Vízi versus szárazföldi gyakorlat limfödéma esetén mastectomia után
2020. február 3. frissítette: Hadaya Mosaad, Cairo University
A vízi alapú gyakorlatok és a szárazföldi gyakorlatok hatékonysága a nyiroködémában Masztektómia után: leendő randomizált, kontrollált vizsgálat.
Ötven alkalmas emlőráktúlélőt (medián, 10 évvel a műtét után), akiknek karnyiroködémája volt (medián, 21%-os végtagok közötti különbség), véletlenszerűen besorolták a beavatkozásba (A csoport, n = 25) vagy a kontrollba (B csoport, n = 25).
A beavatkozó csoport 60 perc vízi alapú gyakorlatot kapott 10 perc bemelegítés formájában, majd 40 perc erősítő gyakorlatot, majd 10 perc lehűlést nyújtó és mozgékony gyakorlat formájában, heti háromszor 8 héten keresztül, plusz 60 perces szárazföldi edzés 8 héten keresztül bemelegítő, erősítő és lehűtő gyakorlat formájában.
A kontrollcsoport hetente háromszor 60 perc szárazföldi gyakorlatot kapott 8 héten keresztül.
A kar térfogatát, a vállhajlítást, az abdukciós mozgástartományt és a fájdalmat vizuális analóg skála segítségével értékelték kiinduláskor és 8 hetes kezelés után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A csoport: 25 nő, 37 és 67 év közötti BCRL-ben szenvedő betegek, az A csoportban víz alapú gyakorlatokat végeztek az Eden Health Care hidroterápiás medencéjében, Kairóban. A medence mérete 8 × 15 m és 1-1,8 m mélységig terjed, lépcsőn keresztül lehet megközelíteni. A beavatkozásokat túlnyomórészt a medence mélyebb részében végezték, így a résztvevők nyakukat vízbe merítik.
Kontroll csoport, B csoport: 25 nő Az ottani 37 és 67 év közötti BCRL-ben szenvedő betegek a kontrollcsoportban szárazföldi edzésprogramot kaptak: A felügyelt program heti háromszor 60 perces edzésből állt, 8 héten keresztül. . Az edzésprogram az első 10 percből állt a bemelegítő gyakorlatból egy kis softball, fit -ball, mobilitás és nyújtó gyakorlattal. Majd 30-40 perc erőfejlesztésre különböző anyagokkal és pozíciókkal, amelyek nagyobb testtartást igényelnek és fokozzák az ízületi mozgást. Utána az utolsó 10 perc a lehűtésre a kar izmait nyújtó gyakorlathoz.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Cairo
-
Cairo., Cairo, Egyiptom, 0025
- Cairo university.
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
30 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Mellrák egyoldali hónaljnyirokcsomó kivágással.
- Enyhe-közepes fokú limfödéma (I. és II. stádium).
- Nyiroködéma, amelynek időtartama legalább 1 év.
Kizárási kritériumok:
- A rák kiújulása.
- Folyamatos aktív onkológiai kezelés.
- Funkcionális rendellenességek, amelyek hátráltatják az edzésprogramokban való részvételt.
- Nyílt seb a test bármely részén.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti csoport
vízalapú gyakorlatokat végeztek a kairói Eden Heelth Care hidroterápiás medencéjében. A medence 8 × 15 méteres, mélysége 1 és 1,8 méter között van, lépcsőn keresztül lehet megközelíteni.
A beavatkozásokat túlnyomórészt a medence mélyebb részében végezték, így a résztvevők nyakukat vízbe merítik.
Termosemleges vízhőmérséklet, szobahőmérsékleten 30-32 °C.
A nőstényeket arra utasították, hogy álló helyzetből állítsák be a vízmélységet úgy, hogy teljesen lefedjék a kulcscsontokat.
Membrános légzés edzés közben, hogy segítse a nyirokfolyadék kiürülését.
Gyakoroljon folyamatosan 40-45 percig 10 percig teljes testet bemelegítő és 10 percig hűsítő gyakorlat.
Plusz 60 perces szárazföldi edzés 8 héten keresztül bemelegítő, erősítő és lehűtő gyakorlat formájában.
|
60 percig víz alatt gyakoroljon a pácienssel a medencében állva, majd a nyakig érő víz alatt gyakorolja a kargyakorlatot és a rekeszizom légzőgyakorlatot.
Az edzésprogramok időtartama 60 perc, heti 3 nap, 8 hetes beavatkozás esetén
60 perces szárazföldi gyakorlat 8 héten keresztül bemelegítő, erősítő és lehűtő gyakorlat formájában. Szárazföldi edzésprogram: A felügyelt program heti háromszor 60 perces edzésből állt, 8 héten keresztül.
Az edzésprogram az első 10 percből állt a bemelegítő gyakorlatból egy kis softball, fit -ball, mobilitás és nyújtó gyakorlattal.
Majd 30-40 perc erőfejlesztésre különböző anyagokkal és pozíciókkal, amelyek nagyobb testtartást igényelnek és fokozzák az ízületi mozgást.
Utána az utolsó 10 perc lehűlés a kar izmait nyújtó gyakorlathoz [14].
A nőket arra kérték, hogy 60 percig folyamatosan gyakoroljanak, a kargyakorlatokat az edzés megismétlésével végezzék, és közepes intenzitású gyakorlatokra utasították őket.
|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
Szárazföldi edzésprogram: A felügyelt program 60 perces edzésekből állt, heti háromszor, 8 héten keresztül.
Az edzésprogram az első 10 percből állt a bemelegítő gyakorlatból egy kis softball, fit -ball, mobilitás és nyújtó gyakorlattal.
Majd 30-40 perc erőfejlesztésre különböző anyagokkal és pozíciókkal, amelyek nagyobb testtartást igényelnek és fokozzák az ízületi mozgást.
Utána az utolsó 10 perc a lehűtésre a kar izmait nyújtó gyakorlathoz
|
60 perces szárazföldi gyakorlat 8 héten keresztül bemelegítő, erősítő és lehűtő gyakorlat formájában. Szárazföldi edzésprogram: A felügyelt program heti háromszor 60 perces edzésből állt, 8 héten keresztül.
Az edzésprogram az első 10 percből állt a bemelegítő gyakorlatból egy kis softball, fit -ball, mobilitás és nyújtó gyakorlattal.
Majd 30-40 perc erőfejlesztésre különböző anyagokkal és pozíciókkal, amelyek nagyobb testtartást igényelnek és fokozzák az ízületi mozgást.
Utána az utolsó 10 perc lehűlés a kar izmait nyújtó gyakorlathoz [14].
A nőket arra kérték, hogy 60 percig folyamatosan gyakoroljanak, a kargyakorlatokat az edzés megismétlésével végezzék, és közepes intenzitású gyakorlatokra utasították őket.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Végtagtérfogat mérés:
Időkeret: 8 hét.
|
a páciens kényelmes ülő helyzetben, standard 1 cm-es, visszahúzható, a körméret méréshez az üvegszálas mérőszalagot használtuk.
A mérést 10, 20, 30 és 40 cm-rel az ulnaris styloid folyamat felett végeztük,
|
8 hét.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mozgástartomány
Időkeret: 8 hét.
|
A felső végtag aktív ROM-át a vállhajlításhoz és az abdukcióhoz álló helyzetben mértük standard goniometrikus módszerrel
|
8 hét.
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizuális analóg skála a fájdalom értékeléséhez
Időkeret: 8 hét.
|
vízszintes (HVAS) vagy függőleges (VVAS) vonal, általában 10 centiméter (100 mm) hosszúságú, két verbális leíróval rögzítve, mindegyik szélsőséges tünethez egy.
Az utasítások, a jelentéskészítés időtartama és a verbális leíró horgonyok a skála tervezett felhasználásától függően nagyon eltérőek voltak a szakirodalomban.
|
8 hét.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Khadra M Ali, Phd, Cairo University, Faculty of physical Therapy.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. november 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. november 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. január 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. február 3.
Első közzététel (Tényleges)
2020. február 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. február 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. február 3.
Utolsó ellenőrzés
2020. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P.T.REC/012/002615
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD megosztási időkeret
Az eredményeket a megjelenéstől számított 6 hónap elteltével közöljük.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- NEDV
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .