- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04257643
Akvatisk versus landbaseret øvelse på lymfødem efter mastektomi
Effekten af vandbaseret versus landbaseret træning ved lymfødem efter mastektomi: et prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Gruppe A: 25 kvindelige patienter der var i alderen fra 37 til 67 år gamle med BCRL, i gruppe-A var blevet beskæftiget med vandbaseret motion blev udført i en hydroterapipool for Eden Health care, cairo. Puljen måler 8 × 15 m og spænder fra 1 til 1,8 m i dybden med adgang via trin. Interventioner blev overvejende udført i den dybere del af bassinet, så deltagerne nedsænkede deres hals i vand.
Kontrolgruppe, gruppe B: 25 kvindelige patienter i alderen fra 37 til 67 år med BCRL, i kontrolgruppen havde fået et landbaseret træningsprogram: Det superviserede program bestod af 60 minutters sessioner, tre gange om ugen, over 8 uger . Træningsprogrammet bestod af de første 10 minutter til opvarmningsøvelse med en lille softball-, fit-ball-, mobilitets- og strækøvelse. Derefter 30-40 minutter til styrkeudvikling med forskellige materialer og stillinger, som kræver mere kropskontrol og øger ledbevægelsen. Derefter de sidste 10 minutter til nedkøling til strækøvelse for armmusklerne.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Cairo
-
Cairo., Cairo, Egypten, 0025
- Cairo university.
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Brystkræft med unilateral aksillær lymfeknudeudskæring.
- Mild-moderat grad af lymfødem (stadie I og II).
- Lymfødem med en varighed på mindst 1 år.
Ekskluderingskriterier:
- Gentagelse af kræft.
- Løbende aktiv onkologisk behandling.
- Funktionelle lidelser, der hindrer deltagelse i træningsprogrammer.
- Åbent sår på ethvert område af kroppen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
vandbaseret træning blev udført ved et hydroterapibassin til Eden Heelth Care, Cairo. Poolen måler 8 × 15 m og varierer fra 1 til 1,8 m i dybden med adgang via trin.
Interventioner blev overvejende udført i den dybere del af bassinet, så deltagerne nedsænkede deres hals i vand.
Termo neutral vandtemperatur, 30-32 °C ved stuetemperatur.
Hunnerne blev instrueret i at justere vanddybden, så de helt dækkede kravebenene fra stående stilling.
Diafragmatisk vejrtrækning under træningsrutine for at hjælpe med lymfevæske clearance.
Træn kontinuerligt i 40 til 45 minutter Opvarmningsøvelse for hele kroppen i 10 minutter og afkøling i 10 minutter.
Plus landbaseret træningssession i 60 minutter i 8 uger i form af opvarmning, styrkende og nedkølende træning.
|
motion under vand med patienten stående i en swimmingpool, i 60 minutter med vand til nakken og øv derefter armøvelsen plus den diafragmatiske vejrtrækningsøvelse.
Varigheden af træningsprogrammerne blev valgt til at være 60 minutter, 3 dage om ugen for 8 ugers intervention
landbaseret træningspas i 60 minutter i 8 uger i form af opvarmnings-, styrkende og nedkølingsøvelser. Landbaseret træningsprogram: Superviseret program bestod af 60-minutters sessioner, tre gange om ugen, over 8 uger.
Træningsprogrammet bestod af de første 10 minutter til opvarmningsøvelse med en lille softball-, fit-ball-, mobilitets- og strækøvelse.
Derefter 30-40 minutter til styrkeudvikling med forskellige materialer og stillinger, som kræver mere kropskontrol og øger ledbevægelsen.
Derefter de sidste 10 minutter til nedkøling til strækøvelser for armmusklerne [14].
Kvinder blev bedt om at træne kontinuerligt i 60 minutter ved at udføre armøvelserne ved at gentage sessionen og blev instrueret i at træne med moderat intensitet.
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Landbaseret træningsprogram: Overvåget program bestod af 60-minutters sessioner, tre gange om ugen, over 8 uger.
Træningsprogrammet bestod af de første 10 minutter til opvarmningsøvelse med en lille softball-, fit-ball-, mobilitets- og strækøvelse.
Derefter 30-40 minutter til styrkeudvikling med forskellige materialer og stillinger, som kræver mere kropskontrol og øger ledbevægelsen.
Derefter de sidste 10 minutter til nedkøling til strækøvelse for armmusklerne
|
landbaseret træningspas i 60 minutter i 8 uger i form af opvarmnings-, styrkende og nedkølingsøvelser. Landbaseret træningsprogram: Superviseret program bestod af 60-minutters sessioner, tre gange om ugen, over 8 uger.
Træningsprogrammet bestod af de første 10 minutter til opvarmningsøvelse med en lille softball-, fit-ball-, mobilitets- og strækøvelse.
Derefter 30-40 minutter til styrkeudvikling med forskellige materialer og stillinger, som kræver mere kropskontrol og øger ledbevægelsen.
Derefter de sidste 10 minutter til nedkøling til strækøvelser for armmusklerne [14].
Kvinder blev bedt om at træne kontinuerligt i 60 minutter ved at udføre armøvelserne ved at gentage sessionen og blev instrueret i at træne med moderat intensitet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Måling af lemmervolumen:
Tidsramme: 8 uger.
|
patienten i en behagelig siddestilling, en standard en cm, tilbagetrækkelig, blev glasfiberbåndet brugt til at udføre omkredsmåling.
Målingen blev foretaget ved 10, 20, 30 og 40 cm over ulnar styloid-processen,
|
8 uger.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Bevægelsesområde
Tidsramme: 8 uger.
|
Øvre ekstremitets aktive ROM til skulderfleksion og abduktion blev vurderet i stående stilling ved hjælp af en standard goniometrisk metode
|
8 uger.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Visuel analog skala til smertevurdering
Tidsramme: 8 uger.
|
vandret (HVAS) eller lodret (VVAS) linje, sædvanligvis 10 centimeter (100 mm) i længden, forankret af 2 verbale deskriptorer, en for hvert ekstremt symptom.
Instruktioner, tidsperioden for rapportering og verbale deskriptorankre har varieret meget i litteraturen afhængigt af den tilsigtede brug af skalaen
|
8 uger.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Khadra M Ali, Phd, Cairo University, Faculty of physical Therapy.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/002615
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Understøttende informationstype
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brystkræft
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Abouqir General HospitalAlexandria UniversityRekrutteringBreast Udseende Rekonstruktion DisproportionEgypten
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbejdspartnereAfsluttetDen kliniske anvendelsesvejledning af Conebeam Breast CTKina
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAfsluttetBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAfsluttetBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
Ontario Clinical Oncology Group (OCOG)Afsluttet
-
Pomeranian Medical University SzczecinMaria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology; Regional...UkendtBRCA1 mutation | Breast Cancer Invasive NosPolen
-
Aga Khan UniversityAfsluttetBrystkræft | Perforatorklap | Brysttumor | Oncoplasty | Breast-QPakistan
-
University Health Network, TorontoAfsluttetBreast Cancer Invasive Nos | Primær invasiv brystkræftCanada
-
KU LeuvenNovartisUkendtER Positive, HER2 Negative Breast Cancer NeoplasmaBelgien
Kliniske forsøg med vandbaseret træning.
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttet
-
Józef Piłsudski University of Physical EducationAfsluttet
-
Universidad de AlmeriaAfsluttet
-
October 6 UniversityAfsluttetSpastisk cerebral parese | Spastisk hemiplegisk cerebral pareseEgypten
-
University of PittsburghPatient-Centered Outcomes Research Institute; Medical University of South... og andre samarbejdspartnereAfsluttetLændesmerterForenede Stater
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAfsluttetAstma hos børnKalkun
-
Baylor College of MedicineThe University of Texas Health Science Center at San AntonioRekrutteringType 2 diabetesForenede Stater
-
FHI 360United States Agency for International Development (USAID); UNICEF; Ministry...AfsluttetAmning | Ernæring | Underernæring af børnAfghanistan
-
University of PaviaUniversità degli Studi di BresciaAfsluttetMentalt velværeItalien
-
Unity Health TorontoCovenant House Toronto; The Resource Association for Teens (RAFT); StepStones...Ikke rekrutterer endnu