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Obstáculos para la detección de la utilización de resonancia magnética de mama entre pacientes con riesgo elevado (B-SUPER)

31 de agosto de 2023 actualizado por: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Obstáculos para la detección de la utilización de resonancia magnética de mama entre pacientes con riesgo elevado (B-SUPER)

Este estudio busca desarrollar un marco explicativo para la utilización de resonancia magnética de mama para informar futuras intervenciones. El Modelo de Utilización de Servicios de Salud (HSUM, por sus siglas en inglés) guiará la selección de factores específicos a nivel de participante para su examen, incluidas las características predisponentes (conocimiento, salud/creencias culturales), recursos habilitadores (apoyo social, costo/cobertura de seguro) y la necesidad percibida (percepción susceptibilidad, recomendación del proveedor).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

265

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20007
        • Georgetown Lombardi Comprehensive Cancer Center
    • Florida
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
        • Moffitt Cancer Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

35 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Las mujeres serán reclutadas de mamografías y clínicas de atención primaria, eventos comunitarios o a través de Facebook.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Habilidad para hablar/leer inglés
  • Dentro de los 2 años de la última mamografía de detección
  • Mutaciones patógenas de BRCA1/2 O riesgo estimado de por vida ≥20 % según la Herramienta de evaluación de riesgo de cáncer de mama (BCRAT) del Instituto Nacional del Cáncer (NCI)

Criterio de exclusión:

  • Mujeres que han recibido un diagnóstico previo de cáncer de mama

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Evaluación del Modelo de Utilización de Servicios de Salud (HSUM)
150 mujeres con un alto riesgo de cáncer de mama de por vida serán reclutadas de clínicas de mamografía y atención primaria. Los investigadores evaluarán los factores de HSUM que influyen en la utilización de la resonancia magnética de mama. Los resultados identificarán los factores HSUM a nivel de participante asociados significativamente con los resultados de la detección.
Conductual: Encuesta de autoinforme
La encuesta de autoinforme se creará utilizando el Modelo de utilización de servicios de salud (HSUM)
Entrevistas Cualitativas
Los investigadores seleccionarán al azar a 30 participantes del grupo 1 y usarán entrevistas cualitativas semiestructuradas para explorar los factores que afectan la utilización de la resonancia magnética de mama.
Conductual: Entrevistas Cualitativas
Los investigadores seleccionarán al azar a 30 participantes del grupo 1 y utilizarán entrevistas cualitativas semiestructuradas para explorar los factores que afectan la utilización de la resonancia magnética de mama.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Notificar recibo de detección de mama por resonancia magnética en cualquier momento
Periodo de tiempo: Base
La participante informó haber recibido una resonancia magnética de mama en cualquier momento del pasado.
Base
Notificación de recibo de cribado de mama por resonancia magnética en los últimos 24 meses
Periodo de tiempo: Base
Recepción informada por el participante de una resonancia magnética de mama en los últimos 24 meses
Base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Notificación de recibo de mamografía
Periodo de tiempo: Base
La participante informó haber recibido una mamografía de detección de cáncer de mama en los últimos 24 meses.
Base
Notificación de recepción de ultrasonido
Periodo de tiempo: Base
La participante informó haber recibido una ecografía de detección de cáncer de mama en los últimos 24 meses.
Base
Notificación de Recibo de Quimioprevención
Periodo de tiempo: Base
Recibo de quimioprevención informado por el participante en cualquier momento (incluido el que recibe actualmente).
Base
Notificación de recibo de pruebas genéticas
Periodo de tiempo: Base
Recepción de pruebas genéticas informada por el participante en cualquier momento en el pasado
Base
Notificación de Recibo de Asesoramiento Genético
Periodo de tiempo: Base
Recibo de asesoramiento genético informado por el participante en cualquier momento del pasado
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Investigadores

  • Investigador principal: Susan Vadaparampil, PhD, MPH, Moffitt Cancer Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de enero de 2020

Finalización primaria (Actual)

19 de enero de 2022

Finalización del estudio (Actual)

19 de enero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de enero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de febrero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

6 de febrero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • MCC-20257

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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