Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vodní versus suchozemské cvičení na lymfedém po mastektomii

3. února 2020 aktualizováno: Hadaya Mosaad, Cairo University

Účinnost vodního versus pozemního cvičení u lymfatického edému po mastektomii: prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie.

Bylo zahrnuto 50 způsobilých přeživších pacientů s rakovinou prsu (medián, 10 let po operaci) s lymfedémem paže (medián, 21% rozdíl mezi končetinami) a randomizováno do intervence (skupina A, n = 25) nebo kontroly (skupina B, n = 25). Intervenční skupina obdržela 60 minut vodního cvičení ve formě rozcvičky po dobu 10 minut, poté posilovacího cvičení po dobu 40 minut a následně 10 minut ochlazení ve formě protahování a pohybového cvičení, třikrát týdně po dobu 8 týdnů, plus pozemní cvičení po dobu 60 minut po dobu 8 týdnů ve formě zahřívacího, posilovacího a ochlazovacího cvičení. Kontrolní skupina dostávala 60 minut pozemního cvičení třikrát týdně po dobu 8 týdnů. Objem paže, flexe ramene, abdukční rozsah pohybu a bolest pomocí vizuální analogové škály byly hodnoceny na začátku a po 8 týdnech léčby.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Skupina A: 25 pacientek ve věku od 37 do 67 let s BCRL, ve skupině A se zabývalo cvičením na vodní bázi bylo prováděno ve vodoléčebném bazénu pro Eden Health care, káhira, Bazén má rozměry 8 × 15 m a pohybuje se v hloubce od 1 do 1,8 m s přístupem po schodech. Zásahy byly prováděny převážně v hlubší části bazénu, takže účastníci ponořili krk do vody.

Kontrolní skupina, skupina B: 25 žen Pacienti ve věku od 37 do 67 let s BCRL, v kontrolní skupině se zabýval programem pozemního cvičení: Program pod dohledem sestával z 60minutových sezení třikrát týdně po dobu 8 týdnů . Cvičební program sestával z prvních 10 minut na zahřívací cvičení s malým softballem, fit-ball, pohyblivost a protahovací cvičení. Poté 30-40 minut na rozvoj síly s různými materiály a pozicemi, které vyžadují větší kontrolu těla a zvyšují pohyblivost kloubů. Pak posledních 10 minut na ochlazení na protahovací cvičení pro svaly paží.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Cairo
      • Cairo., Cairo, Egypt, 0025
        • Cairo university.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rakovina prsu s jednostrannou excizí axilární lymfatické uzliny.
  • Lymfedém mírného až středního stupně (stadium I a II).
  • Lymfedém s trváním minimálně 1 rok.

Kritéria vyloučení:

  • Recidiva rakoviny.
  • Pokračující aktivní onkologická léčba.
  • Funkční poruchy bránící účasti na cvičebních programech.
  • Otevřená rána v jakékoli oblasti těla.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina
Cvičení na vodní bázi bylo prováděno ve vodoléčebném bazénu pro Eden Heelth Care, Káhira Bazén měří 8 × 15 ma sahá od 1 do 1,8 m hloubky s přístupem po schůdcích. Zásahy byly prováděny převážně v hlubší části bazénu, takže účastníci ponořili krk do vody. Termo neutrální teplota vody, 30-32 °C při pokojové teplotě. Samice byly instruovány, aby upravily hloubku vody zcela pokrývající klíční kosti ze stoje. Brániční dýchání během cvičení pomáhá s odstraňováním lymfatických tekutin. Cvičte nepřetržitě po dobu 40 až 45 minut Celotělové zahřívací cvičení po dobu 10 minut a ochlazení po dobu 10 minut. Plus pozemní cvičení po dobu 60 minut po dobu 8 týdnů ve formě zahřívacího, posilovacího a ochlazovacího cvičení.
Jiný: cvičení na vodní bázi.
Cvičte pod vodou s pacientem stojícím v bazénu po dobu 60 minut s vodou po krk a poté procvičte cvičení paží a brániční dýchání. Délka cvičebních programů byla zvolena na 60 minut, 3 dny v týdnu pro 8týdenní intervenci
Jiný: pozemní cvičení.
suchozemské cvičení po dobu 60 minut po dobu 8 týdnů ve formě zahřívacího, posilovacího a ochlazovacího cvičení. Pozemní cvičební program: Program pod dohledem sestával z 60minutových sezení třikrát týdně po dobu 8 týdnů. Cvičební program sestával z prvních 10 minut na zahřívací cvičení s malým softballem, fit-ball, pohyblivost a protahovací cvičení. Poté 30-40 minut na rozvoj síly s různými materiály a pozicemi, které vyžadují větší kontrolu těla a zvyšují pohyblivost kloubů. Poté posledních 10 minut na ochlazení na protahovací cvičení pro svaly paží [14]. Ženy byly požádány, aby cvičily nepřetržitě po dobu 60 minut tím, že prováděly cvičení paží opakováním sezení, a byly instruovány, aby cvičily se střední intenzitou.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Pozemní cvičební program: Program pod dohledem sestával z 60minutových sezení třikrát týdně po dobu 8 týdnů. Cvičební program sestával z prvních 10 minut na zahřívací cvičení s malým softballem, fit-ball, pohyblivost a protahovací cvičení. Poté 30-40 minut na rozvoj síly s různými materiály a pozicemi, které vyžadují větší kontrolu těla a zvyšují pohyblivost kloubů. Pak posledních 10 minut na ochlazení na protahovací cvičení pro svaly paží
Jiný: pozemní cvičení.
suchozemské cvičení po dobu 60 minut po dobu 8 týdnů ve formě zahřívacího, posilovacího a ochlazovacího cvičení. Pozemní cvičební program: Program pod dohledem sestával z 60minutových sezení třikrát týdně po dobu 8 týdnů. Cvičební program sestával z prvních 10 minut na zahřívací cvičení s malým softballem, fit-ball, pohyblivost a protahovací cvičení. Poté 30-40 minut na rozvoj síly s různými materiály a pozicemi, které vyžadují větší kontrolu těla a zvyšují pohyblivost kloubů. Poté posledních 10 minut na ochlazení na protahovací cvičení pro svaly paží [14]. Ženy byly požádány, aby cvičily nepřetržitě po dobu 60 minut tím, že prováděly cvičení paží opakováním sezení, a byly instruovány, aby cvičily se střední intenzitou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření objemu končetiny:
Časové okno: 8 týdnů.
pacient v pohodlné poloze vsedě, standardní jeden cm, zatahovací, k měření obvodu byl použit metr ze skelného vlákna. Měření bylo provedeno ve výšce 10, 20, 30 a 40 cm nad výběžkem ulnárního styloidu,
8 týdnů.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozsah pohybu
Časové okno: 8 týdnů.
Aktivní ROM horní končetiny pro flexi a abdukci ramene byly hodnoceny ve stoji pomocí standardní goniometrické metody
8 týdnů.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice pro hodnocení bolesti
Časové okno: 8 týdnů.
horizontální (HVAS) nebo vertikální (VVAS) čára, obvykle 10 centimetrů (100 mm) na délku, ukotvená 2 slovními deskriptory, jedním pro každý extrém symptomu. Pokyny, časové období pro podávání zpráv a ukotvení verbálních deskriptorů se v literatuře značně lišily v závislosti na zamýšleném použití škály.
8 týdnů.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Khadra M Ali, Phd, Cairo University, Faculty of physical Therapy.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2018

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2019

Dokončení studie (Aktuální)

30. listopadu 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

6. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P.T.REC/012/002615

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Časový rámec sdílení IPD

Výsledky sdělíme po 6 měsících od zveřejnění.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit