Водные и наземные упражнения при лимфедеме после мастэктомии
3 февраля 2020 г. обновлено: Hadaya Mosaad, Cairo University
Эффективность водных упражнений по сравнению с наземными упражнениями при лимфатическом отеке после мастэктомии: проспективное рандомизированное контролируемое исследование.
Пятьдесят подходящих выживших после рака молочной железы (медиана, 10 лет после операции) с лимфатическим отеком рук (медиана, разница между конечностями 21%) были включены и рандомизированы в группу вмешательства (группа A, n = 25) или контрольную (группа B, n = 25).
Группа вмешательства получала 60-минутные водные упражнения в виде разминки в течение 10 минут, затем укрепляющие упражнения в течение 40 минут, а затем 10-минутное охлаждение в виде упражнений на растяжку и подвижность, три раза в неделю в течение 8 недель. плюс занятия на суше по 60 минут в течение 8 недель в виде разминки, укрепления и упражнений на заминку.
Контрольная группа получала 60-минутные наземные упражнения три раза в неделю в течение 8 недель.
Объем руки, сгибание плеча, диапазон движений отведения и боль с использованием визуальной аналоговой шкалы оценивались исходно и через 8 недель лечения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Группа A: 25 женщин. Пациенты в возрасте от 37 до 67 лет с BCRL, в группе A выполнялись упражнения на водной основе, которые проводились в гидротерапевтическом бассейне Eden Healthcare, Каир. Размеры бассейна 8 × 15. м и колеблется от 1 до 1,8 м в глубину с доступом через ступеньки. Вмешательства проводились преимущественно в более глубокой части бассейна, поэтому участники погружали голову в воду.
Контрольная группа, группа B: 25 женщин. Пациенты в возрасте от 37 до 67 лет с BCRL, в контрольной группе занимались наземной программой упражнений: контролируемая программа состояла из 60-минутных занятий, три раза в неделю, в течение 8 недель. . Программа упражнений состояла из первых 10 минут разминки с небольшим софтболом, фитболом, упражнениями на подвижность и растяжкой. Затем 30-40 минут для развития силы с разными материалами и позициями, которые требуют большего контроля над телом и увеличения подвижности суставов. Затем последние 10 минут на заминку для упражнений на растяжку мышц рук.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Cairo
-
Cairo., Cairo, Египет, 0025
- Cairo university.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Рак молочной железы с односторонним удалением подмышечных лимфатических узлов.
- Лимфедема легкой-средней степени (I и II стадия).
- Лимфедема с длительностью не менее 1 года.
Критерий исключения:
- Рецидив рака.
- Продолжающееся активное онкологическое лечение.
- Функциональные расстройства, препятствующие участию в программах упражнений.
- Открытая рана на любом участке тела.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
водные упражнения проводились в гидротерапевтическом бассейне Eden Heelth Care, Каир. Бассейн имеет размеры 8 × 15 м и глубину от 1 до 1,8 м, доступ к нему осуществляется по ступенькам.
Вмешательства проводились преимущественно в более глубокой части бассейна, поэтому участники погружали голову в воду.
Термонейтральная температура воды, 30-32°С при комнатной температуре.
Самкам давали указание регулировать глубину воды, полностью закрывая ключицы из положения стоя.
Диафрагмальное дыхание во время упражнений для облегчения клиренса лимфы.
Занимайтесь непрерывно в течение 40–45 минут. Разминка всего тела в течение 10 минут и заминка в течение 10 минут.
Плюс занятия на суше по 60 минут в течение 8 недель в виде разминки, укрепления и упражнений на заминку.
|
упражнения под водой с пациентом, стоящим в бассейне, в течение 60 минут с водой по шею, а затем выполните упражнение для рук плюс упражнение для диафрагмального дыхания.
Продолжительность программ упражнений была выбрана равной 60 минутам, 3 дня в неделю для 8-недельного вмешательства.
занятия на суше в течение 60 минут в течение 8 недель в виде разминки, укрепления и упражнений на охлаждение. Программа упражнений на суше: контролируемая программа состояла из 60-минутных занятий три раза в неделю в течение 8 недель.
Программа упражнений состояла из первых 10 минут разминки с небольшим софтболом, фитболом, упражнениями на подвижность и растяжкой.
Затем 30-40 минут для развития силы с разными материалами и позициями, которые требуют большего контроля над телом и увеличения подвижности суставов.
Затем последние 10 минут на заминку для упражнений на растяжку мышц рук [14].
Женщин попросили тренироваться непрерывно в течение 60 минут, выполняя упражнения для рук, повторяя сеанс, и им было предложено тренироваться с умеренной интенсивностью.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Программа упражнений на суше: контролируемая программа состояла из 60-минутных занятий три раза в неделю в течение 8 недель.
Программа упражнений состояла из первых 10 минут разминки с небольшим софтболом, фитболом, упражнениями на подвижность и растяжкой.
Затем 30-40 минут для развития силы с разными материалами и позициями, которые требуют большего контроля над телом и увеличения подвижности суставов.
Затем последние 10 минут на заминку для упражнений на растяжку мышц рук.
|
занятия на суше в течение 60 минут в течение 8 недель в виде разминки, укрепления и упражнений на охлаждение. Программа упражнений на суше: контролируемая программа состояла из 60-минутных занятий три раза в неделю в течение 8 недель.
Программа упражнений состояла из первых 10 минут разминки с небольшим софтболом, фитболом, упражнениями на подвижность и растяжкой.
Затем 30-40 минут для развития силы с разными материалами и позициями, которые требуют большего контроля над телом и увеличения подвижности суставов.
Затем последние 10 минут на заминку для упражнений на растяжку мышц рук [14].
Женщин попросили тренироваться непрерывно в течение 60 минут, выполняя упражнения для рук, повторяя сеанс, и им было предложено тренироваться с умеренной интенсивностью.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение объема конечности:
Временное ограничение: 8 недель.
|
пациент в удобном сидячем положении, стандартный 1 см, выдвижной, для измерения окружности использовалась рулетка из стекловолокна.
Измерение проводилось на 10, 20, 30 и 40 см выше шиловидного отростка локтевой кости.
|
8 недель.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диапазон движения
Временное ограничение: 8 недель.
|
Активный объем движений верхних конечностей при сгибании и отведении плеча оценивали в положении стоя с использованием стандартного гониометрического метода.
|
8 недель.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала для оценки боли
Временное ограничение: 8 недель.
|
горизонтальная (HVAS) или вертикальная (VVAS) линия, обычно длиной 10 сантиметров (100 мм), закрепленная двумя словесными дескрипторами, по одному для каждого крайнего симптома.
Инструкции, период времени для сообщения и якоря словесных дескрипторов сильно различаются в литературе в зависимости от предполагаемого использования шкалы.
|
8 недель.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Khadra M Ali, Phd, Cairo University, Faculty of physical Therapy.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 ноября 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 ноября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 января 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 февраля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 февраля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 февраля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 февраля 2020 г.
Последняя проверка
1 февраля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/002615
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Сроки обмена IPD
Мы поделимся результатами через 6 месяцев после публикации.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .