乳房切除術後のリンパ浮腫に対する水中運動と陸上運動の比較
2020年2月3日 更新者：Hadaya Mosaad、Cairo University
乳房切除後のリンパ浮腫における水上ベースの運動と陸上ベースの運動の有効性：前向き無作為対照試験。
腕のリンパ浮腫 (中央値、肢間差 21%) を有する 50 人の適格な乳がん生存者 (中央値、手術後 10 年) が含まれ、介入 (グループ A、n = 25) または対照 (グループ B、n = 25）。
介入グループは、10 分間のウォームアップの形で 60 分間の水中運動を行い、その後 40 分間の強化運動、続いてストレッチングとモビリティ運動の形での 10 分間のクールダウンを週 3 回、8 週間受けました。さらに、ウォーミングアップ、強化、クールダウンの形で 60 分間の陸上エクササイズ セッションを 8 週間行います。
対照群は、60 分間の陸上基地運動を週 3 回、8 週間受けました。
腕のボリューム、肩の屈曲、外転可動域、ビジュアル アナログ スケールを使用した痛みは、ベースライン時と 8 週間の治療後に評価されました。
調査の概要
詳細な説明
グループ A: 37 歳から 67 歳の BCRL の女性患者 25 人。グループ A では、カイロのエデン ヘルスケアのハイドロセラピー プールで水ベースの運動を行っていました。プールのサイズは 8 × 15 です。 m で、深さ 1 ～ 1.8 m の範囲で、階段を介してアクセスできます。 介入は主にプールの深い部分で行われたため、参加者は首を水に浸しました。
コントロール グループ、グループ B: 37 歳から 67 歳までの BCRL の女性患者 25 人、コントロール グループでは治療を受けていました。 . 運動プログラムは、最初の 10 分間は、小さなソフトボールを使用したウォームアップ運動、フィット ボール、可動性、およびストレッチ運動で構成されていました。 その後、30 ～ 40 分間、さまざまな素材や体位で筋力を高めます。これには、より多くのボディ コントロールが必要であり、関節の動きが増加します。 最後の 10 分間は腕の筋肉を伸ばすためのクールダウンです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo
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Cairo.、Cairo、エジプト、0025
- Cairo university.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～60年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 片側腋窩リンパ節切除を伴う乳がん。
- 軽度から中等度の程度のリンパ浮腫 (ステージ I および II) .
- 1年以上続くリンパ浮腫。
除外基準:
- がんの再発。
- 進行中の積極的な腫瘍治療。
- 運動プログラムへの参加を妨げる機能障害。
- 体のどの部分にも開いた傷。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験グループ
水ベースのエクササイズは、カイロのエデン ヘルス ケアのハイドロセラピー プールで実施されました。
介入は主にプールの深い部分で行われたため、参加者は首を水に浸しました。
サーモニュートラルの水温、室温で 30 ～ 32 °C。
女性は、立位から鎖骨を完全に覆う水深を調整するように指示されました。
運動中の横隔膜呼吸により、リンパ液のクリアランスを助けます。
40 ～ 45 分間連続して運動する 10 分間の全身ウォームアップ運動と 10 分間のクールダウン。
加えて、ウォームアップ、強化、クールダウンの形で 60 分間の陸上運動セッションを 8 週間行います。
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患者がプールに立っている状態で水中で首まで水で60分間運動し、次に腕の運動と横隔膜呼吸の運動を練習します。
運動プログラムの期間は、8 週間の介入のために 60 分、週 3 日となるように選択されました。
ウォーミングアップ、強化、クールダウン運動の形で、60分間の陸上運動セッションを8週間行います。
運動プログラムは、最初の 10 分間は、小さなソフトボールを使用したウォームアップ運動、フィット ボール、可動性、およびストレッチ運動で構成されていました。
その後、30 ～ 40 分間、さまざまな素材や体位で筋力を高めます。これには、より多くのボディ コントロールが必要であり、関節の動きが増加します。
その後、最後の 10 分間は腕の筋肉を伸ばすためのクールダウンです [14]。
女性は、セッションを繰り返して腕のエクササイズを行うことにより、60分間継続的に運動するように求められ、適度な強度で運動するように指示されました.
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アクティブコンパレータ：対照群
陸上での運動プログラム: 監視付きプログラムは、60 分間のセッションで構成され、週 3 回、8 週間にわたって行われました。
運動プログラムは、最初の 10 分間は、小さなソフトボールを使用したウォームアップ運動、フィット ボール、可動性、およびストレッチ運動で構成されていました。
その後、30 ～ 40 分間、さまざまな素材や体位で筋力を高めます。これには、より多くのボディ コントロールが必要であり、関節の動きが増加します。
最後の10分間は腕の筋肉のストレッチ運動のためのクールダウン
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ウォーミングアップ、強化、クールダウン運動の形で、60分間の陸上運動セッションを8週間行います。
運動プログラムは、最初の 10 分間は、小さなソフトボールを使用したウォームアップ運動、フィット ボール、可動性、およびストレッチ運動で構成されていました。
その後、30 ～ 40 分間、さまざまな素材や体位で筋力を高めます。これには、より多くのボディ コントロールが必要であり、関節の動きが増加します。
その後、最後の 10 分間は腕の筋肉を伸ばすためのクールダウンです [14]。
女性は、セッションを繰り返して腕のエクササイズを行うことにより、60分間継続的に運動するように求められ、適度な強度で運動するように指示されました.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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四肢の体積測定:
時間枠：8週間。
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患者は快適な座位、標準 1 cm、格納式、グラスファイバーの巻尺を使用して円周を測定しました。
測定は、尺骨茎状突起の 10、20、30、および 40 cm で行われました。
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8週間。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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関節可動域
時間枠：8週間。
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肩の屈曲と外転に対する上肢のアクティブ ROM は、標準的な角度測定法を使用して立位で評価されました。
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8週間。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの評価のためのビジュアル アナログ スケール
時間枠：8週間。
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水平 (HVAS) または垂直 (VVAS) の線で、通常は長さ 10 センチメートル (100 mm) で、極端な症状ごとに 1 つずつ、2 つの言語記述子によって固定されています。
指示、報告の期間、および口頭での記述子アンカーは、スケールの使用目的に応じて、文献で大きく異なります。
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8週間。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Khadra M Ali, Phd、Cairo University, Faculty of physical Therapy.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年7月1日
一次修了 (実際)
2019年11月30日
研究の完了 (実際)
2019年11月30日
試験登録日
最初に提出
2020年1月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年2月3日
最初の投稿 (実際)
2020年2月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年2月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年2月3日
最終確認日
2020年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。