Esteet rintojen MRI-käytön seulomiselle kohonneen riskin potilaiden keskuudessa (B-SUPER)
torstai 31. elokuuta 2023 päivittänyt: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Esteet rintojen MRI-käytön seulomiselle kohonneen riskin potilaiden keskuudessa (B-SUPER)
Tämä tutkimus pyrkii kehittämään selittävän viitekehyksen rintojen MRI-käytölle tulevien interventioiden tiedottamiseksi.
Terveyspalveluiden käyttömalli (HSUM) ohjaa tiettyjen osallistujatason tekijöiden valintaa tutkittavaksi, mukaan lukien altistavat ominaisuudet (tieto, terveys/kulttuuriset uskomukset), mahdollistavat resurssit (sosiaalinen tuki, kustannus-/vakuutusturva) ja koettu tarve (havaittu tarve). herkkyys, tarjoajan suositus).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
265
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20007
- Georgetown Lombardi Comprehensive Cancer Center
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
- Moffitt Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
35 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Naisia rekrytoidaan mammografia- ja perusterveydenhuollon klinikoilta, yhteisöllisistä tiedotustilaisuuksista tai Facebookin kautta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kyky puhua/lukea englantia
- 2 vuoden sisällä viimeisestä mammografiaseulonnasta
- Patogeeniset BRCA1/2-mutaatiot TAI arvioitu elinikäinen riski ≥ 20 % National Cancer Instituten (NCI) Breast Cancer Risk Assessment Tool (BCRAT) mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, joilla on aiemmin diagnosoitu rintasyöpä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terveyspalvelujen käyttömallin (HSUM) arviointi
Mammografia- ja perusterveydenhuollon klinikoilta rekrytoidaan 150 naista, joilla on korkea elinikäinen rintasyöpäriski.
Tutkijat arvioivat HSUM-tekijöitä, jotka vaikuttavat rintojen MRI-seulontaan.
Tulokset tunnistavat osallistujatason HSUM-tekijät, jotka liittyvät merkittävästi seulontatuloksiin.
|
Itseraportointitutkimus tehdään terveyspalveluiden käyttömallilla (HSUM)
|
|
Laadulliset haastattelut
Tutkijat valitsevat satunnaisesti 30 osallistujaa ryhmästä 1 ja käyttävät puolistrukturoituja laadullisia haastatteluja selvittääkseen tekijöitä, jotka vaikuttavat seulontarintojen MRI:n käyttöön.
|
Tutkijat valitsevat satunnaisesti 30 osallistujaa ryhmästä 1 ja käyttävät puolistrukturoituja laadullisia haastatteluja selvittääkseen tekijöitä, jotka vaikuttavat seulonnan rintojen MRI:n käyttöön.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MRI-rintojen seulonnan kuitin ilmoittaminen milloin tahansa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Osallistujan ilmoittama rintojen magneettikuvauksen seulonta milloin tahansa aiemmin.
|
Perustaso
|
|
Rintojen MRI-seulonnan kuitin ilmoittaminen viimeisen 24 kuukauden aikana
Aikaikkuna: Perustaso
|
Osallistujan ilmoittama rintojen magneettikuvauksen seulonta viimeisen 24 kuukauden aikana
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Raportointi kuitti mammografiasta
Aikaikkuna: Perustaso
|
Osallistujan ilmoittama rintasyövän mammografiatutkimuksen viimeisten 24 kuukauden aikana
|
Perustaso
|
|
Ultraäänivastaanottoilmoitus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Osallistujan ilmoittama rintasyövän seulontaultraäänitutkimuksen vastaanottaminen viimeisen 24 kuukauden ajalta
|
Perustaso
|
|
Kemoprevention kuitin ilmoittaminen
Aikaikkuna: Perustaso
|
Osallistujan ilmoittama kemoprevention vastaanottaminen milloin tahansa (mukaan lukien parhaillaan saava).
|
Perustaso
|
|
Raportointi kuitti geenitestauksesta
Aikaikkuna: Perustaso
|
Osallistujan ilmoittama geenitestien vastaanottamisesta milloin tahansa aiemmin
|
Perustaso
|
|
Geneettisen neuvonnan kuitin ilmoittaminen
Aikaikkuna: Perustaso
|
Osallistujan ilmoittama geneettisen neuvonnan saaminen milloin tahansa aiemmin
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Susan Vadaparampil, PhD, MPH, Moffitt Cancer Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 30. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 19. tammikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 19. tammikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 31. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 6. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 18. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 31. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- MCC-20257
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .