リスクが高い患者における乳房 MRI 利用のスクリーニングに対する障壁 (B-SUPER)
2023年8月31日 更新者：H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
リスクが高い患者における乳房 MRI 利用のスクリーニングに対する障壁 (B-SUPER)
この研究は、将来の介入を知らせるために、乳房 MRI の利用に関する説明の枠組みを開発しようとしています。
医療サービス利用モデル (HSUM) は、素因となる特性 (知識、健康/文化的信念)、可能にするリソース (社会的支援、費用/保険適用範囲)、認識されたニーズ (認識された感受性、プロバイダーの推奨事項）。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
265
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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District of Columbia
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Washington、District of Columbia、アメリカ、20007
- Georgetown Lombardi Comprehensive Cancer Center
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Florida
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Tampa、Florida、アメリカ、33612
- Moffitt Cancer Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
35年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
女性は、マンモグラフィやプライマリ ケア クリニック、コミュニティベースのアウトリーチ イベント、または Facebook を通じて募集されます。
説明
包含基準:
- 英語を話す/読む能力
- 最後のスクリーニングマンモグラムから2年以内
- -病原性BRCA1 / 2変異または国立がん研究所（NCI）乳がんリスク評価ツール（BCRAT）ごとの推定生涯リスク≥20％
除外基準:
- 乳がんの診断を受けた女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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医療サービス利用モデル (HSUM) の評価
生涯乳癌リスクが高い 150 人の女性が、マンモグラフィーおよびプライマリケアクリニックから募集されます。
研究者は、スクリーニング乳房 MRI の利用に影響を与える HSUM 要因を評価します。
結果は、スクリーニング結果に有意に関連する参加者レベルの HSUM 因子を特定します。
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自己申告調査は、医療サービス利用モデル (HSUM) を使用して作成されます
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定性的インタビュー
研究者は、グループ 1 から 30 人の参加者を無作為に選択し、半構造化された質的インタビューを使用して、スクリーニング乳房 MRI の利用に影響を与える要因を調査します。
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研究者は、グループ 1 から 30 人の参加者を無作為に選択し、半構造化された質的インタビューを使用して、乳房 MRI スクリーニングの利用に影響を与える要因を調査します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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MRI乳がん検診の受領報告はいつでも可能
時間枠：ベースライン
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過去のいずれかの時点で、参加者が報告したスクリーニング乳房MRIの受領。
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ベースライン
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過去 24 か月間の MRI 乳房スクリーニングの受領報告
時間枠：ベースライン
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過去24か月以内に参加者が報告したスクリーニング乳房MRI検査を受けたことがある
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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マンモグラフィーの受領報告
時間枠：ベースライン
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過去 24 か月以内に参加者が報告した乳がん検診マンモグラム検査を受けたこと
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ベースライン
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超音波検査の受領報告
時間枠：ベースライン
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過去 24 か月以内に参加者が報告した乳がん検診の超音波検査を受けたことがある
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ベースライン
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化学予防薬の受領報告
時間枠：ベースライン
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参加者が報告した任意の時点での化学予防の受領（現在受領しているものを含む）。
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ベースライン
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遺伝子検査の受領報告
時間枠：ベースライン
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参加者が過去に遺伝子検査を受けたと報告したことがある
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ベースライン
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遺伝カウンセリングの受付報告
時間枠：ベースライン
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参加者が過去に遺伝カウンセリングを受けたと報告したことがある
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Susan Vadaparampil, PhD, MPH、Moffitt Cancer Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月30日
一次修了 (実際)
2022年1月19日
研究の完了 (実際)
2022年1月19日
試験登録日
最初に提出
2020年1月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年2月3日
最初の投稿 (実際)
2020年2月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月31日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- MCC-20257
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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