos submetidos a cirurgias de adenoidectomia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A língua é um órgão ideal para avaliação ultrassonográfica (USG).
Este estudo teve como objetivo detectar a ocorrência de edema lingual por meio de exame de USG e educar os clínicos sobre a associação entre edema subagudo de língua e abaixador lingual em pacientes pediátricos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
67
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Selcuklu
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Konya, Selcuklu, Peru, 42100
- Selcuk University
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
2 anos a 16 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com 16 anos ou menos que seriam submetidos à cirurgia de adenoidectomia eram elegíveis para inclusão neste grupo.
O consentimento informado foi obtido dos pais de todos os pacientes com diagnóstico clínico de adenoidite crônica e hipertrofia adenoideana (exceto cirurgias de amigdalectomia) e que foram submetidos à cirurgia de adenoidectomia.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com 16 anos ou menos
- Fazer cirurgia de adenoidectomia
- Consentimento informado dos pacientes obtido dos pais
Critérios de inclusão para grupo de controle:
- Pacientes com 16 anos ou menos
- Pacientes que não precisaram de cirurgia de adenoidectomia e nenhum procedimento de cabeça e pescoço
- Pacientes submetidos à intubação endotraqueal sob anestesia geral, exceto adenoidectomia e cirurgia de cabeça e pescoço.
Critério de exclusão:
- Pacientes com idade superior a 16 anos
- Pacientes com história de anormalidades sindrômicas craniofaciais
- Pacientes com distúrbios sistêmicos e outros problemas otorrinolaringológicos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Estudar
Pacientes com 16 anos ou menos que seriam submetidos à cirurgia de adenoidectomia eram elegíveis para inclusão neste grupo.
As áreas da superfície da língua foram medidas duas vezes por USG submentoniana. As primeiras medições (TSA2) foram feitas imediatamente após a intubação endotraqueal, mas antes da inserção e colocação do abaixador de língua.
As segundas medições (TSA1) foram feitas após a cirurgia de adenoidectomia e após a remoção do abaixador de língua, mas pouco antes da extubação.
A diferença entre TSA2 e TSA1 (isto é, (TSA2-TSA1)) foi usada para definir a ocorrência de inchaço da língua.
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Este estudo teve como objetivo medir as áreas da superfície da língua dos pacientes em duas vezes, tanto do grupo de estudo quanto do grupo controle, com ultrassonografia para comparar as áreas da superfície da língua.
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Ao controle
Este grupo incluiu pacientes com 16 anos ou menos que não precisaram de cirurgia de adenoidectomia e nenhum procedimento de cabeça e pescoço.
As áreas da superfície da língua dos pacientes foram medidas duas vezes por USG submentoniana como no grupo de estudo.
TSA1s foram feitos imediatamente após a intubação endotraqueal, e TSA2s foram feitos no final do procedimento cirúrgico, pouco antes da extubação.
A diferença entre TSA2 e TSA1 (ou seja, (TSA2-TSA1)) foi usada para definir a ocorrência de edema de língua.
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Este estudo teve como objetivo medir as áreas da superfície da língua dos pacientes em duas vezes, tanto do grupo de estudo quanto do grupo controle, com ultrassonografia para comparar as áreas da superfície da língua.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança de medição pré-operatória para medição pós-operatória na área de superfície da língua na imagem ultrassonográfica.
Prazo: 2018-2019 (6 meses)
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Este estudo teve como objetivo avaliar a mudança da linha de base na área de superfície da língua na imagem ultrassonográfica devido ao abaixador de língua.
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2018-2019 (6 meses)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Detecção de formação de inchaço na língua usando imagens de ultra-sonografia.
Prazo: 2018-2019 (6 meses)
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Este estudo teve como objetivo medir e detectar o inchaço da língua por meio de ultrassonografia devido ao abaixador de língua.
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2018-2019 (6 meses)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Merih Onal, Selcuk University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de fevereiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (Real)
5 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de fevereiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de fevereiro de 2020
Última verificação
1 de fevereiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018/18
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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