Барьеры для скрининга использования МРТ груди среди пациентов с повышенным риском (B-SUPER)
31 августа 2023 г. обновлено: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Барьеры для скрининга использования МРТ груди среди пациентов с повышенным риском (B-SUPER)
Это исследование направлено на разработку объяснительной основы для использования МРТ молочной железы для информирования будущих вмешательств.
Модель использования медицинских услуг (HSUM) будет направлять выбор конкретных факторов на уровне участников для изучения, включая предрасполагающие характеристики (знания, здоровье/культурные убеждения), благоприятные ресурсы (социальная поддержка, стоимость/страховое покрытие) и предполагаемые потребности (воспринимаемые потребности). восприимчивость, рекомендация поставщика).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
265
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20007
- Georgetown Lombardi Comprehensive Cancer Center
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33612
- Moffitt Cancer Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 35 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Женщин будут набирать в маммографических клиниках и клиниках первичной медико-санитарной помощи, на общественных мероприятиях или через Facebook.
Описание
Критерии включения:
- Умение говорить/читать по-английски
- В течение 2 лет после последней скрининговой маммографии
- Патогенные мутации BRCA1/2 ИЛИ предполагаемый пожизненный риск ≥20% согласно Инструменту оценки риска рака молочной железы (BCRAT) Национального института рака (NCI)
Критерий исключения:
- Женщины, у которых ранее был диагностирован рак молочной железы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Модель оценки использования медицинских услуг (HSUM)
150 женщин с высоким риском рака молочной железы на протяжении жизни будут набраны из маммографов и клиник первичной медико-санитарной помощи.
Исследователи оценят факторы HSUM, влияющие на использование МРТ при скрининге груди.
Результаты определят факторы HSUM на уровне участников, в значительной степени связанные с результатами скрининга.
|
Самостоятельный опрос будет создан с использованием модели использования медицинских услуг (HSUM).
|
|
Качественные интервью
Исследователи случайным образом выберут 30 участников из группы 1 и будут использовать полуструктурированные качественные интервью для изучения факторов, влияющих на использование скрининговой МРТ молочной железы.
|
Исследователи случайным образом выберут 30 участников из группы 1 и будут использовать полуструктурированные качественные интервью для изучения факторов, влияющих на использование скрининговой МРТ молочной железы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сообщение о получении МРТ-скрининга молочной железы в любое время
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Участник сообщил о получении скрининговой МРТ молочной железы в любое время в прошлом.
|
Базовый уровень
|
|
Отчет о получении МРТ-скрининга молочной железы за последние 24 месяца
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Получение скрининговой МРТ молочной железы по сообщениям участников за последние 24 месяца.
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отчет о получении маммограммы
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Получение маммографии для скрининга рака молочной железы, о которой сообщила участница, за последние 24 месяца.
|
Базовый уровень
|
|
Отчет о получении УЗИ
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Получение ультразвукового исследования рака молочной железы по сообщениям участников за последние 24 месяца.
|
Базовый уровень
|
|
Отчет о получении химиопрофилактики
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Получение химиопрофилактики по сообщениям участников в любой момент времени (включая получение в настоящее время).
|
Базовый уровень
|
|
Отчет о получении генетического тестирования
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Получение генетического тестирования, о котором сообщил участник, в любое время в прошлом
|
Базовый уровень
|
|
Отчет о получении генетического консультирования
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Получение генетического консультирования по сообщению участника в любое время в прошлом
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Susan Vadaparampil, PhD, MPH, Moffitt Cancer Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 января 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
19 января 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
19 января 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 января 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 февраля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 февраля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- MCC-20257
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .