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Barrieren für das Screening der Brust-MRT-Nutzung bei Patientinnen mit erhöhtem Risiko (B-SUPER)

31. August 2023 aktualisiert von: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Barrieren für das Screening der Brust-MRT-Nutzung bei Patientinnen mit erhöhtem Risiko (B-SUPER)

Diese Studie zielt darauf ab, einen erklärenden Rahmen für die Verwendung von Brust-MRT zu entwickeln, um zukünftige Interventionen zu informieren. Das Health Services Utilization Model (HSUM) wird die Auswahl spezifischer Faktoren auf Teilnehmerebene für die Untersuchung leiten, darunter prädisponierende Merkmale (Wissen, Gesundheit/kulturelle Überzeugungen), unterstützende Ressourcen (soziale Unterstützung, Kosten/Versicherungsschutz) und wahrgenommener Bedarf (wahrgenommen Anfälligkeit, Anbieterempfehlung).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

265

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20007
        • Georgetown Lombardi Comprehensive Cancer Center
    • Florida
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33612
        • Moffitt Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

35 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Frauen werden aus Mammographie- und Primärversorgungskliniken, gemeindebasierten Outreach-Veranstaltungen oder über Facebook rekrutiert

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Englisch sprechen/lesen können
  • Innerhalb von 2 Jahren nach der letzten Screening-Mammographie
  • Pathogene BRCA1/2-Mutationen ODER geschätztes Lebenszeitrisiko ≥20 % gemäß dem Breast Cancer Risk Assessment Tool (BCRAT) des National Cancer Institute (NCI)

Ausschlusskriterien:

  • Frauen, die zuvor eine Brustkrebsdiagnose erhalten haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Bewertung des Nutzungsmodells für Gesundheitsdienste (HSUM)
150 Frauen mit einem hohen lebenslangen Brustkrebsrisiko werden aus Mammographie- und Primärversorgungskliniken rekrutiert. Die Forscher werden die HSUM-Faktoren bewerten, die die Nutzung der Brust-MRT beim Screening beeinflussen. Die Ergebnisse werden HSUM-Faktoren auf Teilnehmerebene identifizieren, die signifikant mit Screening-Ergebnissen assoziiert sind.
Verhalten: Umfrage zur Selbstauskunft
Die Umfrage zur Selbstauskunft wird mit dem Health Services Utilization Model (HSUM) erstellt.
Qualitative Interviews
Die Forscher werden 30 Teilnehmer aus Gruppe 1 nach dem Zufallsprinzip auswählen und halbstrukturierte qualitative Interviews verwenden, um Faktoren zu untersuchen, die sich auf die Nutzung des Screening-MRT der Brust auswirken
Verhalten: Qualitative Interviews
Die Forscher werden 30 Teilnehmer aus Gruppe 1 nach dem Zufallsprinzip auswählen und halbstrukturierte qualitative Interviews verwenden, um Faktoren zu untersuchen, die sich auf die Nutzung des MRT-Screenings der Brust auswirken

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Melden Sie jederzeit den Erhalt des MRT-Brustscreenings
Zeitfenster: Grundlinie
Von der Teilnehmerin gemeldeter Erhalt einer Brust-MRT-Untersuchung zu irgendeinem Zeitpunkt in der Vergangenheit.
Grundlinie
Meldung des Erhalts einer MRT-Brustuntersuchung in den letzten 24 Monaten
Zeitfenster: Grundlinie
Von der Teilnehmerin angegebener Erhalt einer Brust-MRT-Untersuchung in den letzten 24 Monaten
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erhalt der Mammographie melden
Zeitfenster: Grundlinie
Von der Teilnehmerin angegebener Erhalt einer Mammographie zur Brustkrebsvorsorge in den letzten 24 Monaten
Grundlinie
Meldung des Ultraschallempfangs
Zeitfenster: Grundlinie
Von der Teilnehmerin angegebener Erhalt einer Ultraschalluntersuchung zur Brustkrebsvorsorge in den letzten 24 Monaten
Grundlinie
Meldung des Erhalts der Chemoprävention
Zeitfenster: Grundlinie
Vom Teilnehmer gemeldeter Erhalt einer Chemoprävention zu jedem Zeitpunkt (einschließlich des aktuellen Erhalts).
Grundlinie
Meldung des Erhalts von Gentests
Zeitfenster: Grundlinie
Vom Teilnehmer gemeldeter Erhalt von Gentests zu irgendeinem Zeitpunkt in der Vergangenheit
Grundlinie
Meldung des Erhalts einer genetischen Beratung
Zeitfenster: Grundlinie
Vom Teilnehmer gemeldeter Erhalt einer genetischen Beratung zu irgendeinem Zeitpunkt in der Vergangenheit
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Ermittler

  • Hauptermittler: Susan Vadaparampil, PhD, MPH, Moffitt Cancer Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Januar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

19. Januar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

19. Januar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Januar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Februar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • MCC-20257

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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