Belemmeringen voor het screenen van MRI-gebruik van de borst bij patiënten met een verhoogd risico (B-SUPER)
31 augustus 2023 bijgewerkt door: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Belemmeringen voor het screenen van MRI-gebruik van de borst bij patiënten met een verhoogd risico (B-SUPER)
Deze studie probeert een verklarend kader te ontwikkelen voor het gebruik van borst-MRI om toekomstige interventies te informeren.
Het Health Services Utilization Model (HSUM) zal de selectie van specifieke factoren op deelnemersniveau voor onderzoek begeleiden, waaronder predisponerende kenmerken (kennis, gezondheid/culturele overtuigingen), ondersteunende middelen (sociale ondersteuning, kosten/verzekeringsdekking) en waargenomen behoefte (waargenomen gevoeligheid, aanbeveling van de provider).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
265
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20007
- Georgetown Lombardi Comprehensive Cancer Center
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33612
- Moffitt Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
35 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Vrouwen zullen worden geworven via mammografie- en eerstelijnsklinieken, community-based outreach-evenementen of via Facebook
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Engels kunnen spreken/lezen
- Binnen 2 jaar na de laatste screeningsmammografie
- Pathogene BRCA1/2-mutaties OF geschat levenslange risico ≥20% volgens de National Cancer Institute (NCI) Breast Cancer Risk Assessment Tool (BCRAT)
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwen bij wie eerder borstkanker is vastgesteld
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Het gebruiksmodel voor gezondheidsdiensten beoordelen (HSUM)
150 vrouwen met een hoog risico op borstkanker tijdens het leven zullen worden gerekruteerd uit mammografie- en eerstelijnsklinieken.
Onderzoekers zullen HSUM-factoren beoordelen die van invloed zijn op het gebruik van screeningborst-MRI.
De resultaten zullen HSUM-factoren op deelnemersniveau identificeren die significant geassocieerd zijn met screeningsuitkomsten.
|
De zelfrapportage-enquête wordt gemaakt met behulp van het Health Services Utilization Model (HSUM)
|
|
Kwalitatieve interviews
Onderzoekers selecteren willekeurig 30 deelnemers uit groep 1 en gebruiken semi-gestructureerde kwalitatieve interviews om factoren te onderzoeken die van invloed zijn op het gebruik van screeningborst-MRI
|
Onderzoekers zullen willekeurig 30 deelnemers uit groep 1 selecteren en zullen semi-gestructureerde kwalitatieve interviews gebruiken om factoren te onderzoeken die van invloed zijn op het gebruik van screeningborst-MRI
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Op elk moment de ontvangst van een MRI-borstscreening melden
Tijdsspanne: Basislijn
|
Door de deelnemer gemelde ontvangst van een borst-MRI op enig moment in het verleden.
|
Basislijn
|
|
Rapportage van ontvangst van MRI-borstscreening in de afgelopen 24 maanden
Tijdsspanne: Basislijn
|
Door de deelnemer gerapporteerde ontvangst van screening op borst-MRI in de afgelopen 24 maanden
|
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Rapportage ontvangst van mammogram
Tijdsspanne: Basislijn
|
Door de deelnemer gerapporteerde ontvangst van een borstkankerscreeningsmammografie in de afgelopen 24 maanden
|
Basislijn
|
|
Ontvangst van echografie melden
Tijdsspanne: Basislijn
|
Door de deelnemer gerapporteerde ontvangst van echografie voor screening op borstkanker in de afgelopen 24 maanden
|
Basislijn
|
|
Rapportage van ontvangst van chemopreventie
Tijdsspanne: Basislijn
|
Door de deelnemer gerapporteerde ontvangst van chemopreventie op enig moment in de tijd (inclusief momenteel ontvangen).
|
Basislijn
|
|
Rapportage van ontvangst van genetische tests
Tijdsspanne: Basislijn
|
Door de deelnemer gerapporteerde ontvangst van genetische tests op enig moment in het verleden
|
Basislijn
|
|
Rapportage van ontvangst van genetische counseling
Tijdsspanne: Basislijn
|
Door de deelnemer gerapporteerde ontvangst van genetische counseling op enig moment in het verleden
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Susan Vadaparampil, PhD, MPH, Moffitt Cancer Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 januari 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
19 januari 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
19 januari 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 januari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 februari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 februari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 augustus 2023
Laatst geverifieerd
1 augustus 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- MCC-20257
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .