Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia wodne i lądowe w leczeniu obrzęku limfatycznego po mastektomii

3 lutego 2020 zaktualizowane przez: Hadaya Mosaad, Cairo University

Skuteczność ćwiczeń wodnych i lądowych w leczeniu obrzęku limfatycznego po mastektomii: prospektywna, randomizowana, kontrolowana próba.

Pięćdziesiąt kwalifikujących się kobiet, które przeżyły raka piersi (mediana, 10 lat po operacji) z obrzękiem limfatycznym ramienia (mediana, 21% różnicy między kończynami) zostało włączonych i losowo przydzielonych do grupy interwencyjnej (grupa A, n = 25) lub kontrolnej (grupa B, n = 25). Grupa interwencyjna otrzymywała 60-minutowe ćwiczenia w wodzie w formie rozgrzewki przez 10 minut, następnie ćwiczenia wzmacniające przez 40 minut, a następnie 10 minut schładzania w formie ćwiczeń rozciągających i ruchowych, trzy razy w tygodniu przez 8 tygodni, plus sesja ćwiczeń na lądzie przez 60 minut przez 8 tygodni w formie ćwiczeń rozgrzewających, wzmacniających i schładzających. Grupa kontrolna otrzymywała 60 minut ćwiczeń na lądzie, trzy razy w tygodniu, przez 8 tygodni. Objętość ramienia, zgięcie barku, zakres ruchu odwodzenia i ból za pomocą wizualnej skali analogowej oceniono na początku leczenia i po 8 tygodniach leczenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Grupa A: 25 kobiet Pacjenci w wieku od 37 do 67 lat z BCRL, w Grupie A mieli do czynienia z ćwiczeniami wodnymi na basenie do hydroterapii dla Eden Healthcare, Kair, Basen ma wymiary 8 × 15 m i ma głębokość od 1 do 1,8 m, z dostępem po schodach. Interwencje przeprowadzano głównie w głębszej części basenu, więc uczestnicy zanurzali szyję w wodzie.

Grupa kontrolna, Grupa B: 25 kobiet Pacjenci w wieku od 37 do 67 lat z BCRL, w grupie kontrolnej zastosowano lądowy program ćwiczeń: Program nadzorowany składał się z 60-minutowych sesji, trzy razy w tygodniu, przez 8 tygodni . Program ćwiczeń składał się z pierwszych 10 minut na rozgrzewkę z małą piłką do softballu, fit-ball, ćwiczenia ruchowe i rozciągające. Następnie 30-40 minut na rozwój siły z różnymi materiałami i pozycjami, które wymagają większej kontroli ciała i zwiększenia ruchomości stawów. Następnie ostatnie 10 minut na schłodzenie na ćwiczenia rozciągające mięśnie ramion.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Cairo
      • Cairo., Cairo, Egipt, 0025
        • Cairo university.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rak piersi z jednostronnym wycięciem węzłów chłonnych pachowych.
  • Łagodny lub umiarkowany obrzęk limfatyczny (stadium I i II).
  • Obrzęk limfatyczny trwający co najmniej 1 rok.

Kryteria wyłączenia:

  • Nawrót raka.
  • Trwające aktywne leczenie onkologiczne.
  • Zaburzenia funkcjonalne utrudniające udział w programach ćwiczeń.
  • Otwarta rana w dowolnej części ciała.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Ćwiczenia w wodzie przeprowadzono w basenie do hydroterapii dla Eden Heelth Care w Kairze. Basen ma wymiary 8 × 15 mi głębokość od 1 do 1,8 m, do którego prowadzą schody. Interwencje przeprowadzano głównie w głębszej części basenu, więc uczestnicy zanurzali szyję w wodzie. Termo neutralna temperatura wody, 30-32 ° C w temperaturze pokojowej. Samice zostały poinstruowane, aby dostosować głębokość wody całkowicie zakrywając obojczyki z pozycji stojącej. Oddychanie przeponowe podczas rutynowych ćwiczeń, aby pomóc w usuwaniu płynu limfatycznego. Ćwicz nieprzerwanie przez 40 do 45 minut Rozgrzewka całego ciała przez 10 minut i schładzanie przez 10 minut. Plus sesja ćwiczeń na lądzie przez 60 minut przez 8 tygodni w formie ćwiczeń rozgrzewających, wzmacniających i ochładzających.
Inny: ćwiczenia w wodzie.
ćwicz pod wodą z pacjentem stojącym w basenie przez 60 minut z wodą do szyi, a następnie przećwicz ćwiczenie ramion plus ćwiczenie oddychania przeponowego. Czas trwania programów ćwiczeń został wybrany na 60 minut, 3 dni w tygodniu dla 8-tygodniowej interwencji
Inny: ćwiczenia na lądzie.
sesja ćwiczeń na lądzie przez 60 minut przez 8 tygodni w formie ćwiczeń rozgrzewających, wzmacniających i ochładzających. Program ćwiczeń na lądzie: Nadzorowany program składał się z 60-minutowych sesji, trzy razy w tygodniu, przez 8 tygodni. Program ćwiczeń składał się z pierwszych 10 minut na rozgrzewkę z małą piłką do softballu, fit-ball, ćwiczenia ruchowe i rozciągające. Następnie 30-40 minut na rozwój siły z różnymi materiałami i pozycjami, które wymagają większej kontroli ciała i zwiększenia ruchomości stawów. Następnie ostatnie 10 minut na schłodzenie na ćwiczenia rozciągające mięśnie ramion [14]. Kobiety zostały poproszone o ciągłe ćwiczenia przez 60 minut, wykonując ćwiczenia ramion poprzez powtarzanie sesji, i poinstruowano je, aby ćwiczyły z umiarkowaną intensywnością.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Program ćwiczeń na lądzie: Nadzorowany program składał się z 60-minutowych sesji, trzy razy w tygodniu, przez 8 tygodni. Program ćwiczeń składał się z pierwszych 10 minut na rozgrzewkę z małą piłką do softballu, fit-ball, ćwiczenia ruchowe i rozciągające. Następnie 30-40 minut na rozwój siły z różnymi materiałami i pozycjami, które wymagają większej kontroli ciała i zwiększenia ruchomości stawów. Następnie ostatnie 10 minut na schłodzenie na ćwiczenia rozciągające mięśnie ramion
Inny: ćwiczenia na lądzie.
sesja ćwiczeń na lądzie przez 60 minut przez 8 tygodni w formie ćwiczeń rozgrzewających, wzmacniających i ochładzających. Program ćwiczeń na lądzie: Nadzorowany program składał się z 60-minutowych sesji, trzy razy w tygodniu, przez 8 tygodni. Program ćwiczeń składał się z pierwszych 10 minut na rozgrzewkę z małą piłką do softballu, fit-ball, ćwiczenia ruchowe i rozciągające. Następnie 30-40 minut na rozwój siły z różnymi materiałami i pozycjami, które wymagają większej kontroli ciała i zwiększenia ruchomości stawów. Następnie ostatnie 10 minut na schłodzenie na ćwiczenia rozciągające mięśnie ramion [14]. Kobiety zostały poproszone o ciągłe ćwiczenia przez 60 minut, wykonując ćwiczenia ramion poprzez powtarzanie sesji, i poinstruowano je, aby ćwiczyły z umiarkowaną intensywnością.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar objętości kończyny:
Ramy czasowe: 8 tygodni.
pacjent w wygodnej pozycji siedzącej, standardowej 1 cm, wysuwanej, do pomiaru obwodu użyto taśmy mierniczej z włókna szklanego. Pomiaru dokonano 10, 20, 30 i 40 cm powyżej wyrostka rylcowatego kości łokciowej,
8 tygodni.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakres ruchu
Ramy czasowe: 8 tygodni.
Aktywna ROM kończyny górnej dla zgięcia i odwodzenia barku została oceniona w pozycji stojącej przy użyciu standardowej metody goniometrycznej
8 tygodni.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa do oceny bólu
Ramy czasowe: 8 tygodni.
linia pozioma (HVAS) lub pionowa (VVAS), zwykle o długości 10 centymetrów (100 mm), zakotwiczona przez 2 deskryptory słowne, po jednym dla każdego skrajnego objawu. Instrukcje, okres raportowania i werbalne kotwice deskryptorów różniły się znacznie w literaturze w zależności od zamierzonego zastosowania skali
8 tygodni.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Główny śledczy: Khadra M Ali, Phd, Cairo University, Faculty of physical Therapy.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lutego 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P.T.REC/012/002615

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Ramy czasowe udostępniania IPD

Wyniki udostępnimy po 6 miesiącach od publikacji.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na ćwiczenia w wodzie.

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj