Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bariéry screeningu využití MRI prsu u pacientek se zvýšeným rizikem (B-SUPER)

31. srpna 2023 aktualizováno: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Bariéry screeningu využití MRI prsu u pacientek se zvýšeným rizikem (B-SUPER)

Tato studie se snaží vyvinout vysvětlující rámec pro využití MRI prsu jako podklad pro budoucí intervence. Model využití zdravotnických služeb (HSUM) povede k výběru konkrétních faktorů na úrovni účastníků pro vyšetření, včetně predisponujících charakteristik (znalosti, zdravotní/kulturní přesvědčení), umožňujících zdrojů (sociální podpora, náklady/pojištění) a vnímané potřeby (vnímané náchylnost, doporučení poskytovatele).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

265

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20007
        • Georgetown Lombardi Comprehensive Cancer Center
    • Florida
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
        • Moffitt Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy se budou rekrutovat z mamografických klinik a klinik primární péče, komunitních terénních akcí nebo prostřednictvím Facebooku

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Schopnost mluvit/číst anglicky
  • Do 2 let od posledního mamografického screeningu
  • Patogenní mutace BRCA1/2 NEBO odhadované celoživotní riziko ≥20 % podle nástroje pro hodnocení rizika rakoviny prsu (BCRAT) Národního institutu pro rakovinu (NCI)

Kritéria vyloučení:

  • Ženy, kterým byla v minulosti diagnostikována rakovina prsu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Hodnocení modelu využití zdravotnických služeb (HSUM)
Z mamografických klinik a klinik primární péče bude přijato 150 žen s vysokým celoživotním rizikem rakoviny prsu. Výzkumníci budou posuzovat faktory HSUM ovlivňující využití screeningové MRI prsu. Výsledky budou identifikovat faktory HSUM na úrovni účastníků významně spojené s výsledky screeningu.
Behaviorální: Self-Report Survey
Vlastní průzkum bude vytvořen pomocí modelu využití zdravotnických služeb (HSUM).
Kvalitativní rozhovory
Výzkumníci náhodně vyberou 30 účastníků ze skupiny 1 a použijí polostrukturované kvalitativní rozhovory zkoumající faktory ovlivňující využití screeningové MRI prsu
Behaviorální: Kvalitativní rozhovory
Výzkumníci náhodně vyberou 30 účastníků ze skupiny 1 a použijí polostrukturované kvalitativní rozhovory zkoumající faktory ovlivňující využití screeningové MRI prsu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hlášení příjmu MRI screeningu prsu kdykoli
Časové okno: Základní linie
Účastník hlášený příjem screeningové MRI prsu kdykoli v minulosti.
Základní linie
Hlášení příjmu screeningu prsu MRI za posledních 24 měsíců
Časové okno: Základní linie
Účastník hlášený příjem screeningového MRI prsu za posledních 24 měsíců
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hlášení příjmu mamografu
Časové okno: Základní linie
Účastnice hlášené přijetí mamografického screeningu rakoviny prsu za posledních 24 měsíců
Základní linie
Hlášení příjmu ultrazvuku
Časové okno: Základní linie
Účastník hlášený příjem ultrazvukového screeningu rakoviny prsu za posledních 24 měsíců
Základní linie
Hlášení potvrzení o chemoprevenci
Časové okno: Základní linie
Účastník hlášený příjem chemoprevence v kterémkoli okamžiku (včetně současného příjmu).
Základní linie
Hlášení potvrzení o genetickém testování
Časové okno: Základní linie
Účastník hlášený příjem genetického testování kdykoli v minulosti
Základní linie
Hlášení příjmu genetického poradenství
Časové okno: Základní linie
Účastník hlášený příjem genetického poradenství kdykoli v minulosti
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Susan Vadaparampil, PhD, MPH, Moffitt Cancer Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

19. ledna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

19. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

6. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • MCC-20257

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na Self-Report Survey

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit