Akvatisk versus landbasert trening på lymfødem etter mastektomi
3. februar 2020 oppdatert av: Hadaya Mosaad, Cairo University
Effekten av vannbasert versus landbasert trening i lymfødem etter mastektomi: en prospektiv randomisert kontrollert prøvelse.
Femti kvalifiserte brystkreftoverlevere (median, 10 år etter operasjonen) med armlymfeødem (median, 21 % forskjell mellom ekstremiteter) ble inkludert og randomisert til intervensjon (gruppe A, n = 25) eller kontroll (gruppe B, n = 25).
Intervensjonsgruppen fikk 60 minutter vannbasert trening i form av oppvarming i 10 minutter, deretter styrketrening i 40 minutter, etterfulgt av 10 minutter nedkjøling i form av tøyning og bevegelighetstrening, tre ganger i uken i 8 uker, pluss landbasert treningsøkt i 60 minutter i 8 uker i form av oppvarming, styrkende og nedkjølende trening.
Kontrollgruppen fikk 60 minutter med trening på land, tre ganger i uken, i 8 uker.
Armvolum, skulderfleksjon, abduksjonsbevegelser og smerte ved bruk av en visuell analog skala ble vurdert ved baseline og etter 8 ukers behandling.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Gruppe A: 25 kvinnelige pasienter der i alderen varierte fra 37 til 67 år gamle med BCRL, i gruppe-A hadde blitt behandlet med vannbasert trening ble utført ved et hydroterapibasseng for Eden Health Care, kairo. Bassenget måler 8 × 15 m og varierer fra 1 til 1,8 m dybde med adkomst via trinn. Intervensjoner ble utført hovedsakelig i den dypere delen av bassenget, slik at deltakerne senket nakken i vann.
Kontrollgruppe, gruppe B: 25 kvinnelige pasienter der i alderen varierte fra 37 til 67 år med BCRL, i kontrollgruppen hadde fått utdelt landbasert treningsprogram: Overvåket program besto av 60-minutters økter, tre ganger i uken, over 8 uker . Treningsprogrammet bestod av de første 10 minuttene for oppvarmingstrening med en liten softball-, fit-ball, mobilitets- og tøyningsøvelse. Deretter 30-40 minutter for styrkeutvikling med ulike materialer og stillinger, som krever mer kroppskontroll og øker leddbevegelsene. Deretter de siste 10 minuttene for nedkjøling for tøyningsøvelse for armmusklene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Cairo
-
Cairo., Cairo, Egypt, 0025
- Cairo university.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
30 år til 60 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Brystkreft med unilateral aksillær lymfeknuteeksisjon.
- Mild-moderat gradert lymfødem (stadium I og II).
- Lymfødem med en varighet på minst 1 år.
Ekskluderingskriterier:
- Tilbakefall av kreft.
- Pågående aktiv onkologisk behandling.
- Funksjonelle lidelser som hindrer deltakelse i treningsprogrammer.
- Åpent sår på alle områder av kroppen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
vannbasert trening ble utført ved et hydroterapibasseng for Eden Heelth Care, Cairo Bassenget måler 8 × 15 m og varierer fra 1 til 1,8 m dypt med tilgang via trinn.
Intervensjoner ble utført hovedsakelig i den dypere delen av bassenget, slik at deltakerne senket nakken i vann.
Termonøytral vanntemperatur, 30-32 °C ved romtemperatur.
Hunnene ble bedt om å justere vanndybden og dekke kragebenene helt fra stående stilling.
Diafragmatisk pusting under treningsrutine for å hjelpe til med lymfevæskeklaring.
Tren kontinuerlig i 40 til 45 minutter Oppvarmingstrening for hele kroppen i 10 minutter og avkjøling i 10 minutter.
Pluss landbasert treningsøkt i 60 minutter i 8 uker i form av oppvarming, styrkende og nedkjølende trening.
|
tren under vann med pasienten stående i et svømmebasseng, i 60 minutter med vann til nakken og tren deretter armøvelsen pluss den diafragmatiske pusteøvelsen.
Varigheten av treningsprogrammene ble valgt til å være 60 minutter, 3 dager per uke for 8 ukers intervensjon
landbasert treningsøkt i 60 minutter i 8 uker i form av oppvarming, styrking og nedkjølingstrening. Landbasert treningsprogram: Overvåket program besto av 60 minutter økter, tre ganger i uken, over 8 uker.
Treningsprogrammet bestod av de første 10 minuttene for oppvarmingstrening med en liten softball-, fit-ball, mobilitets- og tøyningsøvelse.
Deretter 30-40 minutter for styrkeutvikling med ulike materialer og stillinger, som krever mer kroppskontroll og øker leddbevegelsene.
Deretter de siste 10 minuttene for nedkjøling for tøyningsøvelse for armmusklene [14].
Kvinner ble bedt om å trene kontinuerlig i 60 minutter ved å utføre armøvelsene ved å gjenta økten, og ble bedt om å trene med moderat intensitet.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Landbasert treningsprogram: Overvåket program besto av økter på 60 minutter, tre ganger i uken, over 8 uker.
Treningsprogrammet bestod av de første 10 minuttene for oppvarmingstrening med en liten softball-, fit-ball, mobilitets- og tøyningsøvelse.
Deretter 30-40 minutter for styrkeutvikling med ulike materialer og stillinger, som krever mer kroppskontroll og øker leddbevegelsene.
Deretter de siste 10 minuttene for nedkjøling for tøyningsøvelse for armmusklene
|
landbasert treningsøkt i 60 minutter i 8 uker i form av oppvarming, styrking og nedkjølingstrening. Landbasert treningsprogram: Overvåket program besto av 60 minutter økter, tre ganger i uken, over 8 uker.
Treningsprogrammet bestod av de første 10 minuttene for oppvarmingstrening med en liten softball-, fit-ball, mobilitets- og tøyningsøvelse.
Deretter 30-40 minutter for styrkeutvikling med ulike materialer og stillinger, som krever mer kroppskontroll og øker leddbevegelsene.
Deretter de siste 10 minuttene for nedkjøling for tøyningsøvelse for armmusklene [14].
Kvinner ble bedt om å trene kontinuerlig i 60 minutter ved å utføre armøvelsene ved å gjenta økten, og ble bedt om å trene med moderat intensitet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling av lemmervolum:
Tidsramme: 8 uker.
|
pasienten i en komfortabel sittestilling, en standard én cm, uttrekkbar, glassfiberbåndet ble brukt til å utføre omkretsmåling.
Målingen ble gjort ved 10, 20, 30 og 40 cm over ulnar styloid-prosessen,
|
8 uker.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bevegelsesområde
Tidsramme: 8 uker.
|
Øvre ekstremitets aktiv ROM for skulderfleksjon og abduksjon ble vurdert i stående stilling ved bruk av en standard goniometrisk metode
|
8 uker.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala for smertevurdering
Tidsramme: 8 uker.
|
horisontal (HVAS) eller vertikal (VVAS) linje, vanligvis 10 centimeter (100 mm) i lengde, forankret av 2 verbale deskriptorer, en for hvert symptomekstrem.
Instruksjoner, tidsperioden for rapportering og verbale deskriptorankre har variert mye i litteraturen avhengig av tiltenkt bruk av skalaen
|
8 uker.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Khadra M Ali, Phd, Cairo University, Faculty of physical Therapy.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2018
Primær fullføring (Faktiske)
30. november 2019
Studiet fullført (Faktiske)
30. november 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. januar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. februar 2020
Først lagt ut (Faktiske)
6. februar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. februar 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. februar 2020
Sist bekreftet
1. februar 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/002615
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-delingstidsramme
Vi deler resultater etter 6 måneder fra publisering.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .