위험이 높은 환자의 유방 MRI 활용 선별에 대한 장벽 (B-SUPER)
2023년 8월 31일 업데이트: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
위험이 높은 환자(B-SUPER)에서 유방 MRI 활용 선별의 장벽
이 연구는 향후 개입을 알리기 위해 유방 MRI 활용에 대한 설명 프레임워크를 개발하고자 합니다.
건강 서비스 활용 모델(HSUM)은 소인 특성(지식, 건강/문화적 신념), 가능 자원(사회적 지원, 비용/보험 적용 범위) 및 인식된 필요(인식된 필요 감수성, 공급자 권장 사항).
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
265
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, 미국, 20007
- Georgetown Lombardi Comprehensive Cancer Center
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Florida
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Tampa, Florida, 미국, 33612
- Moffitt Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
여성은 유방조영술 및 1차 진료 클리닉, 지역사회 기반 아웃리치 이벤트 또는 Facebook을 통해 모집됩니다.
설명
포함 기준:
- 영어 말하기/읽기 능력
- 유방촬영술 최종검진일로부터 2년 이내
- 병원성 BRCA1/2 돌연변이 또는 국립 암 연구소(NCI) 유방암 위험 평가 도구(BCRAT)에 따른 추정 평생 위험 ≥20%
제외 기준:
- 이전에 유방암 진단을 받은 적이 있는 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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건강 서비스 활용 모델 평가(HSUM)
평생 유방암 위험이 높은 150명의 여성이 유방조영술 및 1차 진료 클리닉에서 모집됩니다.
연구자들은 선별 유방 MRI 활용에 영향을 미치는 HSUM 요인을 평가할 것입니다.
결과는 선별 결과와 상당히 관련된 참가자 수준의 HSUM 요인을 식별합니다.
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자가 보고식 설문조사는 HSUM(Health Services Utilization Model)을 사용하여 생성됩니다.
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질적 인터뷰
연구원은 그룹 1에서 30명의 참가자를 무작위로 선택하고 반구조화된 정성적 인터뷰를 사용하여 선별 유방 MRI의 활용에 영향을 미치는 요인을 탐색합니다.
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연구원은 그룹 1에서 30명의 참가자를 무작위로 선택하고 반구조화된 정성적 인터뷰를 사용하여 선별 유방 MRI의 활용에 영향을 미치는 요인을 탐색합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MRI 유방검진 접수 수시 보고
기간: 기준선
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참가자는 과거 어느 시점에든 유방 MRI 검사를 받았다고 보고했습니다.
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기준선
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지난 24개월간 MRI 유방 검진 접수 보고
기간: 기준선
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참가자가 지난 24개월 동안 유방 MRI 검사를 받았다고 보고했습니다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유방촬영술 접수 보고
기간: 기준선
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참가자가 지난 24개월 동안 유방암 검진 유방촬영술을 받았다고 보고했습니다.
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기준선
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초음파 수신 보고
기간: 기준선
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참가자가 지난 24개월간 유방암 검진 초음파 검사를 받았다고 보고함
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기준선
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화학예방 접수 보고
기간: 기준선
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참가자는 어느 시점에서든(현재 받고 있는 것을 포함하여) 화학 예방을 받았다고 보고했습니다.
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기준선
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유전자 검사 접수 보고
기간: 기준선
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참가자가 과거 언제든지 유전자 검사를 받았다고 보고함
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기준선
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유전상담 접수신고
기간: 기준선
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참가자가 과거 어느 시점에든 유전 상담을 받았다고 보고함
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Susan Vadaparampil, PhD, MPH, Moffitt Cancer Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 30일
기본 완료 (실제)
2022년 1월 19일
연구 완료 (실제)
2022년 1월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 3일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 31일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MCC-20257
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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