Bariery w badaniach przesiewowych wykorzystania MRI piersi wśród pacjentów z podwyższonym ryzykiem (B-SUPER)
31 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Bariery w badaniach przesiewowych wykorzystania MRI piersi wśród pacjentek z podwyższonym ryzykiem (B-SUPER)
Niniejsze badanie ma na celu opracowanie ram wyjaśniających wykorzystanie MRI piersi w celu informowania o przyszłych interwencjach.
Model wykorzystania usług zdrowotnych (HSUM) będzie kierować wyborem określonych czynników na poziomie uczestnika do zbadania, w tym cech predysponujących (wiedza, przekonania zdrowotne/kulturowe), zasobów umożliwiających (wsparcie społeczne, pokrycie kosztów/ubezpieczenia) oraz postrzeganej potrzeby (postrzeganej podatność, zalecenie dostawcy).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
265
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20007
- Georgetown Lombardi Comprehensive Cancer Center
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
- Moffitt Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
35 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kobiety będą rekrutowane z klinik mammografii i podstawowej opieki zdrowotnej, wydarzeń społecznych lub za pośrednictwem Facebooka
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Umiejętność mówienia/czytania po angielsku
- W ciągu 2 lat od ostatniego badania mammograficznego
- Patogenne mutacje BRCA1/2 LUB szacowane ryzyko w ciągu całego życia ≥20% według narzędzia oceny ryzyka raka piersi (BCRAT) National Cancer Institute (NCI)
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety, u których wcześniej zdiagnozowano raka piersi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Ocena modelu wykorzystania usług zdrowotnych (HSUM)
150 kobiet z wysokim ryzykiem zachorowania na raka piersi zostanie zrekrutowanych z poradni mammograficznych i poradni podstawowej opieki zdrowotnej.
Naukowcy ocenią czynniki HSUM wpływające na wykorzystanie MRI piersi w badaniach przesiewowych.
Wyniki pozwolą zidentyfikować czynniki HSUM na poziomie uczestnika istotnie związane z wynikami badań przesiewowych.
|
Ankieta samoopisowa zostanie utworzona przy użyciu modelu wykorzystania usług zdrowotnych (HSUM)
|
|
Wywiady jakościowe
Badacze losowo wybiorą 30 uczestników z grupy 1 i przeprowadzą częściowo ustrukturyzowane wywiady jakościowe badające czynniki wpływające na wykorzystanie przesiewowego MRI piersi
|
Badacze losowo wybiorą 30 uczestników z grupy 1 i przeprowadzą częściowo ustrukturyzowane wywiady jakościowe badające czynniki wpływające na wykorzystanie przesiewowego MRI piersi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zgłaszanie otrzymania badania przesiewowego piersi MRI w dowolnym momencie
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zgłoszone przez uczestnika otrzymanie badania przesiewowego MRI piersi wykonanego kiedykolwiek w przeszłości.
|
Linia bazowa
|
|
Zgłoszenie otrzymania badania przesiewowego piersi MRI w ciągu ostatnich 24 miesięcy
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zgłoszone przez uczestniczkę otrzymanie badania przesiewowego MRI piersi w ciągu ostatnich 24 miesięcy
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zgłaszanie odbioru mammografii
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zgłoszone przez uczestniczkę wykonanie mammografii przesiewowej w kierunku raka piersi w ciągu ostatnich 24 miesięcy
|
Linia bazowa
|
|
Zgłaszanie odbioru USG
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zgłoszone przez uczestniczkę badanie USG przesiewowego raka piersi w ciągu ostatnich 24 miesięcy
|
Linia bazowa
|
|
Zgłaszanie otrzymania chemioprewencji
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zgłoszone przez uczestnika otrzymanie chemioprewencji w dowolnym momencie (w tym bieżące otrzymywanie).
|
Linia bazowa
|
|
Zgłaszanie otrzymania badania genetycznego
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zgłoszone przez uczestnika otrzymanie badań genetycznych w dowolnym momencie w przeszłości
|
Linia bazowa
|
|
Zgłaszanie otrzymania porady genetycznej
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zgłoszone przez uczestnika otrzymanie poradnictwa genetycznego w dowolnym momencie w przeszłości
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Susan Vadaparampil, PhD, MPH, Moffitt Cancer Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 stycznia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
19 stycznia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
19 stycznia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 stycznia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 lutego 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 lutego 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 sierpnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- MCC-20257
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .