Obstacles au dépistage de l'utilisation de l'IRM du sein chez les patientes à risque élevé (B-SUPER)
31 août 2023 mis à jour par: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Obstacles au dépistage de l'utilisation de l'IRM du sein chez les patientes à risque élevé (B-SUPER)
Cette étude vise à développer un cadre explicatif pour l'utilisation de l'IRM du sein pour informer les interventions futures.
Le modèle d'utilisation des services de santé (HSUM) guidera la sélection de facteurs spécifiques au niveau des participants à examiner, y compris les caractéristiques prédisposantes (connaissances, santé/croyances culturelles), les ressources habilitantes (soutien social, coût/couverture d'assurance) et les besoins perçus susceptibilité, recommandation du fournisseur).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
265
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, États-Unis, 20007
- Georgetown Lombardi Comprehensive Cancer Center
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Florida
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Tampa, Florida, États-Unis, 33612
- Moffitt Cancer Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
35 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les femmes seront recrutées dans les cliniques de mammographie et de soins primaires, lors d'événements de sensibilisation communautaires ou via Facebook
La description
Critère d'intégration:
- Capacité à parler/lire l'anglais
- Dans les 2 ans suivant la dernière mammographie de dépistage
- Mutations BRCA1/2 pathogènes OU risque à vie estimé ≥ 20 % selon l'outil d'évaluation du risque de cancer du sein (BCRAT) du National Cancer Institute (NCI)
Critère d'exclusion:
- Femmes ayant déjà reçu un diagnostic de cancer du sein
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Évaluation du modèle d'utilisation des services de santé (HSUM)
150 femmes présentant un risque élevé de cancer du sein à vie seront recrutées dans des cliniques de mammographie et de soins primaires.
Les chercheurs évalueront les facteurs HSUM influençant l'utilisation de l'IRM mammaire de dépistage.
Les résultats identifieront les facteurs HSUM au niveau des participants significativement associés aux résultats du dépistage.
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L'enquête d'auto-évaluation sera créée à l'aide du modèle d'utilisation des services de santé (HSUM)
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Entretiens qualitatifs
Les chercheurs sélectionneront au hasard 30 participants du groupe 1 et utiliseront des entretiens qualitatifs semi-structurés explorant les facteurs ayant une incidence sur l'utilisation de l'IRM du sein de dépistage
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Les chercheurs sélectionneront au hasard 30 participants du groupe 1 et utiliseront des entretiens qualitatifs semi-structurés explorant les facteurs ayant une incidence sur l'utilisation de l'IRM du sein de dépistage
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Signaler la réception d'un dépistage mammaire par IRM à tout moment
Délai: Référence
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Les participantes ont déclaré avoir reçu une IRM de dépistage du sein à tout moment dans le passé.
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Référence
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Déclaration de la réception d'un dépistage du cancer du sein par IRM au cours des 24 derniers mois
Délai: Référence
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Réception d'une IRM mammaire de dépistage déclarée par les participantes au cours des 24 derniers mois
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Référence
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Déclaration de la réception d'une mammographie
Délai: Référence
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Les participantes ont déclaré avoir subi une mammographie de dépistage du cancer du sein au cours des 24 derniers mois
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Référence
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Déclaration de réception d'une échographie
Délai: Référence
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Les participantes ont déclaré avoir subi une échographie de dépistage du cancer du sein au cours des 24 derniers mois
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Référence
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Déclaration de réception de chimioprévention
Délai: Référence
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Les participants ont déclaré avoir reçu une chimioprévention à tout moment (y compris en cours de réception).
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Référence
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Déclaration de réception de tests génétiques
Délai: Référence
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Le participant a déclaré avoir subi un test génétique à tout moment dans le passé
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Référence
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Déclaration de réception d'un conseil génétique
Délai: Référence
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Le participant a déclaré avoir reçu un conseil génétique à tout moment dans le passé
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Référence
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Susan Vadaparampil, PhD, MPH, Moffitt Cancer Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 janvier 2020
Achèvement primaire (Réel)
19 janvier 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
19 janvier 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 janvier 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 février 2020
Première publication (Réel)
6 février 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 août 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- MCC-20257
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .