Vatten- och landbaserad träning på lymfödem efter mastektomi
3 februari 2020 uppdaterad av: Hadaya Mosaad, Cairo University
Effekten av vattenbaserad kontra landbaserad träning vid lymfödem efter mastektomi: en prospektiv randomiserad kontrollerad studie.
Femtio kvalificerade bröstcanceröverlevande (median, 10 år efter operation) med armlymfödem (median, 21 % skillnad mellan extremiteterna) inkluderades och randomiserades till interventionen (grupp A, n = 25) eller kontroll (grupp B, n = 25).
Interventionsgruppen fick 60 minuters vattenbaserad träning i form av uppvärmning i 10 minuter, sedan stärkande träning i 40 minuter, följt av 10 minuters nedkylning i form av stretching och rörlighetsträning, tre gånger i veckan i 8 veckor, plus landbaserat träningspass i 60 minuter i 8 veckor i form av uppvärmnings-, stärkande och nedkylningsträning.
Kontrollgruppen fick 60 minuters träning på land, tre gånger i veckan, under 8 veckor.
Armvolym, axelböjning, abduktionsrörelseomfång och smärta med hjälp av en visuell analog skala bedömdes vid baslinjen och efter 8 veckors behandling.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Grupp A: 25 kvinnliga Patienter där i åldrarna var från 37 till 67 år gamla med BCRL, i grupp-A hade de fått vattenbaserad träning utfördes vid en hydroterapipool för Eden Health care, kairo. Poolen mäter 8 × 15 m och sträcker sig från 1 till 1,8 m djup med åtkomst via trappsteg. Interventioner utfördes huvudsakligen i den djupare delen av poolen så att deltagarna sänkte ner sin hals i vatten.
Kontrollgrupp, grupp B: 25 kvinnliga patienter i åldern 37 till 67 år gamla med BCRL, i kontrollgruppen hade fått ett landbaserat träningsprogram: Det övervakade programmet bestod av 60-minuterspass, tre gånger i veckan, över 8 veckor . Träningsprogrammet bestod av de första 10 minuterna för uppvärmningsövning med en liten softball-, fit-ball-, rörlighets- och stretchövning. Därefter 30-40 minuter för styrkeutveckling med olika material och positioner, som kräver mer kroppskontroll och ökar ledrörelserna. Därefter de sista 10 minuterna för nedkylning för stretchövningar för armmusklerna.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Cairo
-
Cairo., Cairo, Egypten, 0025
- Cairo university.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
30 år till 60 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Bröstcancer med unilateral axillär lymfkörtelexcision.
- Lätt-måttligt graderat lymfödem (stadium I och II).
- Lymfödem med en varaktighet av minst 1 år.
Exklusions kriterier:
- Återfall av cancer.
- Pågående aktiv onkologisk behandling.
- Funktionella störningar som hindrar deltagande i träningsprogram.
- Öppna sår på vilket område som helst på kroppen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentgrupp
Vattenbaserad träning utfördes vid en hydroterapipool för Eden Heelth Care, Kairo. Poolen mäter 8 × 15 m och sträcker sig från 1 till 1,8 m djup med åtkomst via trappor.
Interventioner utfördes huvudsakligen i den djupare delen av poolen så att deltagarna sänkte ner sin hals i vatten.
Termo neutral vattentemperatur, 30-32 °C vid rumstemperatur.
Kvinnor instruerades att justera vattendjupet och helt täcka nyckelbenen från stående position.
Diafragmatisk andning under träningsrutinen för att hjälpa till med lymfvätskerensning.
Träna kontinuerligt i 40 till 45 minuter Uppvärmningsövning för hela kroppen i 10 minuter och kyla ner i 10 minuter.
Plus landbaserat träningspass i 60 minuter i 8 veckor i form av uppvärmnings-, stärkande och nedkylningsträning.
|
träna under vatten med patienten stående i en simbassäng, i 60 minuter med vatten till nacken och träna sedan armövningen plus diafragmaandningsövningen.
Träningsprogrammens längd valdes till 60 minuter, 3 dagar i veckan för 8 veckors intervention
landbaserat träningspass i 60 minuter i 8 veckor i form av uppvärmnings-, stärkande och nedkylningsträning. Landbaserat träningsprogram: Övervakat program bestod av 60-minuterspass, tre gånger i veckan, under 8 veckor.
Träningsprogrammet bestod av de första 10 minuterna för uppvärmningsövning med en liten softball-, fit-ball-, rörlighets- och stretchövning.
Därefter 30-40 minuter för styrkeutveckling med olika material och positioner, som kräver mer kroppskontroll och ökar ledrörelserna.
Därefter de sista 10 minuterna för nedkylning för stretchövningar för armmusklerna [14].
Kvinnor ombads att träna kontinuerligt i 60 minuter genom att utföra armövningarna genom att upprepa passet och instruerades att träna med måttlig intensitet.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Landbaserat träningsprogram: Det övervakade programmet bestod av 60-minuterspass, tre gånger i veckan, under 8 veckor.
Träningsprogrammet bestod av de första 10 minuterna för uppvärmningsövning med en liten softball-, fit-ball-, rörlighets- och stretchövning.
Därefter 30-40 minuter för styrkeutveckling med olika material och positioner, som kräver mer kroppskontroll och ökar ledrörelserna.
Därefter de sista 10 minuterna för nedkylning för stretchövningar för armmusklerna
|
landbaserat träningspass i 60 minuter i 8 veckor i form av uppvärmnings-, stärkande och nedkylningsträning. Landbaserat träningsprogram: Övervakat program bestod av 60-minuterspass, tre gånger i veckan, under 8 veckor.
Träningsprogrammet bestod av de första 10 minuterna för uppvärmningsövning med en liten softball-, fit-ball-, rörlighets- och stretchövning.
Därefter 30-40 minuter för styrkeutveckling med olika material och positioner, som kräver mer kroppskontroll och ökar ledrörelserna.
Därefter de sista 10 minuterna för nedkylning för stretchövningar för armmusklerna [14].
Kvinnor ombads att träna kontinuerligt i 60 minuter genom att utföra armövningarna genom att upprepa passet och instruerades att träna med måttlig intensitet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Extremitetsvolymmätning:
Tidsram: 8 veckor.
|
patienten i en bekväm sittställning, en standard en cm, infällbar, glasfibermåttet användes för att utföra omkretsmätning.
Mätningen gjordes vid 10, 20, 30 och 40 cm ovanför ulnar styloidprocessen,
|
8 veckor.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rörelseomfång
Tidsram: 8 veckor.
|
Övre extremitets aktiva ROM för axelflexion och abduktion bedömdes i stående position med en standard goniometrisk metod
|
8 veckor.
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala för smärtbedömning
Tidsram: 8 veckor.
|
horisontell (HVAS) eller vertikal (VVAS) linje, vanligtvis 10 centimeter (100 mm) i längd, förankrad av 2 verbala deskriptorer, en för varje symptomextrem.
Instruktioner, tidsperiod för rapportering och verbala deskriptorankare har varierat kraftigt i litteraturen beroende på den avsedda användningen av skalan
|
8 veckor.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Khadra M Ali, Phd, Cairo University, Faculty of physical Therapy.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
30 november 2019
Avslutad studie (Faktisk)
30 november 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 januari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 februari 2020
Första postat (Faktisk)
6 februari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 februari 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 februari 2020
Senast verifierad
1 februari 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P.T.REC/012/002615
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
Tidsram för IPD-delning
Vi kommer att dela resultat efter 6 månader från publicering.
IPD-delning som stöder informationstyp
- SAV
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .