Exercice aquatique versus terrestre sur le lymphœdème post-mastectomie
3 février 2020 mis à jour par: Hadaya Mosaad, Cairo University
Efficacité de l'exercice aquatique par rapport à l'exercice terrestre dans l'œdème lymphatique post-mastectomie : un essai prospectif randomisé contrôlé.
Cinquante survivantes éligibles du cancer du sein (médiane, 10 ans après la chirurgie) présentant un œdème lymphatique du bras (médiane, 21 % de différence entre les membres) ont été incluses et randomisées dans l'intervention (groupe A, n = 25) ou le contrôle (groupe B, n = 25).
Le groupe d'intervention a reçu 60 minutes d'exercices aquatiques sous forme d'échauffement pendant 10 minutes, puis d'exercices de renforcement pendant 40 minutes, suivis de 10 minutes de refroidissement sous forme d'exercices d'étirement et de mobilité, trois fois par semaine pendant 8 semaines, plus une séance d'exercices terrestres de 60 minutes pendant 8 semaines sous forme d'exercices d'échauffement, de renforcement et de refroidissement.
Le groupe témoin a reçu 60 minutes d'exercice au sol, trois fois par semaine, pendant 8 semaines.
Le volume du bras, la flexion de l'épaule, l'amplitude des mouvements d'abduction et la douleur à l'aide d'une échelle visuelle analogique ont été évalués au départ et après 8 semaines de traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Groupe A: 25 patientes âgées de 37 à 67 ans atteintes de BCRL, dans le groupe A, des exercices à base d'eau ont été effectués dans une piscine d'hydrothérapie pour Eden Health Care, au Caire, La piscine mesure 8 × 15 m et varie de 1 à 1,8 m de profondeur avec accès par des marches. Les interventions ont été menées principalement dans la partie la plus profonde de la piscine afin que les participants plongent leur cou dans l'eau.
Groupe témoin, groupe B : 25 patientes âgées de 37 à 67 ans atteintes de BCRL, dans le groupe témoin avaient été traitées . Le programme d'exercices comprenait les 10 premières minutes d'exercice d'échauffement avec un petit exercice de softball, de fit-ball, de mobilité et d'étirement. Ensuite, 30 à 40 minutes pour le développement de la force avec différents matériaux et positions, qui nécessitent plus de contrôle du corps et augmentent le mouvement des articulations. Puis les 10 dernières minutes de récupération pour l'exercice d'étirement des muscles des bras.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cairo
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Cairo., Cairo, Egypte, 0025
- Cairo university.
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 60 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Cancer du sein avec exérèse ganglionnaire axillaire unilatérale.
- Lymphœdème léger à modéré (stade I et II) .
- Lymphœdème d'une durée d'au moins 1 an.
Critère d'exclusion:
- Récidive du cancer.
- Traitement oncologique actif en cours.
- Troubles fonctionnels entravant la participation aux programmes d'exercices.
- Plaie ouverte à n'importe quelle partie du corps.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe expérimental
des exercices à base d'eau ont été effectués dans une piscine d'hydrothérapie pour l'Eden Heelth Care, au Caire. La piscine mesure 8 × 15 m et varie de 1 à 1,8 m de profondeur avec un accès par des marches.
Les interventions ont été menées principalement dans la partie la plus profonde de la piscine afin que les participants plongent leur cou dans l'eau.
Température de l'eau thermo neutre, 30-32 °C à température ambiante.
Les femmes ont reçu pour instruction d'ajuster la profondeur de l'eau couvrant complètement les clavicules depuis la position debout.
Respiration diaphragmatique pendant la routine d'exercice pour aider à l'élimination du liquide lymphatique.
Exercice continu pendant 40 à 45 min Exercice d'échauffement complet du corps pendant 10 min et refroidissement pendant 10 minutes.
Plus une séance d'exercices terrestres de 60 minutes pendant 8 semaines sous forme d'exercices d'échauffement, de renforcement et de refroidissement.
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exercer sous l'eau avec le patient debout dans une piscine, pendant 60 minutes avec de l'eau jusqu'au cou, puis pratiquer l'exercice des bras plus l'exercice de respiration diaphragmatique.
La durée des programmes d'exercices a été choisie pour être de 60 minutes, 3 jours par semaine pour une intervention de 8 semaines
Séance d'exercices terrestres de 60 minutes pendant 8 semaines sous forme d'exercices d'échauffement, de renforcement et de récupération.
Le programme d'exercices comprenait les 10 premières minutes d'exercice d'échauffement avec un petit exercice de softball, de fit-ball, de mobilité et d'étirement.
Ensuite, 30 à 40 minutes pour le développement de la force avec différents matériaux et positions, qui nécessitent plus de contrôle du corps et augmentent le mouvement des articulations.
Puis les 10 dernières minutes de récupération pour l'exercice d'étirement des muscles des bras [14].
Les femmes ont été invitées à faire de l'exercice en continu pendant 60 minutes, en effectuant les exercices des bras en répétant la séance, et ont été invitées à faire de l'exercice à intensité modérée.
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Programme d'exercices terrestres : Le programme supervisé consistait en des séances de 60 minutes, trois fois par semaine, pendant 8 semaines.
Le programme d'exercices comprenait les 10 premières minutes d'exercice d'échauffement avec un petit exercice de softball, de fit-ball, de mobilité et d'étirement.
Ensuite, 30 à 40 minutes pour le développement de la force avec différents matériaux et positions, qui nécessitent plus de contrôle du corps et augmentent le mouvement des articulations.
Ensuite, les 10 dernières minutes de refroidissement pour l'exercice d'étirement des muscles des bras
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Séance d'exercices terrestres de 60 minutes pendant 8 semaines sous forme d'exercices d'échauffement, de renforcement et de récupération.
Le programme d'exercices comprenait les 10 premières minutes d'exercice d'échauffement avec un petit exercice de softball, de fit-ball, de mobilité et d'étirement.
Ensuite, 30 à 40 minutes pour le développement de la force avec différents matériaux et positions, qui nécessitent plus de contrôle du corps et augmentent le mouvement des articulations.
Puis les 10 dernières minutes de récupération pour l'exercice d'étirement des muscles des bras [14].
Les femmes ont été invitées à faire de l'exercice en continu pendant 60 minutes, en effectuant les exercices des bras en répétant la séance, et ont été invitées à faire de l'exercice à intensité modérée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure du volume des membres :
Délai: 8 semaines.
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le patient dans une position assise confortable, d'un centimètre standard, rétractable, le ruban à mesurer en fibre de verre a été utilisé pour effectuer la mesure de la circonférence.
La mesure a été effectuée à 10, 20, 30 et 40 cm au-dessus de l'apophyse styloïde ulnaire,
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8 semaines.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Gamme de mouvement
Délai: 8 semaines.
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Les ROM actives des membres supérieurs pour la flexion et l'abduction de l'épaule ont été évaluées en position debout à l'aide d'une méthode goniométrique standard
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8 semaines.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle visuelle analogique pour l'évaluation de la douleur
Délai: 8 semaines.
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ligne horizontale (HVAS) ou verticale (VVAS), généralement de 10 centimètres (100 mm) de long, ancrée par 2 descripteurs verbaux, un pour chaque extrême de symptôme.
Les instructions, la période de rapport et les ancres de descripteur verbal varient considérablement dans la littérature en fonction de l'utilisation prévue de l'échelle
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8 semaines.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Khadra M Ali, Phd, Cairo University, Faculty of physical Therapy.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2018
Achèvement primaire (Réel)
30 novembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
30 novembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 janvier 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 février 2020
Première publication (Réel)
6 février 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 février 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 février 2020
Dernière vérification
1 février 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/002615
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Délai de partage IPD
Nous partagerons les résultats 6 mois après la publication.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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