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Barreiras para triagem da utilização de RM de mama entre pacientes de risco elevado (B-SUPER)

31 de agosto de 2023 atualizado por: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Barreiras para a triagem da utilização de ressonância magnética da mama entre pacientes de risco elevado (B-SUPER)

Este estudo procura desenvolver uma estrutura explicativa para a utilização de ressonância magnética de mama para informar futuras intervenções. O Modelo de Utilização de Serviços de Saúde (HSUM) orientará a seleção de fatores específicos no nível do participante para exame, incluindo características predisponentes (conhecimento, saúde/crenças culturais), recursos facilitadores (apoio social, custo/cobertura de seguro) e necessidade percebida (percebida suscetibilidade, recomendação do provedor).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

265

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20007
        • Georgetown Lombardi Comprehensive Cancer Center
    • Florida
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
        • Moffitt Cancer Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

35 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

As mulheres serão recrutadas em clínicas de mamografia e cuidados primários, eventos comunitários ou via Facebook

Descrição

Critério de inclusão:

  • Capacidade de falar/ler inglês
  • Dentro de 2 anos da última mamografia de rastreamento
  • Mutações BRCA1/2 patogênicas OU risco vitalício estimado ≥20% de acordo com a Ferramenta de Avaliação de Risco de Câncer de Mama (BCRAT) do Instituto Nacional do Câncer (NCI)

Critério de exclusão:

  • Mulheres que receberam um diagnóstico prévio de câncer de mama

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Avaliação do Modelo de Utilização de Serviços de Saúde (HSUM)
150 mulheres com alto risco de câncer de mama ao longo da vida serão recrutadas em clínicas de mamografia e cuidados primários. Os pesquisadores avaliarão os fatores HSUM que influenciam a utilização da ressonância magnética da mama. Os resultados identificarão os fatores HSUM no nível do participante significativamente associados aos resultados da triagem.
Comportamental: Pesquisa de autorrelato
A pesquisa de autorrelato será criada usando o Modelo de Utilização de Serviços de Saúde (HSUM)
Entrevistas Qualitativas
Os pesquisadores selecionarão aleatoriamente 30 participantes do grupo 1 e usarão entrevistas qualitativas semiestruturadas, explorando os fatores que afetam a utilização da ressonância magnética das mamas
Comportamental: Entrevistas Qualitativas
Os pesquisadores selecionarão aleatoriamente 30 participantes do grupo 1 e usarão entrevistas qualitativas semiestruturadas explorando os fatores que afetam a utilização da ressonância magnética das mamas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Relatando o recebimento de exames de ressonância magnética da mama a qualquer momento
Prazo: Linha de base
Recebimento relatado pelo participante de exame de ressonância magnética de mama em qualquer momento no passado.
Linha de base
Relatório de recebimento de exames de mama por ressonância magnética nos últimos 24 meses
Prazo: Linha de base
Recebimento relatado pela participante de exame de ressonância magnética de mama nos últimos 24 meses
Linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Relatório de Recebimento de Mamografia
Prazo: Linha de base
Recebimento relatado pela participante de mamografia de rastreamento de câncer de mama nos últimos 24 meses
Linha de base
Relatório de recebimento de ultrassom
Prazo: Linha de base
Recebimento relatado pela participante de ultrassonografia de rastreamento de câncer de mama nos últimos 24 meses
Linha de base
Relatório de recebimento de quimioprevenção
Prazo: Linha de base
Recebimento de quimioprevenção relatado pelo participante em qualquer momento (incluindo o recebimento atual).
Linha de base
Relatório de recebimento de testes genéticos
Prazo: Linha de base
Recebimento de teste genético relatado pelo participante em qualquer momento no passado
Linha de base
Relatório de Recebimento de Aconselhamento Genético
Prazo: Linha de base
Recebimento de aconselhamento genético relatado pelo participante em qualquer momento no passado
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Investigadores

  • Investigador principal: Susan Vadaparampil, PhD, MPH, Moffitt Cancer Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

19 de janeiro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

19 de janeiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de janeiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de fevereiro de 2020

Primeira postagem (Real)

6 de fevereiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • MCC-20257

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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