Hinder för screening av bröst-MR-användning bland patienter med förhöjd risk (B-SUPER)
31 augusti 2023 uppdaterad av: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Hinder för screening av bröst-MR-användning bland patienter med förhöjd risk (B-SUPER)
Denna studie syftar till att utveckla en förklaringsram för användning av bröst-MR för att informera framtida interventioner.
Health Services Utilization Model (HSUM) kommer att styra valet av specifika deltagarnivåfaktorer för undersökning, inklusive predisponerande egenskaper (kunskap, hälsa/kulturell övertygelse), möjliggörande resurser (socialt stöd, kostnads-/försäkringstäckning) och upplevt behov (upplevt behov). mottaglighet, leverantörsrekommendation).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
265
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20007
- Georgetown Lombardi Comprehensive Cancer Center
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Förenta staterna, 33612
- Moffitt Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
35 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Kvinnor kommer att rekryteras från mammografi- och primärvårdskliniker, samhällsbaserade uppsökande evenemang eller via Facebook
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Förmåga att tala/läsa engelska
- Inom 2 år efter senaste screening mammografi
- Patogena BRCA1/2-mutationer ELLER uppskattad livstidsrisk ≥20 % enligt National Cancer Institute (NCI) Breast Cancer Risk Assessment Tool (BCRAT)
Exklusions kriterier:
- Kvinnor som tidigare fått diagnosen bröstcancer
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Utvärdering av hälsotjänstanvändningsmodell (HSUM)
150 kvinnor med hög livstidsbröstcancerrisk kommer att rekryteras från mammografi- och primärvårdsmottagningar.
Forskare kommer att bedöma HSUM-faktorer som påverkar användningen av screening av bröst-MR.
Resultaten kommer att identifiera HSUM-faktorer på deltagarnivå som är signifikant associerade med screeningresultat.
|
Självrapportundersökningen kommer att skapas med hjälp av Health Services Utilization Model (HSUM)
|
|
Kvalitativa intervjuer
Forskarna kommer att slumpmässigt välja 30 deltagare från grupp 1 och kommer att använda semistrukturerade kvalitativa intervjuer för att utforska faktorer som påverkar användningen av screeningbröst-MR
|
Forskarna kommer att slumpmässigt välja 30 deltagare från grupp 1 och kommer att använda semistrukturerade kvalitativa intervjuer för att utforska faktorer som påverkar användningen av screeningbröst-MR
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rapportera mottagandet av MR-bröstscreening när som helst
Tidsram: Baslinje
|
Deltagarrapporterade mottagandet av screeningbröst-MR när som helst tidigare.
|
Baslinje
|
|
Rapportering av mottagandet av MRT-bröstscreening under de senaste 24 månaderna
Tidsram: Baslinje
|
Deltagarrapporterade mottagandet av screeningbröst-MR under de senaste 24 månaderna
|
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rapportera kvitto på mammografi
Tidsram: Baslinje
|
Deltagare rapporterade mottagandet av bröstcancerscreening mammografi under de senaste 24 månaderna
|
Baslinje
|
|
Anmälan mottagning av ultraljud
Tidsram: Baslinje
|
Deltagare-rapporterade mottagandet av bröstcancerscreening ultraljud under de senaste 24 månaderna
|
Baslinje
|
|
Anmälan mot kemoprevention
Tidsram: Baslinje
|
Deltagarrapporterade mottagandet av kemoprevention vid vilken tidpunkt som helst (inklusive för närvarande mottagande).
|
Baslinje
|
|
Rapportering av kvitto på genetisk testning
Tidsram: Baslinje
|
Deltagarrapporterade mottagandet av genetiska tester när som helst i det förflutna
|
Baslinje
|
|
Rapportering av mottagande av genetisk rådgivning
Tidsram: Baslinje
|
Deltagarrapporterade mottagandet av genetisk rådgivning när som helst i det förflutna
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Susan Vadaparampil, PhD, MPH, Moffitt Cancer Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 januari 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
19 januari 2022
Avslutad studie (Faktisk)
19 januari 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 januari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 februari 2020
Första postat (Faktisk)
6 februari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 augusti 2023
Senast verifierad
1 augusti 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- MCC-20257
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .