Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az emlő MRI-használatának szűrésének akadályai a fokozott kockázatú betegek körében (B-SUPER)

2023. augusztus 31. frissítette: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Az emlő MRI-használatának szűrésének akadályai a fokozott kockázatú betegek körében (B-SUPER)

Ez a tanulmány egy magyarázó keretet kíván kidolgozni az emlő MRI használatához, hogy tájékozódjon a jövőbeni beavatkozásokról. Az egészségügyi szolgáltatások igénybevételi modellje (HSUM) irányítja a vizsgálatra szánt konkrét résztvevői szintű tényezők kiválasztását, beleértve a hajlamosító jellemzőket (tudás, egészségügyi/kulturális meggyőződés), a lehetővé tevő erőforrásokat (társadalmi támogatás, költség/biztosítási fedezet) és az észlelt igényt (észlelt). fogékonyság, szolgáltatói ajánlás).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

265

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20007
        • Georgetown Lombardi Comprehensive Cancer Center
    • Florida
      • Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33612
        • Moffitt Cancer Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

35 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A nőket mammográfiás és alapellátási klinikákról, közösségi alapú ismeretterjesztő eseményekről vagy a Facebookon keresztül toborozzák.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Tud angolul beszélni/olvasni
  • Az utolsó mammográfiás szűréstől számított 2 éven belül
  • Patogén BRCA1/2 mutációk VAGY becsült életre szóló kockázat ≥20% a National Cancer Institute (NCI) Breast Cancer Risk Assessment Tool (BCRAT) szerint

Kizárási kritériumok:

  • Nők, akiknél korábban mellrákot diagnosztizáltak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Az egészségügyi szolgáltatások felhasználási modelljének (HSUM) értékelése
150 olyan nőt vesznek fel a mammográfiás és alapellátási klinikákról, akiknek élete során magas az emlőrák kockázata. A kutatók értékelni fogják a HSUM-tényezőket, amelyek befolyásolják az emlő MRI-használatát. Az eredmények azonosítják azokat a résztvevő szintű HSUM-tényezőket, amelyek szignifikánsan összefüggenek a szűrési eredményekkel.
Viselkedési: Önbeszámoló felmérés
Az önbevallásos felmérés az egészségügyi szolgáltatások felhasználási modelljének (HSUM) felhasználásával készül.
Kvalitatív interjúk
A kutatók véletlenszerűen választanak ki 30 résztvevőt az 1. csoportból, és félig strukturált kvalitatív interjúkat alkalmaznak, hogy feltárják azokat a tényezőket, amelyek befolyásolják a szűrő emlő MRI alkalmazását.
Viselkedési: Kvalitatív interjúk
A kutatók véletlenszerűen választanak ki 30 résztvevőt az 1. csoportból, és félig strukturált kvalitatív interjúkat alkalmaznak, hogy feltárják azokat a tényezőket, amelyek befolyásolják az emlő-MRI szűrés alkalmazását.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az MRI emlőszűrés átvételének bejelentése bármikor
Időkeret: Alapvonal
A résztvevők által bejelentett szűrési emlő MRI kézhezvétele a múltban bármikor.
Alapvonal
Az elmúlt 24 hónapban végzett MRI emlőszűrésről beérkezett jelentés
Időkeret: Alapvonal
A résztvevők által bejelentett szűrési emlő MRI kézhezvétele az elmúlt 24 hónapban
Alapvonal

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A mammográfiás igazolás bejelentése
Időkeret: Alapvonal
A résztvevők által bejelentett emlőrákszűrési mammográfiás vizsgálat az elmúlt 24 hónapban
Alapvonal
Az ultrahang átvételének bejelentése
Időkeret: Alapvonal
A résztvevők által bejelentett emlőrákszűrési ultrahangos vizsgálat az elmúlt 24 hónapban
Alapvonal
A kemoprevenció átvételének bejelentése
Időkeret: Alapvonal
A résztvevők által bejelentett kemoprevenciós kezelés bármely időpontban (beleértve a jelenleg is kapott) kezelést.
Alapvonal
A genetikai vizsgálatok átvételének bejelentése
Időkeret: Alapvonal
A résztvevők által bejelentett genetikai vizsgálat kézhezvétele a múltban bármikor
Alapvonal
Genetikai tanácsadás átvételének bejelentése
Időkeret: Alapvonal
A résztvevők által bejelentett genetikai tanácsadás a múltban bármikor
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Susan Vadaparampil, PhD, MPH, Moffitt Cancer Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. január 30.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. január 19.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. január 19.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. január 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 3.

Első közzététel (Tényleges)

2020. február 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 31.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MCC-20257

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák

Klinikai vizsgálatok a Önbeszámoló felmérés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kenya

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel