水上运动与陆上运动对乳房切除术后淋巴水肿的影响
2020年2月3日 更新者：Hadaya Mosaad、Cairo University
水上运动与陆上运动对乳房切除术后淋巴水肿的疗效：一项前瞻性随机对照试验。
50 名患有手臂淋巴水肿（中位数，肢间差异 21%）的符合条件的乳腺癌幸存者（中位数，术后 10 年）被纳入并随机分配到干预组（A 组，n = 25）或对照组（B 组，n = 25).
干预组接受60分钟的水上运动，每次10分钟的热身运动，然后进行40分钟的强化运动，然后进行10分钟的伸展运动和机动性运动的放松运动，每周3次，持续8周，加上为期 8 周的 60 分钟陆上锻炼，包括热身、力量和放松锻炼。
对照组接受 60 分钟的陆基锻炼，每周 3 次，持续 8 周。
在基线和治疗 8 周后，使用视觉模拟量表评估手臂体积、肩屈曲、外展运动范围和疼痛。
研究概览
详细说明
A 组：25 名女性患者，年龄在 37 至 67 岁之间，患有 BCRL，在 A 组中，已经在开罗 Eden Health Care 的水疗池中进行了水上运动，池尺寸为 8 × 15米，深度从 1 到 1.8 米不等，可通过台阶进入。 干预主要在游泳池的较深部分进行，因此参与者将脖子浸入水中。
对照组，B 组：25 名女性患者，年龄在 37 至 67 岁之间，患有 BCRL，对照组已接受治疗陆上锻炼计划：监督计划包括 60 分钟的课程，每周 3 次，超过 8 周. 锻炼计划包括前 10 分钟的小垒球热身运动、健身球、灵活性和伸展运动。 然后进行 30-40 分钟的不同材料和位置的力量发展，这需要更多的身体控制和增加关节运动。 然后最后10分钟为手臂肌肉的伸展运动降温。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Cairo
-
Cairo.、Cairo、埃及、0025
- Cairo university.
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 乳腺癌单侧腋窝淋巴结切除术。
- 轻中度淋巴水肿（I 期和 II 期）。
- 至少持续 1 年的淋巴水肿。
排除标准：
- 癌症复发。
- 正在进行积极的肿瘤治疗。
- 阻碍参与锻炼计划的功能障碍。
- 身体任何部位的开放性伤口。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：实验组
水上运动在开罗 Eden Health Care 的水疗池中进行。池尺寸为 8 × 15 m，深度为 1 至 1.8 m，可通过台阶进入。
干预主要在游泳池的较深部分进行，因此参与者将脖子浸入水中。
热中性水温，室温下为 30-32 °C。
指示女性从站立位置调整水深完全覆盖锁骨。
在日常锻炼过程中进行膈肌呼吸，以帮助清除淋巴液。
连续运动 40 至 45 分钟 全身热身运动 10 分钟，冷却 10 分钟。
加上为期 8 周的 60 分钟陆上锻炼课程，形式包括热身、强化和放松锻炼。
|
水下运动 患者站在游泳池中，水流至颈部60分钟，然后进行手臂运动加横膈膜呼吸运动。
锻炼计划的持续时间选择为 60 分钟，每周 3 天，进行为期 8 周的干预
以热身、力量和放松运动的形式进行为期 8 周、每次 60 分钟的陆上锻炼课程。陆上锻炼计划：监督计划包括 60 分钟的课程，每周 3 次，持续 8 周。
锻炼计划包括前 10 分钟的小垒球热身运动、健身球、灵活性和伸展运动。
然后进行 30-40 分钟的不同材料和位置的力量发展，这需要更多的身体控制和增加关节运动。
然后是最后 10 分钟的放松时间，用于手臂肌肉的伸展运动 [14]。
女性被要求连续锻炼 60 分钟，重复进行手臂锻炼，并被要求以中等强度锻炼。
|
|
有源比较器：控制组
陆上锻炼计划：监督计划包括 60 分钟的课程，每周 3 次，持续 8 周。
锻炼计划包括前 10 分钟的小垒球热身运动、健身球、灵活性和伸展运动。
然后进行 30-40 分钟的不同材料和位置的力量发展，这需要更多的身体控制和增加关节运动。
然后是最后10分钟的放松时间，用于手臂肌肉的伸展运动
|
以热身、力量和放松运动的形式进行为期 8 周、每次 60 分钟的陆上锻炼课程。陆上锻炼计划：监督计划包括 60 分钟的课程，每周 3 次，持续 8 周。
锻炼计划包括前 10 分钟的小垒球热身运动、健身球、灵活性和伸展运动。
然后进行 30-40 分钟的不同材料和位置的力量发展，这需要更多的身体控制和增加关节运动。
然后是最后 10 分钟的放松时间，用于手臂肌肉的伸展运动 [14]。
女性被要求连续锻炼 60 分钟，重复进行手臂锻炼，并被要求以中等强度锻炼。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
肢体体积测量：
大体时间：8周。
|
患者取舒适的坐姿，标准一厘米，可伸缩，用玻璃纤维卷尺测量周长。
在尺骨茎突上方 10、20、30 和 40 厘米处进行测量，
|
8周。
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
活动范围
大体时间：8周。
|
使用标准测角法在站立位评估肩屈曲和外展的上肢主动 ROM
|
8周。
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
用于疼痛评估的视觉模拟量表
大体时间：8周。
|
水平 (HVAS) 或垂直 (VVAS) 线，通常长 10 厘米（100 毫米），由 2 个语言描述符锚定，每个描述符对应一个极端症状。
根据量表的预期用途，文献中的说明、报告时间段和口头描述锚有很大差异
|
8周。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Khadra M Ali, Phd、Cairo University, Faculty of physical Therapy.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年7月1日
初级完成 (实际的)
2019年11月30日
研究完成 (实际的)
2019年11月30日
研究注册日期
首次提交
2020年1月31日
首先提交符合 QC 标准的
2020年2月3日
首次发布 (实际的)
2020年2月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年2月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年2月3日
最后验证
2020年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
水上运动。的临床试验
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)完全的
-
Thomas Jefferson University完全的
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...The First Affiliated Hospital of Nanchang University; Chinese PLA General Hospital; The Affiliated... 和其他合作者招聘中