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Exercício aquático versus terrestre no linfedema pós-mastectomia

3 de fevereiro de 2020 atualizado por: Hadaya Mosaad, Cairo University

Eficácia do exercício aquático versus exercício terrestre no edema linfático pós-mastectomia: um estudo prospectivo randomizado controlado.

Cinquenta sobreviventes de câncer de mama elegíveis (mediana, 10 anos após a cirurgia) com linfedema no braço (mediana, 21% de diferença entre os membros) foram incluídas e randomizadas para intervenção (grupo A, n = 25) ou controle (Grupo B, n = 25). O grupo de intervenção recebeu 60 minutos de exercícios aquáticos na forma de aquecimento por 10 minutos, depois exercícios de fortalecimento por 40 minutos, seguidos de 10 minutos de relaxamento na forma de exercícios de alongamento e mobilidade, três vezes por semana durante 8 semanas, mais sessão de exercícios em terra por 60 minutos por 8 semanas na forma de exercícios de aquecimento, fortalecimento e relaxamento. O grupo controle recebeu 60 minutos de exercícios de base terrestre, três vezes por semana, durante 8 semanas. Volume do braço, flexão do ombro, amplitude de movimento de abdução e dor usando uma escala visual analógica foram avaliados no início e após 8 semanas de tratamento.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Grupo A: 25 pacientes do sexo feminino com idade variando de 37 a 67 anos com BCRL, no Grupo A foram tratados exercícios aquáticos realizados em uma piscina de hidroterapia para o Eden Health care, cairo, A piscina mede 8 × 15 me varia de 1 a 1,8 m de profundidade com acesso por degraus. As intervenções foram realizadas predominantemente na seção mais profunda da piscina para que os participantes imergissem o pescoço na água.

Grupo controle, Grupo B: 25 pacientes do sexo feminino com idade variando de 37 a 67 anos com BCRL, no grupo controle havia sido tratado Programa de exercícios em terra: Programa supervisionado consistia em sessões de 60 minutos, três vezes por semana, durante 8 semanas . O programa de exercícios consistiu nos primeiros 10 minutos para exercícios de aquecimento com uma pequena bola de softball, fit-ball, mobilidade e exercícios de alongamento. Em seguida, 30-40 minutos para desenvolvimento de força com diferentes materiais e posições, que exigem mais controle do corpo e aumentam o movimento das articulações. Em seguida, os últimos 10 minutos para resfriamento para exercícios de alongamento para os músculos do braço.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
    • Cairo
      • Cairo., Cairo, Egito, 0025
        • Cairo university.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 60 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Câncer de mama com excisão unilateral de linfonodo axilar.
  • Linfedema de grau leve a moderado (estágios I e II).
  • Linfedema com duração de pelo menos 1 ano.

Critério de exclusão:

  • Recorrência de câncer.
  • Tratamento oncológico ativo em andamento.
  • Distúrbios funcionais que impedem a participação em programas de exercícios.
  • Ferida aberta em qualquer área do corpo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo experimental
exercícios aquáticos foram realizados em uma piscina de hidroterapia para o Eden Heelth Care, Cairo A piscina mede 8 × 15 m e varia de 1 a 1,8 m de profundidade com acesso por degraus. As intervenções foram realizadas predominantemente na seção mais profunda da piscina para que os participantes imergissem o pescoço na água. Temperatura da água termoneutra, 30-32 °C à temperatura ambiente. As fêmeas foram instruídas a ajustar a profundidade da água cobrindo completamente as clavículas da posição em pé. Respiração diafragmática durante a rotina de exercícios para auxiliar na limpeza do líquido linfático. Exercite-se continuamente por 40 a 45 min Exercício de aquecimento de corpo inteiro por 10 min e resfriamento por 10 minutos. Mais sessão de exercícios em terra por 60 minutos por 8 semanas na forma de exercícios de aquecimento, fortalecimento e relaxamento.
Outro: exercício de base aquática.
exercício debaixo d'água com o paciente em pé em uma piscina, por 60 minutos com água no pescoço e depois praticar o exercício de braço mais o exercício de respiração diafragmática. A duração dos programas de exercícios foi selecionada para ser de 60 minutos, 3 dias por semana para intervenção de 8 semanas
Outro: exercício terrestre.
sessão de exercícios em terra por 60 minutos por 8 semanas na forma de exercícios de aquecimento, fortalecimento e relaxamento. Programa de exercícios em terra: Programa supervisionado consistia em sessões de 60 minutos, três vezes por semana, durante 8 semanas. O programa de exercícios consistiu nos primeiros 10 minutos para exercícios de aquecimento com uma pequena bola de softball, fit-ball, mobilidade e exercícios de alongamento. Em seguida, 30-40 minutos para desenvolvimento de força com diferentes materiais e posições, que exigem mais controle do corpo e aumentam o movimento das articulações. Em seguida, os últimos 10 minutos para resfriamento para exercícios de alongamento para os músculos do braço [14]. As mulheres foram solicitadas a se exercitar continuamente por 60 minutos, realizando os exercícios de braço por repetição da sessão, e foram instruídas a se exercitar em intensidade moderada .
Comparador Ativo: Grupo de controle
Programa de exercícios em terra: O programa supervisionado consistia em sessões de 60 minutos, três vezes por semana, durante 8 semanas. O programa de exercícios consistiu nos primeiros 10 minutos para exercícios de aquecimento com uma pequena bola de softball, fit-ball, mobilidade e exercícios de alongamento. Em seguida, 30-40 minutos para desenvolvimento de força com diferentes materiais e posições, que exigem mais controle do corpo e aumentam o movimento das articulações. Em seguida, os últimos 10 minutos para resfriamento para exercícios de alongamento para os músculos do braço
Outro: exercício terrestre.
sessão de exercícios em terra por 60 minutos por 8 semanas na forma de exercícios de aquecimento, fortalecimento e relaxamento. Programa de exercícios em terra: Programa supervisionado consistia em sessões de 60 minutos, três vezes por semana, durante 8 semanas. O programa de exercícios consistiu nos primeiros 10 minutos para exercícios de aquecimento com uma pequena bola de softball, fit-ball, mobilidade e exercícios de alongamento. Em seguida, 30-40 minutos para desenvolvimento de força com diferentes materiais e posições, que exigem mais controle do corpo e aumentam o movimento das articulações. Em seguida, os últimos 10 minutos para resfriamento para exercícios de alongamento para os músculos do braço [14]. As mulheres foram solicitadas a se exercitar continuamente por 60 minutos, realizando os exercícios de braço por repetição da sessão, e foram instruídas a se exercitar em intensidade moderada .

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medição do volume do membro:
Prazo: 8 semanas.
paciente em posição sentada confortável, padrão de um centímetro, retrátil, foi utilizada a fita métrica de fibra de vidro para realizar a medida da circunferência. A medição foi feita em, 10, 20, 30 e 40 cm acima do processo estilóide ulnar,
8 semanas.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Amplitude de movimento
Prazo: 8 semanas.
A ADM ativa da extremidade superior para flexão e abdução do ombro foi avaliada na posição em pé usando um método goniométrico padrão
8 semanas.

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala visual analógica para avaliação da dor
Prazo: 8 semanas.
linha horizontal (HVAS) ou vertical (VVAS), geralmente com 10 centímetros (100 mm) de comprimento, ancorada por 2 descritores verbais, um para cada sintoma extremo. As instruções, o período de tempo para relatar e as âncoras do descritor verbal variaram amplamente na literatura, dependendo do uso pretendido da escala
8 semanas.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Cairo University

Investigadores

  • Investigador principal: Khadra M Ali, Phd, Cairo University, Faculty of physical Therapy.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2018

Conclusão Primária (Real)

30 de novembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

30 de novembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de janeiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de fevereiro de 2020

Primeira postagem (Real)

6 de fevereiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de fevereiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de fevereiro de 2020

Última verificação

1 de fevereiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • P.T.REC/012/002615

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Prazo de Compartilhamento de IPD

Compartilharemos os resultados após 6 meses da publicação.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • SEIVA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Câncer de mama

Ensaios clínicos em exercício de base aquática.

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