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유방절제술 후 림프부종에 대한 수중 대 육상 기반 운동

2020년 2월 3일 업데이트: Hadaya Mosaad, Cairo University

유방 절제술 후 림프 부종에서 수중 운동과 육상 운동의 효과: 전향적 무작위 대조 시험.

팔 림프 부종(중앙값, 사지 차이 21%)이 있는 50명의 적격 유방암 생존자(중앙값, 수술 후 10년)가 포함되어 개입(그룹 A, n = 25) 또는 대조군(그룹 B, n = 25). 중재군은 60분 동안 워밍업 10분, 강화운동 40분, 쿨다운 10분 스트레칭 및 가동성 운동 형태로 주 3회, 8주 동안 웜업, 근력 강화, 쿨링 다운 운동의 형태로 8주 동안 60분 동안 지상 운동을 추가합니다. 대조군은 8주 동안 주 3회, 60분의 육상기지 운동을 받았다. 팔 용적, 어깨 굴곡, 운동의 외전 범위 및 시각적 아날로그 척도를 사용한 통증을 기준선과 치료 8주 후에 평가했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

그룹 A: BCRL이 있는 37세에서 67세 사이의 25명의 여성 환자, 그룹 A에서는 카이로의 Eden Health care를 위한 수치료 풀에서 수중 운동을 받았습니다. 풀 크기는 8 × 15 m이며 깊이는 1~1.8m이며 계단을 통해 접근할 수 있습니다. 개입은 주로 수영장의 더 깊은 부분에서 수행되어 참가자들이 목을 물에 담급니다.

통제 그룹, 그룹 B: 37세에서 67세 사이의 BCRL을 가진 25명의 여성 환자, 통제 그룹은 육상 기반 운동 프로그램: 감독 프로그램은 60분 세션으로 구성, 주 3회, 8주 이상 . 운동 프로그램은 처음 10분간의 워밍업 운동과 작은 소프트볼, 핏볼, 기동성, 스트레칭 운동으로 구성되었다. 그런 다음 30~40분 동안 다양한 재료와 자세로 근력 발달을 위해 더 많은 신체 제어가 필요하고 관절 운동이 증가합니다. 그런 다음 마지막 10분은 팔 근육을 위한 스트레칭 운동을 위한 쿨다운 시간입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
    • Cairo
      • Cairo., Cairo, 이집트, 0025
        • Cairo university.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 편측 액와림프절 절제술을 동반한 유방암.
  • 경도-중등도 림프부종(1기 및 2기) .
  • 1년 이상 지속되는 림프부종.

제외 기준:

  • 암의 재발.
  • 지속적인 활성 종양 치료.
  • 운동 프로그램 참여를 방해하는 기능 장애.
  • 신체의 모든 부위에 열린 상처.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험군
카이로 Eden Heelth Care의 수치료 풀에서 수중 운동을 실시했습니다. 풀의 크기는 8 × 15m이고 깊이는 1~1.8m이며 계단을 통해 접근할 수 있습니다. 개입은 주로 수영장의 더 깊은 부분에서 수행되어 참가자들이 목을 물에 담급니다. 열중성 수온, 실온에서 30-32 °C. 암컷은 선 자세에서 쇄골을 완전히 덮는 수심을 조절하도록 지시받았다. 림프액 제거를 돕기 위해 운동 루틴 중 횡격막 호흡. 40~45분 동안 지속적으로 운동 10분 동안 전신 준비 운동과 10분 동안 정리 운동을 합니다. 또한 워밍업, 근력 강화, 쿨링 다운 운동의 형태로 8주 동안 60분 동안 지상 운동 세션을 제공합니다.
다른: 수중 운동.
환자를 수영장에 서서 60분 동안 물속에서 목까지 운동한 다음 팔 운동과 횡격막 호흡 운동을 연습합니다. 운동 프로그램의 지속시간은 8주 개입으로 주당 3일 60분으로 선정하였다.
다른: 지상 훈련.
웜업, 근력 강화, 쿨다운 운동의 형태로 8주 동안 60분간의 육상 운동 세션. 육상 운동 프로그램: 감독 프로그램은 8주 동안 주 3회, 60분 세션으로 구성되었습니다. 운동 프로그램은 처음 10분간의 워밍업 운동과 작은 소프트볼, 핏볼, 기동성, 스트레칭 운동으로 구성되었다. 그런 다음 30~40분 동안 다양한 재료와 자세로 근력 발달을 위해 더 많은 신체 제어가 필요하고 관절 운동이 증가합니다. 그런 다음 마지막 10분은 팔 근육을 위한 스트레칭 운동을 위한 냉각을 위한 것입니다[14]. 여성은 60분 동안 지속적으로 운동을 하도록 하였으며, 팔운동을 반복하여 실시하였고, 적당한 강도로 운동하도록 지시하였다.
활성 비교기: 대조군
육상 운동 프로그램: 감독 프로그램은 8주 동안 주 3회, 60분 세션으로 구성되었습니다. 운동 프로그램은 처음 10분간의 워밍업 운동과 작은 소프트볼, 핏볼, 기동성, 스트레칭 운동으로 구성되었다. 그런 다음 30~40분 동안 다양한 재료와 자세로 근력 발달을 위해 더 많은 신체 제어가 필요하고 관절 운동이 증가합니다. 그 후 마지막 10분간 팔근육 스트레칭 운동을 위한 쿨다운
다른: 지상 훈련.
웜업, 근력 강화, 쿨다운 운동의 형태로 8주 동안 60분간의 육상 운동 세션. 육상 운동 프로그램: 감독 프로그램은 8주 동안 주 3회, 60분 세션으로 구성되었습니다. 운동 프로그램은 처음 10분간의 워밍업 운동과 작은 소프트볼, 핏볼, 기동성, 스트레칭 운동으로 구성되었다. 그런 다음 30~40분 동안 다양한 재료와 자세로 근력 발달을 위해 더 많은 신체 제어가 필요하고 관절 운동이 증가합니다. 그런 다음 마지막 10분은 팔 근육을 위한 스트레칭 운동을 위한 냉각을 위한 것입니다[14]. 여성은 60분 동안 지속적으로 운동을 하도록 하였으며, 팔운동을 반복하여 실시하였고, 적당한 강도로 운동하도록 지시하였다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사지 체적 측정:
기간: 8주.
환자는 편안하게 앉은 자세, 표준 1cm, 접을 수 있는 유리 섬유 줄자를 사용하여 둘레를 측정했습니다. 척골 경상돌기 위 10, 20, 30, 40cm 지점에서 측정하였으며,
8주.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
동작 범위
기간: 8주.
어깨 굴곡 및 외전을 위한 상지 능동 ROM은 표준 고니오메트릭 방법을 사용하여 선 자세에서 평가되었습니다.
8주.

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 평가를 위한 시각적 아날로그 척도
기간: 8주.
수평(HVAS) 또는 수직(VVAS) 선, 일반적으로 길이 10cm(100mm), 2개의 구두 설명자(각 증상 극단에 대해 하나씩)로 고정됩니다. 지침, 보고 기간 및 구두 설명 앵커는 척도의 의도된 용도에 따라 문헌에서 매우 다양합니다.
8주.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cairo University

수사관

  • 수석 연구원: Khadra M Ali, Phd, Cairo University, Faculty of physical Therapy.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 11월 30일

연구 완료 (실제)

2019년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 1월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 2월 3일

처음 게시됨 (실제)

2020년 2월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 2월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 2월 3일

마지막으로 확인됨

2020년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • P.T.REC/012/002615

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 공유 기간

출판 후 6개월 후에 결과를 공유하겠습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 수액

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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