Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Barrierer for screening af bryst-MR-anvendelse blandt patienter med forhøjet risiko (B-SUPER)

31. august 2023 opdateret af: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Barrierer for screening af bryst-MR-anvendelse blandt patienter med forhøjet risiko (B-SUPER)

Denne undersøgelse søger at udvikle en forklarende ramme for bryst-MR-udnyttelse til at informere om fremtidige interventioner. Health Services Utilization Model (HSUM) vil guide udvælgelsen af ​​specifikke deltagerniveaufaktorer til undersøgelse, herunder prædisponerende karakteristika (viden, sundhed/kulturel overbevisning), muliggørende ressourcer (social støtte, omkostninger/forsikringsdækning) og opfattet behov (opfattet modtagelighed, udbyderanbefaling).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

265

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20007
        • Georgetown Lombardi Comprehensive Cancer Center
    • Florida
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
        • Moffitt Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder vil blive rekrutteret fra mammografi- og primærplejeklinikker, lokalsamfundsbaserede opsøgende arrangementer eller via Facebook

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Evne til at tale/læse engelsk
  • Inden for 2 år efter sidste screening mammografi
  • Patogene BRCA1/2-mutationer ELLER estimeret livstidsrisiko ≥20 % ifølge National Cancer Institute (NCI) Breast Cancer Risk Assessment Tool (BCRAT)

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder, der tidligere har fået diagnosen brystkræft

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Vurdering af sundhedstjenesteudnyttelsesmodel (HSUM)
150 kvinder med høj livstidsrisiko for brystkræft vil blive rekrutteret fra mammografi- og primærklinikker. Forskere vil vurdere HSUM-faktorer, der påvirker screening af bryst-MR-udnyttelse. Resultaterne vil identificere HSUM-faktorer på deltagerniveau, der er signifikant forbundet med screeningsresultater.
Adfærdsmæssigt: Selvrapportundersøgelse
Selvrapporteringsundersøgelsen vil blive oprettet ved hjælp af Health Services Utilization Model (HSUM)
Kvalitative interviews
Forskere vil tilfældigt udvælge 30 deltagere fra gruppe 1 og vil bruge semistrukturerede kvalitative interviews, der undersøger faktorer, der påvirker brugen af ​​screening af bryst-MRI
Adfærdsmæssigt: Kvalitative interviews
Forskere vil tilfældigt udvælge 30 deltagere fra gruppe 1 og vil bruge semistrukturerede kvalitative interviews, der undersøger faktorer, der påvirker brugen af ​​screening af bryst-MRI

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indberetning af modtagelse af MR-brystscreening til enhver tid
Tidsramme: Baseline
Deltager-rapporteret modtagelse af screening af bryst-MR på et hvilket som helst tidspunkt i fortiden.
Baseline
Indberetning af modtagelse af MR-brystscreening i de sidste 24 måneder
Tidsramme: Baseline
Deltager-rapporteret modtagelse af screening af bryst-MR inden for de sidste 24 måneder
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indberetning af modtagelse af mammografi
Tidsramme: Baseline
Deltager-rapporteret modtagelse af brystkræftscreening mammografi inden for de sidste 24 måneder
Baseline
Indberetning af modtagelse af ultralyd
Tidsramme: Baseline
Deltager-rapporteret modtagelse af brystkræftscreeningsultralyd inden for de sidste 24 måneder
Baseline
Indberetning af modtagelse af kemoprævention
Tidsramme: Baseline
Deltager-rapporteret modtagelse af kemoprævention på et hvilket som helst tidspunkt (inklusive i øjeblikket modtager).
Baseline
Indberetning af modtagelse af gentest
Tidsramme: Baseline
Deltager-rapporteret modtagelse af genetisk test på ethvert tidspunkt i fortiden
Baseline
Indberetning af modtagelse af genetisk rådgivning
Tidsramme: Baseline
Deltager-rapporteret modtagelse af genetisk rådgivning på ethvert tidspunkt i fortiden
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Susan Vadaparampil, PhD, MPH, Moffitt Cancer Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. januar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

19. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

6. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • MCC-20257

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med Selvrapportundersøgelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner