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Esercizio acquatico contro terra sul linfedema post mastectomia

3 febbraio 2020 aggiornato da: Hadaya Mosaad, Cairo University

Efficacia dell'esercizio acquatico rispetto a quello terrestre nell'edema linfatico post-mastectomia: uno studio prospettico randomizzato controllato.

Cinquanta sopravvissute al cancro al seno ammissibili (mediana, 10 anni dopo l'intervento chirurgico) con linfedema del braccio (mediana, 21% di differenza tra gli arti) sono state incluse e randomizzate nell'intervento (gruppo A, n = 25) o nel controllo (gruppo B, n = 25). Il gruppo di intervento ha ricevuto 60 minuti di esercizio acquatico sotto forma di riscaldamento per 10 minuti, quindi esercizio di rafforzamento per 40 minuti, seguito da 10 minuti di raffreddamento sotto forma di esercizio di stretching e mobilità, tre volte a settimana per 8 settimane, più una sessione di esercizi a terra per 60 minuti per 8 settimane sotto forma di esercizio di riscaldamento, rafforzamento e defaticamento. Il gruppo di controllo ha ricevuto 60 minuti di esercizio a terra, tre volte alla settimana, per 8 settimane. Il volume del braccio, la flessione della spalla, il range di movimento dell'abduzione e il dolore sono stati valutati utilizzando una scala analogica visiva al basale e dopo 8 settimane di trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gruppo A: 25 pazienti di sesso femminile di età compresa tra 37 e 67 anni con BCRL, nel gruppo A era stato affrontato un esercizio a base d'acqua condotto in una piscina per l'idroterapia per l'Eden Health care, cairo, La piscina misura 8 × 15 m e va da 1 a 1,8 m di profondità con accesso tramite gradini. Gli interventi sono stati condotti prevalentemente nella sezione più profonda della piscina in modo che i partecipanti immergano il collo nell'acqua.

Gruppo di controllo, Gruppo B: 25 pazienti di sesso femminile di età compresa tra 37 e 67 anni con BCRL, nel gruppo di controllo era stato trattato Programma di esercizi a terra: il programma supervisionato consisteva in sessioni di 60 minuti, tre volte a settimana, per 8 settimane . Il programma di esercizi consisteva nei primi 10 minuti di esercizio di riscaldamento con un piccolo softball, fit-ball, esercizi di mobilità e stretching. Quindi 30-40 minuti per lo sviluppo della forza con diversi materiali e posizioni, che richiedono un maggiore controllo del corpo e aumentano il movimento articolare. Poi gli ultimi 10 minuti per il defaticamento per l'esercizio di stretching per i muscoli delle braccia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Cairo
      • Cairo., Cairo, Egitto, 0025
        • Cairo university.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 60 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Cancro al seno con escissione linfonodale ascellare unilaterale.
  • Linfedema di grado lieve-moderato (stadio I e II).
  • Linfedema con una durata di almeno 1 anno.

Criteri di esclusione:

  • Ricorrenza del cancro.
  • Trattamento oncologico attivo in corso.
  • Disturbi funzionali che ostacolano la partecipazione a programmi di esercizio.
  • Ferita aperta in qualsiasi area del corpo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo sperimentale
L'esercizio a base d'acqua è stato condotto in una piscina per l'idroterapia per l'Eden Heelth Care, Cairo. La piscina misura 8 × 15 me ha una profondità compresa tra 1 e 1,8 m con accesso tramite gradini. Gli interventi sono stati condotti prevalentemente nella sezione più profonda della piscina in modo che i partecipanti immergano il collo nell'acqua. Temperatura dell'acqua termoneutra, 30-32 °C a temperatura ambiente. Le femmine sono state istruite a regolare la profondità dell'acqua coprendo completamente le clavicole dalla posizione eretta. Respirazione diaframmatica durante la routine di esercizio per favorire la rimozione del fluido linfatico. Esercizio continuo per 40-45 minuti Esercizio di riscaldamento per tutto il corpo per 10 minuti e raffreddamento per 10 minuti. Inoltre sessione di esercizi a terra per 60 minuti per 8 settimane sotto forma di esercizio di riscaldamento, rafforzamento e defaticamento.
Altro: esercizio a base acquatica.
esercizio sott'acqua con il paziente in piedi in una piscina, per 60 minuti con l'acqua fino al collo e poi pratica l'esercizio per le braccia più l'esercizio di respirazione diaframmatica. La durata dei programmi di esercizio è stata selezionata per essere di 60 minuti, 3 giorni alla settimana per un intervento di 8 settimane
Altro: esercizio a terra.
Sessione di esercizi a terra per 60 minuti per 8 settimane sotto forma di esercizi di riscaldamento, rafforzamento e defaticamento. Programma di esercizi a terra: il programma supervisionato consisteva in sessioni di 60 minuti, tre volte a settimana, per 8 settimane. Il programma di esercizi consisteva nei primi 10 minuti di esercizio di riscaldamento con un piccolo softball, fit-ball, esercizi di mobilità e stretching. Quindi 30-40 minuti per lo sviluppo della forza con diversi materiali e posizioni, che richiedono un maggiore controllo del corpo e aumentano il movimento articolare. Quindi gli ultimi 10 minuti per il defaticamento per l'esercizio di stretching per i muscoli delle braccia [14]. Alle donne è stato chiesto di esercitarsi ininterrottamente per 60 minuti, eseguendo gli esercizi per le braccia ripetendo la sessione, e le è stato chiesto di esercitarsi a intensità moderata.
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Programma di esercizi a terra: il programma supervisionato consisteva in sessioni di 60 minuti, tre volte a settimana, per 8 settimane. Il programma di esercizi consisteva nei primi 10 minuti di esercizio di riscaldamento con un piccolo softball, fit-ball, esercizi di mobilità e stretching. Quindi 30-40 minuti per lo sviluppo della forza con diversi materiali e posizioni, che richiedono un maggiore controllo del corpo e aumentano il movimento articolare. Quindi gli ultimi 10 minuti per il defaticamento per l'esercizio di stretching per i muscoli delle braccia
Altro: esercizio a terra.
Sessione di esercizi a terra per 60 minuti per 8 settimane sotto forma di esercizi di riscaldamento, rafforzamento e defaticamento. Programma di esercizi a terra: il programma supervisionato consisteva in sessioni di 60 minuti, tre volte a settimana, per 8 settimane. Il programma di esercizi consisteva nei primi 10 minuti di esercizio di riscaldamento con un piccolo softball, fit-ball, esercizi di mobilità e stretching. Quindi 30-40 minuti per lo sviluppo della forza con diversi materiali e posizioni, che richiedono un maggiore controllo del corpo e aumentano il movimento articolare. Quindi gli ultimi 10 minuti per il defaticamento per l'esercizio di stretching per i muscoli delle braccia [14]. Alle donne è stato chiesto di esercitarsi ininterrottamente per 60 minuti, eseguendo gli esercizi per le braccia ripetendo la sessione, e le è stato chiesto di esercitarsi a intensità moderata.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione del volume degli arti:
Lasso di tempo: 8 settimane.
il paziente in una comoda posizione seduta, standard da un cm, retrattile, è stato utilizzato il metro in fibra di vetro per eseguire la misurazione della circonferenza. La misurazione è stata effettuata a 10, 20, 30 e 40 cm sopra il processo stiloideo ulnare,
8 settimane.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gamma di movimento
Lasso di tempo: 8 settimane.
Il ROM attivo dell'arto superiore per la flessione e l'abduzione della spalla è stato valutato in posizione eretta utilizzando un metodo goniometrico standard
8 settimane.

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva per la valutazione del dolore
Lasso di tempo: 8 settimane.
linea orizzontale (HVAS) o verticale (VVAS), solitamente lunga 10 centimetri (100 mm), ancorata da 2 descrittori verbali, uno per ogni sintomo estremo. Le istruzioni, il periodo di tempo per la segnalazione e le ancore descrittive verbali hanno variato ampiamente nella letteratura a seconda dell'uso previsto della scala
8 settimane.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Investigatori

  • Investigatore principale: Khadra M Ali, Phd, Cairo University, Faculty of physical Therapy.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2018

Completamento primario (Effettivo)

30 novembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

30 novembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 febbraio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

6 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 febbraio 2020

Ultimo verificato

1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P.T.REC/012/002615

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Periodo di condivisione IPD

Condivideremo i risultati dopo 6 mesi dalla pubblicazione.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro al seno

Prove cliniche su esercizio a base acquatica.

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