Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akvatisk versus landbaseret øvelse på lymfødem efter mastektomi

3. februar 2020 opdateret af: Hadaya Mosaad, Cairo University

Effekten af ​​vandbaseret versus landbaseret træning ved lymfødem efter mastektomi: et prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg.

Halvtreds kvalificerede brystkræftoverlevere (median, 10 år efter operationen) med armlymfeødem (median, 21 % forskel mellem ekstremiteterne) blev inkluderet og randomiseret til interventionen (gruppe A, n = 25) eller kontrol (gruppe B, n = 25). Interventionsgruppen modtog 60 minutters vandbaseret træning i form af opvarmning i 10 minutter, derefter styrketræning i 40 minutter, efterfulgt af 10 minutters nedkøling i form af stræk- og mobilitetsøvelser, tre gange om ugen i 8 uger, plus landbaseret træningssession i 60 minutter i 8 uger i form af opvarmning, styrkende og nedkølende træning. Kontrolgruppen modtog 60 minutters træning på land, tre gange om ugen, i 8 uger. Armvolumen, skulderfleksion, abduktionsområde for bevægelse og smerte ved hjælp af en visuel analog skala blev vurderet ved baseline og efter 8 ugers behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Gruppe A: 25 kvindelige patienter der var i alderen fra 37 til 67 år gamle med BCRL, i gruppe-A var blevet beskæftiget med vandbaseret motion blev udført i en hydroterapipool for Eden Health care, cairo. Puljen måler 8 × 15 m og spænder fra 1 til 1,8 m i dybden med adgang via trin. Interventioner blev overvejende udført i den dybere del af bassinet, så deltagerne nedsænkede deres hals i vand.

Kontrolgruppe, gruppe B: 25 kvindelige patienter i alderen fra 37 til 67 år med BCRL, i kontrolgruppen havde fået et landbaseret træningsprogram: Det superviserede program bestod af 60 minutters sessioner, tre gange om ugen, over 8 uger . Træningsprogrammet bestod af de første 10 minutter til opvarmningsøvelse med en lille softball-, fit-ball-, mobilitets- og strækøvelse. Derefter 30-40 minutter til styrkeudvikling med forskellige materialer og stillinger, som kræver mere kropskontrol og øger ledbevægelsen. Derefter de sidste 10 minutter til nedkøling til strækøvelse for armmusklerne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Cairo
      • Cairo., Cairo, Egypten, 0025
        • Cairo university.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Brystkræft med unilateral aksillær lymfeknudeudskæring.
  • Mild-moderat grad af lymfødem (stadie I og II).
  • Lymfødem med en varighed på mindst 1 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Gentagelse af kræft.
  • Løbende aktiv onkologisk behandling.
  • Funktionelle lidelser, der hindrer deltagelse i træningsprogrammer.
  • Åbent sår på ethvert område af kroppen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
vandbaseret træning blev udført ved et hydroterapibassin til Eden Heelth Care, Cairo. Poolen måler 8 × 15 m og varierer fra 1 til 1,8 m i dybden med adgang via trin. Interventioner blev overvejende udført i den dybere del af bassinet, så deltagerne nedsænkede deres hals i vand. Termo neutral vandtemperatur, 30-32 °C ved stuetemperatur. Hunnerne blev instrueret i at justere vanddybden, så de helt dækkede kravebenene fra stående stilling. Diafragmatisk vejrtrækning under træningsrutine for at hjælpe med lymfevæske clearance. Træn kontinuerligt i 40 til 45 minutter Opvarmningsøvelse for hele kroppen i 10 minutter og afkøling i 10 minutter. Plus landbaseret træningssession i 60 minutter i 8 uger i form af opvarmning, styrkende og nedkølende træning.
Andet: vandbaseret træning.
motion under vand med patienten stående i en swimmingpool, i 60 minutter med vand til nakken og øv derefter armøvelsen plus den diafragmatiske vejrtrækningsøvelse. Varigheden af ​​træningsprogrammerne blev valgt til at være 60 minutter, 3 dage om ugen for 8 ugers intervention
Andet: landbaseret træning.
landbaseret træningspas i 60 minutter i 8 uger i form af opvarmnings-, styrkende og nedkølingsøvelser. Landbaseret træningsprogram: Superviseret program bestod af 60-minutters sessioner, tre gange om ugen, over 8 uger. Træningsprogrammet bestod af de første 10 minutter til opvarmningsøvelse med en lille softball-, fit-ball-, mobilitets- og strækøvelse. Derefter 30-40 minutter til styrkeudvikling med forskellige materialer og stillinger, som kræver mere kropskontrol og øger ledbevægelsen. Derefter de sidste 10 minutter til nedkøling til strækøvelser for armmusklerne [14]. Kvinder blev bedt om at træne kontinuerligt i 60 minutter ved at udføre armøvelserne ved at gentage sessionen og blev instrueret i at træne med moderat intensitet.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Landbaseret træningsprogram: Overvåget program bestod af 60-minutters sessioner, tre gange om ugen, over 8 uger. Træningsprogrammet bestod af de første 10 minutter til opvarmningsøvelse med en lille softball-, fit-ball-, mobilitets- og strækøvelse. Derefter 30-40 minutter til styrkeudvikling med forskellige materialer og stillinger, som kræver mere kropskontrol og øger ledbevægelsen. Derefter de sidste 10 minutter til nedkøling til strækøvelse for armmusklerne
Andet: landbaseret træning.
landbaseret træningspas i 60 minutter i 8 uger i form af opvarmnings-, styrkende og nedkølingsøvelser. Landbaseret træningsprogram: Superviseret program bestod af 60-minutters sessioner, tre gange om ugen, over 8 uger. Træningsprogrammet bestod af de første 10 minutter til opvarmningsøvelse med en lille softball-, fit-ball-, mobilitets- og strækøvelse. Derefter 30-40 minutter til styrkeudvikling med forskellige materialer og stillinger, som kræver mere kropskontrol og øger ledbevægelsen. Derefter de sidste 10 minutter til nedkøling til strækøvelser for armmusklerne [14]. Kvinder blev bedt om at træne kontinuerligt i 60 minutter ved at udføre armøvelserne ved at gentage sessionen og blev instrueret i at træne med moderat intensitet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af lemmervolumen:
Tidsramme: 8 uger.
patienten i en behagelig siddestilling, en standard en cm, tilbagetrækkelig, blev glasfiberbåndet brugt til at udføre omkredsmåling. Målingen blev foretaget ved 10, 20, 30 og 40 cm over ulnar styloid-processen,
8 uger.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bevægelsesområde
Tidsramme: 8 uger.
Øvre ekstremitets aktive ROM til skulderfleksion og abduktion blev vurderet i stående stilling ved hjælp af en standard goniometrisk metode
8 uger.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala til smertevurdering
Tidsramme: 8 uger.
vandret (HVAS) eller lodret (VVAS) linje, sædvanligvis 10 centimeter (100 mm) i længden, forankret af 2 verbale deskriptorer, en for hvert ekstremt symptom. Instruktioner, tidsperioden for rapportering og verbale deskriptorankre har varieret meget i litteraturen afhængigt af den tilsigtede brug af skalaen
8 uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Khadra M Ali, Phd, Cairo University, Faculty of physical Therapy.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2019

Studieafslutning (Faktiske)

30. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

6. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P.T.REC/012/002615

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-delingstidsramme

Vi deler resultaterne efter 6 måneder fra offentliggørelsen.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med vandbaseret træning.

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner