Barrierer for screening av bryst-MR-bruk blant pasienter med forhøyet risiko (B-SUPER)
31. august 2023 oppdatert av: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Barrierer for screening av bryst-MR-bruk blant pasienter med forhøyet risiko (B-SUPER)
Denne studien søker å utvikle et forklarende rammeverk for bruk av bryst-MR for å informere om fremtidige intervensjoner.
Utnyttelsesmodellen for helsetjenester (HSUM) vil veilede utvelgelsen av spesifikke deltakernivåfaktorer for undersøkelse, inkludert predisponerende egenskaper (kunnskap, helse/kulturell tro), muliggjørende ressurser (sosial støtte, kostnads-/forsikringsdekning) og opplevd behov (oppfattet mottakelighet, anbefaling fra leverandør).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
265
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Forente stater, 20007
- Georgetown Lombardi Comprehensive Cancer Center
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Forente stater, 33612
- Moffitt Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
35 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kvinner vil bli rekruttert fra mammografi- og primærhelseklinikker, lokalsamfunnsbaserte oppsøkende arrangementer eller via Facebook
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Evne til å snakke/lese engelsk
- Innen 2 år etter siste screening mammografi
- Patogene BRCA1/2-mutasjoner ELLER estimert livstidsrisiko ≥20 % i henhold til National Cancer Institute (NCI) Breast Cancer Risk Assessment Tool (BCRAT)
Ekskluderingskriterier:
- Kvinner som har fått en tidligere diagnose av brystkreft
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Evaluering av helsetjenesters bruksmodell (HSUM)
150 kvinner med høy livstidsrisiko for brystkreft vil bli rekruttert fra mammografi- og primærhelseklinikker.
Forskere vil vurdere HSUM-faktorer som påvirker screening av bryst-MR-utnyttelse.
Resultatene vil identifisere HSUM-faktorer på deltakernivå som er signifikant assosiert med screeningsresultater.
|
Selvrapporteringsundersøkelsen vil bli laget ved hjelp av Health Services Utilization Model (HSUM)
|
|
Kvalitative intervjuer
Forskere vil tilfeldig velge 30 deltakere fra gruppe 1 og vil bruke semi-strukturerte kvalitative intervjuer for å utforske faktorer som påvirker bruken av screening av bryst-MR
|
Forskere vil tilfeldig velge 30 deltakere fra gruppe 1 og vil bruke semistrukturerte kvalitative intervjuer for å utforske faktorer som påvirker bruken av screening av bryst-MR
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rapportering av mottak av MR-brystscreening når som helst
Tidsramme: Grunnlinje
|
Deltaker-rapportert mottak av screening bryst MR når som helst tidligere.
|
Grunnlinje
|
|
Rapportering av mottak av MR-brystscreening siste 24 måneder
Tidsramme: Grunnlinje
|
Deltakerrapportert mottak av screening bryst MR de siste 24 månedene
|
Grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rapportering av mottak av mammografi
Tidsramme: Grunnlinje
|
Deltaker-rapportert mottak av brystkreftscreening mammografi de siste 24 månedene
|
Grunnlinje
|
|
Rapportering av mottak av ultralyd
Tidsramme: Grunnlinje
|
Deltakerrapportert mottak av brystkreftscreeningsultralyd de siste 24 månedene
|
Grunnlinje
|
|
Rapportering av mottak av kjemoprevensjon
Tidsramme: Grunnlinje
|
Deltaker-rapportert mottak av kjemoprevensjon når som helst (inkludert for øyeblikket mottak).
|
Grunnlinje
|
|
Rapportering av mottak av gentesting
Tidsramme: Grunnlinje
|
Deltakerrapportert mottak av genetisk testing når som helst tidligere
|
Grunnlinje
|
|
Rapportering av mottak av genetisk rådgivning
Tidsramme: Grunnlinje
|
Deltakerrapportert mottak av genetisk veiledning når som helst tidligere
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Susan Vadaparampil, PhD, MPH, Moffitt Cancer Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. januar 2020
Primær fullføring (Faktiske)
19. januar 2022
Studiet fullført (Faktiske)
19. januar 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. januar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. februar 2020
Først lagt ut (Faktiske)
6. februar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. august 2023
Sist bekreftet
1. august 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- MCC-20257
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .