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Ostacoli allo screening dell'utilizzo della risonanza magnetica mammaria tra i pazienti a rischio elevato (B-SUPER)

31 agosto 2023 aggiornato da: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Ostacoli allo screening dell'utilizzo della risonanza magnetica mammaria tra pazienti a rischio elevato (B-SUPER)

Questo studio cerca di sviluppare un quadro esplicativo per l'utilizzo della risonanza magnetica al seno per informare gli interventi futuri. Il modello di utilizzo dei servizi sanitari (HSUM) guiderà la selezione di specifici fattori a livello di partecipante da esaminare, comprese le caratteristiche predisponenti (conoscenza, salute/convinzioni culturali), le risorse abilitanti (sostegno sociale, costi/copertura assicurativa) e il bisogno percepito (percepito suscettibilità, raccomandazione del fornitore).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

265

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20007
        • Georgetown Lombardi Comprehensive Cancer Center
    • Florida
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33612
        • Moffitt Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 35 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Le donne saranno reclutate da cliniche di mammografia e cure primarie, eventi di sensibilizzazione basati sulla comunità o tramite Facebook

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Capacità di parlare/leggere l'inglese
  • Entro 2 anni dall'ultima mammografia di screening
  • Mutazioni patogene BRCA1/2 OPPURE rischio stimato nel corso della vita ≥20% secondo il Breast Cancer Risk Assessment Tool (BCRAT) del National Cancer Institute (NCI)

Criteri di esclusione:

  • Donne che hanno ricevuto una precedente diagnosi di cancro al seno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Valutazione del modello di utilizzo dei servizi sanitari (HSUM)
150 donne con un elevato rischio di cancro al seno nel corso della vita saranno reclutate dalle cliniche mammografiche e di assistenza primaria. I ricercatori valuteranno i fattori HSUM che influenzano l'utilizzo della risonanza magnetica del seno durante lo screening. I risultati identificheranno i fattori HSUM a livello di partecipante significativamente associati ai risultati dello screening.
Comportamentale: Sondaggio di autovalutazione
Il sondaggio di autovalutazione verrà creato utilizzando il modello di utilizzo dei servizi sanitari (HSUM)
Interviste qualitative
I ricercatori selezioneranno casualmente 30 partecipanti dal gruppo 1 e utilizzeranno interviste qualitative semi-strutturate che esploreranno i fattori che incidono sull'utilizzo della risonanza magnetica mammaria di screening
Comportamentale: Interviste qualitative
I ricercatori selezioneranno casualmente 30 partecipanti dal gruppo 1 e utilizzeranno interviste qualitative semi strutturate che esploreranno i fattori che influiscono sull'utilizzo della risonanza magnetica mammaria di screening

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Segnalazione della ricezione dello screening MRI del seno in qualsiasi momento
Lasso di tempo: Linea di base
Ricevuta di MRI al seno segnalata dal partecipante in qualsiasi momento in passato.
Linea di base
Segnalazione della ricezione dello screening del seno con risonanza magnetica negli ultimi 24 mesi
Lasso di tempo: Linea di base
Ricezione di risonanza magnetica al seno segnalata dal partecipante negli ultimi 24 mesi
Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Segnalazione ricevuta mammografia
Lasso di tempo: Linea di base
Ricevuta mammografia di screening del cancro al seno segnalata dal partecipante negli ultimi 24 mesi
Linea di base
Segnalazione di ricezione dell'ecografia
Lasso di tempo: Linea di base
Ricevuta ecografia per lo screening del cancro al seno segnalata dal partecipante negli ultimi 24 mesi
Linea di base
Segnalazione Ricevuta di Chemioprevenzione
Lasso di tempo: Linea di base
Ricevuta di chemioprevenzione segnalata dal partecipante in qualsiasi momento (inclusa la ricezione corrente).
Linea di base
Segnalazione della ricevuta del test genetico
Lasso di tempo: Linea di base
Ricevuta di test genetici segnalata dal partecipante in qualsiasi momento nel passato
Linea di base
Segnalazione Ricevuta di Consulenza Genetica
Lasso di tempo: Linea di base
Ricevuta di consulenza genetica segnalata dal partecipante in qualsiasi momento in passato
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Investigatori

  • Investigatore principale: Susan Vadaparampil, PhD, MPH, Moffitt Cancer Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 gennaio 2020

Completamento primario (Effettivo)

19 gennaio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

19 gennaio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 febbraio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

6 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MCC-20257

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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