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Aquatische versus landbasierte Übungen zum Lymphödem nach Mastektomie

3. Februar 2020 aktualisiert von: Hadaya Mosaad, Cairo University

Wirksamkeit von aquatischen versus landgestützten Übungen bei Lymphödemen nach der Mastektomie: eine prospektive randomisierte kontrollierte Studie.

Fünfzig geeignete Brustkrebsüberlebende (Median, 10 Jahre nach der Operation) mit Arm-Lymphödem (Median, 21 % Unterschied zwischen den Gliedmaßen) wurden eingeschlossen und randomisiert in die Intervention (Gruppe A, n = 25) oder die Kontrollgruppe (Gruppe B, n = 25). Die Interventionsgruppe erhielt 60 Minuten Wassergymnastik in Form von 10 Minuten Aufwärmen, dann 40 Minuten Kräftigungsübungen, gefolgt von 10 Minuten Abkühlen in Form von Dehnungs- und Mobilitätsübungen, dreimal pro Woche für 8 Wochen. plus Übungseinheit an Land für 60 Minuten für 8 Wochen in Form von Aufwärm-, Kräftigungs- und Abkühlungsübungen. Die Kontrollgruppe erhielt 8 Wochen lang dreimal pro Woche 60 Minuten Landübungen. Armvolumen, Schulterflexion, Bewegungsumfang der Abduktion und Schmerz wurden anhand einer visuellen Analogskala zu Studienbeginn und nach 8 Behandlungswochen beurteilt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Gruppe A: 25 weibliche Patienten im Alter von 37 bis 67 Jahren mit BCRL, in Gruppe-A wurden Übungen auf Wasserbasis behandelt, die in einem Hydrotherapie-Pool für Eden Health Care, Kairo, durchgeführt wurden. Der Pool misst 8 × 15 m und reicht von 1 bis 1,8 m Tiefe mit Zugang über Stufen. Interventionen wurden überwiegend im tieferen Teil des Beckens durchgeführt, sodass die Teilnehmer ihren Hals ins Wasser tauchen.

Kontrollgruppe, Gruppe B: 25 weibliche Patienten im Alter von 37 bis 67 Jahren mit BCRL, in der Kontrollgruppe wurde ein landbasiertes Übungsprogramm behandelt: Das überwachte Programm bestand aus 60-minütigen Sitzungen, dreimal pro Woche, über 8 Wochen . Das Bewegungsprogramm bestand in den ersten 10 Minuten aus Aufwärmübungen mit kleinem Softball, Fit-Ball, Beweglichkeits- und Dehnübungen. Dann 30-40 Minuten für die Kraftentwicklung mit verschiedenen Materialien und Positionen, die mehr Körperbeherrschung erfordern und die Gelenkbewegung erhöhen. Dann die letzten 10 Minuten zum Abkühlen für Dehnübungen für die Armmuskulatur.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Cairo
      • Cairo., Cairo, Ägypten, 0025
        • Cairo university.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Brustkrebs mit einseitiger axillärer Lymphknotenentfernung.
  • Leichtes bis mittelgradiges Lymphödem (Stadium I und II).
  • Lymphödem mit einer Dauer von mindestens 1 Jahr.

Ausschlusskriterien:

  • Wiederauftreten von Krebs.
  • Laufende aktive onkologische Behandlung.
  • Funktionelle Störungen, die die Teilnahme an Trainingsprogrammen behindern.
  • Offene Wunde an irgendeiner Stelle des Körpers.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentelle Gruppe
In einem Hydrotherapie-Pool für Eden Heelth Care, Kairo, wurde ein wasserbasiertes Training durchgeführt. Der Pool misst 8 × 15 m und ist zwischen 1 und 1,8 m tief und über Stufen zugänglich. Interventionen wurden überwiegend im tieferen Teil des Beckens durchgeführt, sodass die Teilnehmer ihren Hals ins Wasser tauchen. Thermoneutrale Wassertemperatur, 30-32 °C bei Raumtemperatur. Die Weibchen wurden angewiesen, die Wassertiefe einzustellen, die die Schlüsselbeine aus dem Stehen vollständig bedeckte. Zwerchfellatmung während der Trainingsroutine zur Unterstützung der Entfernung von Lymphflüssigkeit. 40 bis 45 min lang ununterbrochen trainieren Ganzkörper-Aufwärmübung für 10 min und Cool-down für 10 min. Plus 60-minütige landbasierte Übungseinheit für 8 Wochen in Form von Aufwärm-, Kräftigungs- und Abkühlungsübungen.
Sonstiges: Übungen auf Wasserbasis.
Übung unter Wasser mit dem Patienten in einem Schwimmbecken stehend, 60 Minuten lang mit Wasser bis zum Nacken und dann die Armübung plus die Zwerchfellatmungsübung. Die Dauer der Übungsprogramme wurde mit 60 Minuten an 3 Tagen pro Woche für eine 8-wöchige Intervention gewählt
Sonstiges: landgestützte Übung.
Übungsprogramm an Land für 60 Minuten über 8 Wochen in Form von Aufwärm-, Kräftigungs- und Abkühlungsübungen. Übungsprogramm an Land: Das beaufsichtigte Programm bestand aus 60-minütigen Sitzungen, dreimal pro Woche, über 8 Wochen. Das Bewegungsprogramm bestand in den ersten 10 Minuten aus Aufwärmübungen mit kleinem Softball, Fit-Ball, Beweglichkeits- und Dehnübungen. Dann 30-40 Minuten für die Kraftentwicklung mit verschiedenen Materialien und Positionen, die mehr Körperbeherrschung erfordern und die Gelenkbewegung erhöhen. Dann die letzten 10 Minuten zum Abkühlen für Dehnübungen für die Armmuskulatur [14]. Die Frauen wurden gebeten, 60 Minuten lang ununterbrochen zu trainieren, indem sie die Armübungen durch Wiederholung der Sitzung durchführten, und wurden angewiesen, mit mäßiger Intensität zu trainieren.
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Trainingsprogramm an Land: Das betreute Programm bestand aus 60-minütigen Sitzungen, dreimal pro Woche, über 8 Wochen. Das Bewegungsprogramm bestand in den ersten 10 Minuten aus Aufwärmübungen mit kleinem Softball, Fit-Ball, Beweglichkeits- und Dehnübungen. Dann 30-40 Minuten für die Kraftentwicklung mit verschiedenen Materialien und Positionen, die mehr Körperbeherrschung erfordern und die Gelenkbewegung erhöhen. Dann die letzten 10 Minuten zum Abkühlen für Dehnübungen für die Armmuskulatur
Sonstiges: landgestützte Übung.
Übungsprogramm an Land für 60 Minuten über 8 Wochen in Form von Aufwärm-, Kräftigungs- und Abkühlungsübungen. Übungsprogramm an Land: Das beaufsichtigte Programm bestand aus 60-minütigen Sitzungen, dreimal pro Woche, über 8 Wochen. Das Bewegungsprogramm bestand in den ersten 10 Minuten aus Aufwärmübungen mit kleinem Softball, Fit-Ball, Beweglichkeits- und Dehnübungen. Dann 30-40 Minuten für die Kraftentwicklung mit verschiedenen Materialien und Positionen, die mehr Körperbeherrschung erfordern und die Gelenkbewegung erhöhen. Dann die letzten 10 Minuten zum Abkühlen für Dehnübungen für die Armmuskulatur [14]. Die Frauen wurden gebeten, 60 Minuten lang ununterbrochen zu trainieren, indem sie die Armübungen durch Wiederholung der Sitzung durchführten, und wurden angewiesen, mit mäßiger Intensität zu trainieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung des Gliedmaßenvolumens:
Zeitfenster: 8 Wochen.
Der Patient in einer bequemen Sitzposition, ein Standardmaß von 1 cm, einziehbar, das Glasfaserbandmaß wurde zur Durchführung der Umfangsmessung verwendet. Die Messung erfolgte 10, 20, 30 und 40 cm über dem Processus styloideus ulnaris,
8 Wochen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewegungsfreiheit
Zeitfenster: 8 Wochen.
Die aktive ROM der oberen Extremität für die Schulterflexion und -abduktion wurde im Stehen unter Verwendung einer standardmäßigen goniometrischen Methode bewertet
8 Wochen.

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala zur Schmerzbeurteilung
Zeitfenster: 8 Wochen.
horizontale (HVAS) oder vertikale (VVAS) Linie, normalerweise 10 Zentimeter (100 mm) lang, verankert durch 2 verbale Deskriptoren, eine für jedes Symptomextrem. Anweisungen, Zeiträume für die Meldung und verbale Deskriptoranker sind in der Literatur je nach beabsichtigter Verwendung der Skala sehr unterschiedlich
8 Wochen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Ermittler

  • Hauptermittler: Khadra M Ali, Phd, Cairo University, Faculty of physical Therapy.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. November 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. November 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Januar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Februar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Februar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Februar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P.T.REC/012/002615

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Wir teilen die Ergebnisse nach 6 Monaten nach Veröffentlichung.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Brustkrebs

Klinische Studien zur Übungen auf Wasserbasis.

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