Vedessä versus maalla tapahtuva harjoitus lymfaödeeman hoidossa rinnanpoiston jälkeen
maanantai 3. helmikuuta 2020 päivittänyt: Hadaya Mosaad, Cairo University
Vesipohjaisen harjoituksen tehokkuus maalla tapahtuvaan harjoitukseen verrattuna imusolmukkeiden turvotuksessa Mastektomian jälkeinen: tuleva satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Viisikymmentä kelvollista rintasyövästä eloonjäänyttä (mediaani, 10 vuotta leikkauksen jälkeen), joilla oli käsivarren imusolmukkeiden turvotus (mediaani, raajojen välinen ero 21 %), otettiin mukaan ja satunnaistettiin interventioon (ryhmä A, n = 25) tai kontrolliin (ryhmä B, n = 25).
Interventioryhmä sai 60 minuuttia vesiliikuntaa lämmittelynä 10 minuuttia, sitten vahvistusharjoitusta 40 minuuttia, jota seurasi 10 minuuttia jäähdyttelyä venyttely- ja liikkuvuusharjoittelun muodossa, kolme kertaa viikossa 8 viikon ajan, plus 60 minuutin maaharjoittelu 8 viikon ajan lämmittelyn, vahvistamisen ja jäähdytyksen muodossa.
Kontrolliryhmä sai 60 minuuttia maapohjaharjoitusta kolme kertaa viikossa 8 viikon ajan.
Käsivarren tilavuus, hartioiden koukistus, sieppausliike ja kipu visuaalisen analogisen asteikon avulla arvioitiin lähtötilanteessa ja 8 viikon hoidon jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ryhmä A: 25 naispuolista potilasta, jotka olivat iältään 37-67-vuotiaita BCRL-potilaita, ryhmässä A oli käsitelty vesipohjaista harjoittelua suoritettiin vesiterapiaaltaassa Eden Health Care, Kairo, Altaan mitat 8 × 15 m ja sen syvyys on 1-1,8 m, ja sinne pääsee portaita pitkin. Interventiot tehtiin pääosin altaan syvemmällä osassa, joten osallistujat upottavat niskansa veteen.
Kontrolliryhmä, ryhmä B: 25 naispuolista potilasta, jotka olivat iältään 37-67-vuotiaita BCRL-potilaita, kontrolliryhmässä oli käsitelty maalla tapahtuvaa harjoittelua: Valvottu ohjelma koostui 60 minuutin harjoituksista, kolme kertaa viikossa, yli 8 viikkoa . Harjoitusohjelma koostui ensimmäisistä 10 minuutista lämmittelyharjoitusta pienellä softball-, fit-pallo-, liikkuvuus- ja venytysharjoituksella. Sitten 30-40 minuuttia voimankehitykseen eri materiaaleilla ja asennoilla, jotka vaativat enemmän kehon hallintaa ja lisäävät nivelten liikettä. Sitten viimeiset 10 minuuttia jäähdyttelyä käsivarsilihasten venytysharjoituksiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Cairo
-
Cairo., Cairo, Egypti, 0025
- Cairo university.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Rintasyöpä, jossa yksipuolinen kainaloimusolmukkeiden leikkaus.
- Lievä tai kohtalainen lymfaödeema (vaihe I ja II).
- Lymfaödeema, joka kestää vähintään 1 vuoden.
Poissulkemiskriteerit:
- Syövän uusiutuminen.
- Jatkuva aktiivinen onkologinen hoito.
- Toimintahäiriöt, jotka estävät osallistumista harjoitusohjelmiin.
- Avoin haava missä tahansa kehon alueella.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
vesipohjainen harjoitus suoritettiin Eden Heelth Caren vesiterapiaaltaassa, Kairossa. Allas on kooltaan 8 × 15 metriä ja sen syvyys on 1–1,8 metriä, ja sinne pääsee portaita pitkin.
Interventiot tehtiin pääosin altaan syvemmällä osassa, joten osallistujat upottavat niskansa veteen.
Termoneutraali veden lämpötila, 30-32 °C huoneenlämmössä.
Naaraita kehotettiin säätämään veden syvyyttä peittäen solisluun kokonaan seisoma-asennosta.
Palleahengitys harjoituksen aikana auttaa lymfanesteen puhdistumisessa.
Harjoittele jatkuvasti 40-45 minuuttia Koko kehon lämmittelyä 10 minuuttia ja jäähdytystä 10 minuuttia.
Lisäksi 60 minuutin maaharjoittelu 8 viikon ajan lämmittely-, vahvistus- ja jäähdytysharjoittelun muodossa.
|
harjoittele veden alla potilaan seisoessa uima-altaassa 60 minuuttia vedellä kaulaan asti ja harjoittele sitten käsivarsiharjoitusta sekä palleahengitysharjoitusta.
Harjoitusohjelmien kestoksi valittiin 60 minuuttia, 3 päivää viikossa 8 viikon interventioon.
maaharjoittelu 60 minuuttia 8 viikon ajan lämmittely-, vahvistus- ja jäähdytysharjoitteluna. Maaharjoitteluohjelma: Valvottu ohjelma koostui 60 min harjoituksista kolme kertaa viikossa yli 8 viikon ajan.
Harjoitusohjelma koostui ensimmäisistä 10 minuutista lämmittelyharjoitusta pienellä softball-, fit-pallo-, liikkuvuus- ja venytysharjoituksella.
Sitten 30-40 minuuttia voimankehitykseen eri materiaaleilla ja asennoilla, jotka vaativat enemmän kehon hallintaa ja lisäävät nivelten liikettä.
Sitten viimeiset 10 minuuttia jäähtymistä käsivarsilihasten venytysharjoituksiin [14].
Naisia pyydettiin harjoittelemaan jatkuvasti 60 minuuttia suorittamalla käsivarsiharjoituksia harjoitusta toistamalla, ja heitä kehotettiin harjoittelemaan kohtalaisella intensiteetillä.
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Maaharjoitusohjelma: Ohjattu ohjelma koostui 60 minuutin harjoituksista, kolme kertaa viikossa, yli 8 viikon ajan.
Harjoitusohjelma koostui ensimmäisistä 10 minuutista lämmittelyharjoitusta pienellä softball-, fit-pallo-, liikkuvuus- ja venytysharjoituksella.
Sitten 30-40 minuuttia voimankehitykseen eri materiaaleilla ja asennoilla, jotka vaativat enemmän kehon hallintaa ja lisäävät nivelten liikettä.
Sitten viimeiset 10 minuuttia jäähdyttelyä käsivarsilihasten venytysharjoituksiin
|
maaharjoittelu 60 minuuttia 8 viikon ajan lämmittely-, vahvistus- ja jäähdytysharjoitteluna. Maaharjoitteluohjelma: Valvottu ohjelma koostui 60 min harjoituksista kolme kertaa viikossa yli 8 viikon ajan.
Harjoitusohjelma koostui ensimmäisistä 10 minuutista lämmittelyharjoitusta pienellä softball-, fit-pallo-, liikkuvuus- ja venytysharjoituksella.
Sitten 30-40 minuuttia voimankehitykseen eri materiaaleilla ja asennoilla, jotka vaativat enemmän kehon hallintaa ja lisäävät nivelten liikettä.
Sitten viimeiset 10 minuuttia jäähtymistä käsivarsilihasten venytysharjoituksiin [14].
Naisia pyydettiin harjoittelemaan jatkuvasti 60 minuuttia suorittamalla käsivarsiharjoituksia harjoitusta toistamalla, ja heitä kehotettiin harjoittelemaan kohtalaisella intensiteetillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Raajan tilavuuden mittaus:
Aikaikkuna: 8 viikkoa.
|
potilas mukavassa istuma-asennossa, vakio 1 cm, sisäänvedettävä, ympärysmittaukseen käytettiin lasikuitumittanauhaa.
Mittaus tehtiin 10, 20, 30 ja 40 cm kyynärluun styloidiprosessin yläpuolella,
|
8 viikkoa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikerata
Aikaikkuna: 8 viikkoa.
|
Yläraajan aktiivinen ROM olkapään taivutusta ja sieppausta varten arvioitiin seisoma-asennossa käyttäen standardia goniometrista menetelmää
|
8 viikkoa.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen asteikko kivun arviointiin
Aikaikkuna: 8 viikkoa.
|
vaakasuuntainen (HVAS) tai pystysuora (VVAS) viiva, yleensä 10 senttimetriä (100 mm) pitkä, ankkuroituna 2 sanalliseen kuvaajaan, yksi kutakin äärimmäistä oiretta kohden.
Ohjeet, raportoinnin aikajakso ja sanalliset kuvaajaankkurit ovat vaihdelleet kirjallisuudessa suuresti riippuen asteikon käyttötarkoituksesta
|
8 viikkoa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Khadra M Ali, Phd, Cairo University, Faculty of physical Therapy.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. marraskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. marraskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 31. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 6. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 6. helmikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. helmikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/002615
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-jaon aikakehys
Jaamme tulokset 6 kuukauden kuluttua julkaisusta.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .