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在高风险患者中筛查乳腺 MRI 使用的障碍 (B-SUPER)

2023年8月31日更新者：H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

在高风险患者中筛查乳腺 MRI 使用的障碍 (B-SUPER)

本研究旨在为乳腺 MRI 应用开发一个解释性框架，以为未来的干预提供信息。卫生服务利用模型 (HSUM) 将指导选择特定的参与者级别因素进行检查，包括易感特征（知识、健康/文化信仰）、支持资源（社会支持、成本/保险范围）和感知需求（感知易感性，提供者推荐）。

研究概览

地位

完全的

条件

乳腺癌

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

265

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- District of Columbia
  - Washington、District of Columbia、美国、20007
    - Georgetown Lombardi Comprehensive Cancer Center
- Florida
  - Tampa、Florida、美国、33612
    - Moffitt Cancer Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

35年至 85年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不适用

取样方法

非概率样本

研究人群

将从乳房 X 光检查和初级保健诊所、基于社区的外展活动或通过 Facebook 招募女性

描述

纳入标准：

说/读英语的能力
最后一次筛查乳房 X 线照片后 2 年内
致病性 BRCA1/2 突变或根据美国国家癌症研究所 (NCI) 乳腺癌风险评估工具 (BCRAT) 估计的终生风险≥20%

排除标准：

先前被诊断出患有乳腺癌的女性

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

观测模型：仅案例
时间观点：横截面

团体/队列数

队列和干预

团体/队列	干预/治疗
评估卫生服务利用模型 (HSUM) 将从乳房 X 线照相术和初级保健诊所招募 150 名终生患乳腺癌风险较高的女性。研究人员将评估影响筛查乳房 MRI 使用的 HSUM 因素。结果将确定与筛选结果显着相关的参与者级 HSUM 因素。	行为的：自我报告调查将使用卫生服务利用模型 (HSUM) 创建自我报告调查
定性访谈研究人员将从第 1 组中随机选择 30 名参与者，并将使用半结构化定性访谈来探索影响乳房 MRI 筛查利用的因素	行为的：定性访谈研究人员将从第 1 组中随机选择 30 名参与者，并将使用半结构化定性访谈来探索影响乳房 MRI 筛查使用的因素

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
随时报告 MRI 乳房筛查的收据大体时间：基线	参与者报告在过去任何时间接受过乳房 MRI 筛查。	基线
报告过去 24 个月内 MRI 乳房筛查的收据大体时间：基线	参与者报告在过去 24 个月内接受过乳房 MRI 筛查	基线

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
乳房X光检查报告收据大体时间：基线	参与者报告在过去 24 个月内接受过乳腺癌筛查乳房 X 光检查	基线
报告超声检查收据大体时间：基线	参与者报告在过去 24 个月内接受过乳腺癌筛查超声检查	基线
化学预防报告收据大体时间：基线	参与者报告在任何时间点接受化学预防（包括当前接受）。	基线
基因检测报告收据大体时间：基线	参与者报告在过去任何时间接受过基因检测	基线
报告遗传咨询的收据大体时间：基线	参与者报告在过去任何时间接受过遗传咨询	基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

调查人员

首席研究员：Susan Vadaparampil, PhD, MPH、Moffitt Cancer Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年1月30日

初级完成 (实际的)

2022年1月19日

研究完成 (实际的)

2022年1月19日

研究注册日期

首次提交

2020年1月31日

首先提交符合 QC 标准的

2020年2月3日

首次发布 (实际的)

2020年2月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年8月31日

最后验证

2023年8月1日

在高风险患者中筛查乳腺 MRI 使用的障碍 (B-SUPER)