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Ejercicio acuático versus ejercicio en tierra sobre el linfedema posterior a la mastectomía

3 de febrero de 2020 actualizado por: Hadaya Mosaad, Cairo University

Eficacia del ejercicio acuático frente al ejercicio en tierra en el edema linfático posterior a la mastectomía: un ensayo prospectivo controlado aleatorizado.

Cincuenta sobrevivientes elegibles de cáncer de mama (mediana, 10 años después de la cirugía) con linfedema en el brazo (mediana, 21% de diferencia entre las extremidades) fueron incluidas y aleatorizadas en la intervención (grupo A, n = 25) o control (Grupo B, n = 25). El grupo de intervención recibió 60 minutos de ejercicio acuático en forma de calentamiento durante 10 minutos, luego ejercicio de fortalecimiento durante 40 minutos, seguido de 10 minutos de enfriamiento en forma de ejercicios de estiramiento y movilidad, tres veces por semana durante 8 semanas. además de una sesión de ejercicios en tierra de 60 minutos durante 8 semanas en forma de ejercicios de calentamiento, fortalecimiento y enfriamiento. El grupo de control recibió 60 minutos de ejercicio en tierra, tres veces por semana, durante 8 semanas. El volumen del brazo, la flexión del hombro, la amplitud de movimiento de la abducción y el dolor mediante una escala analógica visual se evaluaron al inicio del estudio y después de 8 semanas de tratamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Grupo A: 25 pacientes mujeres con edades comprendidas entre 37 y 67 años con BCRL, en el grupo A que se habían tratado con ejercicios a base de agua se realizaron en una piscina de hidroterapia para Eden Health Care, El Cairo, La piscina mide 8 × 15 my oscila entre 1 y 1,8 m de profundidad con acceso a través de escalones. Las intervenciones se realizaron predominantemente en la sección más profunda de la piscina para que los participantes sumergieran el cuello en el agua.

Grupo de control, Grupo B: 25 pacientes mujeres con edades comprendidas entre 37 y 67 años con BCRL, en el grupo de control se les había tratado Programa de ejercicios en tierra: El programa supervisado consistió en sesiones de 60 minutos, tres veces por semana, durante 8 semanas . El programa de ejercicios consistió en los primeros 10 minutos de ejercicios de calentamiento con una pequeña pelota de softball, fit-ball, ejercicios de movilidad y estiramiento. Luego, de 30 a 40 minutos para el desarrollo de la fuerza con diferentes materiales y posiciones, que requieren más control del cuerpo y aumentan el movimiento de las articulaciones. Luego, los últimos 10 minutos para refrescarse y hacer ejercicios de estiramiento para los músculos de los brazos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
    • Cairo
      • Cairo., Cairo, Egipto, 0025
        • Cairo university.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 60 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cáncer de mama con escisión unilateral de ganglios linfáticos axilares.
  • Linfedema graduado leve-moderado (estadio I y II) .
  • Linfedema con una duración de al menos 1 año.

Criterio de exclusión:

  • Recurrencia del cáncer.
  • Tratamiento oncológico activo en curso.
  • Trastornos funcionales que dificultan la participación en programas de ejercicio.
  • Herida abierta en cualquier parte del cuerpo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo experimental
El ejercicio a base de agua se llevó a cabo en una piscina de hidroterapia para Eden Heelth Care, El Cairo. La piscina mide 8 × 15 my varía de 1 a 1,8 m de profundidad con acceso a través de escalones. Las intervenciones se realizaron predominantemente en la sección más profunda de la piscina para que los participantes sumergieran el cuello en el agua. Temperatura del agua termoneutra, 30-32 °C a temperatura ambiente. Se instruyó a las hembras para que ajustaran la profundidad del agua cubriendo completamente las clavículas desde la posición de pie. Respiración diafragmática durante la rutina de ejercicios para ayudar con la eliminación del líquido linfático. Haga ejercicio continuamente durante 40 a 45 minutos Ejercicio de calentamiento de cuerpo completo durante 10 minutos y enfriamiento durante 10 minutos. Además de una sesión de ejercicios en tierra de 60 minutos durante 8 semanas en forma de ejercicios de calentamiento, fortalecimiento y enfriamiento.
Otro: ejercicio de base acuática.
ejercicio bajo el agua con el paciente de pie en una piscina, durante 60 minutos con agua hasta el cuello y luego practicar el ejercicio de brazos más el ejercicio de respiración diafragmática. La duración de los programas de ejercicio se seleccionó para que fuera de 60 minutos, 3 días a la semana para una intervención de 8 semanas.
Otro: ejercicio en tierra.
sesión de ejercicio en tierra durante 60 minutos durante 8 semanas en forma de ejercicio de calentamiento, fortalecimiento y enfriamiento. Programa de ejercicio en tierra: el programa supervisado consistió en sesiones de 60 minutos, tres veces por semana, durante 8 semanas. El programa de ejercicios consistió en los primeros 10 minutos de ejercicios de calentamiento con una pequeña pelota de softball, fit-ball, ejercicios de movilidad y estiramiento. Luego, de 30 a 40 minutos para el desarrollo de la fuerza con diferentes materiales y posiciones, que requieren más control del cuerpo y aumentan el movimiento de las articulaciones. Luego, los últimos 10 minutos para el enfriamiento para el ejercicio de estiramiento de los músculos del brazo [14]. Se pidió a las mujeres que hicieran ejercicio de forma continua durante 60 minutos, realizando los ejercicios de brazos repitiendo la sesión, y se les indicó que hicieran ejercicio a una intensidad moderada.
Comparador activo: Grupo de control
Programa de ejercicios en tierra: el programa supervisado consistió en sesiones de 60 minutos, tres veces por semana, durante 8 semanas. El programa de ejercicios consistió en los primeros 10 minutos de ejercicios de calentamiento con una pequeña pelota de softball, fit-ball, ejercicios de movilidad y estiramiento. Luego, de 30 a 40 minutos para el desarrollo de la fuerza con diferentes materiales y posiciones, que requieren más control del cuerpo y aumentan el movimiento de las articulaciones. Luego, los últimos 10 minutos para enfriar y estirar los músculos de los brazos.
Otro: ejercicio en tierra.
sesión de ejercicio en tierra durante 60 minutos durante 8 semanas en forma de ejercicio de calentamiento, fortalecimiento y enfriamiento. Programa de ejercicio en tierra: el programa supervisado consistió en sesiones de 60 minutos, tres veces por semana, durante 8 semanas. El programa de ejercicios consistió en los primeros 10 minutos de ejercicios de calentamiento con una pequeña pelota de softball, fit-ball, ejercicios de movilidad y estiramiento. Luego, de 30 a 40 minutos para el desarrollo de la fuerza con diferentes materiales y posiciones, que requieren más control del cuerpo y aumentan el movimiento de las articulaciones. Luego, los últimos 10 minutos para el enfriamiento para el ejercicio de estiramiento de los músculos del brazo [14]. Se pidió a las mujeres que hicieran ejercicio de forma continua durante 60 minutos, realizando los ejercicios de brazos repitiendo la sesión, y se les indicó que hicieran ejercicio a una intensidad moderada.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medición del volumen de las extremidades:
Periodo de tiempo: 8 semanas.
el paciente en una posición sentada cómoda, estándar de un cm, retráctil, se utilizó la cinta métrica de fibra de vidrio para realizar la medición de la circunferencia. La medición se realizó a 10, 20, 30 y 40 cm por encima de la apófisis estiloides cubital,
8 semanas.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rango de movimiento
Periodo de tiempo: 8 semanas.
El ROM activo de la extremidad superior para la flexión y abducción del hombro se evaluó en posición de pie utilizando un método goniométrico estándar
8 semanas.

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala analógica visual para la evaluación del dolor
Periodo de tiempo: 8 semanas.
línea horizontal (HVAS) o vertical (VVAS), generalmente de 10 centímetros (100 mm) de largo, anclada por 2 descriptores verbales, uno para cada síntoma extremo. Las instrucciones, el período de tiempo para el informe y los anclajes de descriptores verbales han variado ampliamente en la literatura según el uso previsto de la escala.
8 semanas.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Cairo University

Investigadores

  • Investigador principal: Khadra M Ali, Phd, Cairo University, Faculty of physical Therapy.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2018

Finalización primaria (Actual)

30 de noviembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

30 de noviembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de enero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de febrero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

6 de febrero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de febrero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de febrero de 2020

Última verificación

1 de febrero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • P.T.REC/012/002615

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Marco de tiempo para compartir IPD

Compartiremos los resultados después de 6 meses desde la publicación.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • SAVIA

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cáncer de mama

Ensayos clínicos sobre ejercicio de base acuática.

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