Aquatische versus landgebaseerde oefening op lymfoedeem na borstamputatie
3 februari 2020 bijgewerkt door: Hadaya Mosaad, Cairo University
Werkzaamheid van op het water gebaseerde versus op het land gebaseerde oefeningen bij lymfoedeem na borstamputatie: een prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde studie.
Vijftig in aanmerking komende overlevenden van borstkanker (mediaan, 10 jaar na de operatie) met armlymfoedeem (mediaan, 21% verschil tussen de ledematen) werden opgenomen en gerandomiseerd in de interventie (groep A, n = 25) of controle (groep B, n = 25).
Interventiegroep kreeg 60 minuten aquatische oefeningen in de vorm van een warming-up gedurende 10 minuten, daarna 40 minuten versterkingsoefeningen, gevolgd door 10 minuten cooling-down in de vorm van rek- en mobiliteitsoefeningen, drie keer per week gedurende 8 weken. plus oefensessie op het land gedurende 60 minuten gedurende 8 weken in de vorm van warming-up, versterking en cooling-down.
De controlegroep kreeg gedurende 8 weken 60 minuten oefeningen op het land, drie keer per week.
Het armvolume, de schouderflexie, het bewegingsbereik in abductie en pijn met behulp van een visuele analoge schaal werden beoordeeld bij baseline en na 8 weken behandeling.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Groep A: 25 vrouwelijke patiënten in de leeftijd varieerden van 37 tot 67 jaar oud met BCRL, in groep A werden wateroefeningen gedaan in een hydrotherapiebad voor de Eden Health Care, Caïro. Het zwembad meet 8 × 15 m en varieert van 1 tot 1,8 m diep met toegang via trappen. Interventies werden voornamelijk uitgevoerd in het diepere gedeelte van het zwembad, zodat de deelnemers hun nek in het water dompelden.
Controlegroep, groep B: 25 vrouwelijke patiënten in de leeftijd variërend van 37 tot 67 jaar oud met BCRL, in de controlegroep was een oefenprogramma op het land behandeld: programma onder supervisie bestond uit sessies van 60 minuten, drie keer per week, gedurende 8 weken . Het oefenprogramma bestond uit de eerste 10 minuten opwarmingsoefeningen met een kleine softbal, fitbal, mobiliteits- en rekoefeningen. Daarna 30-40 minuten voor krachtontwikkeling met verschillende materialen en posities, die meer lichaamscontrole en meer gewrichtsbeweging vereisen. Dan de laatste 10 minuten voor cooling down voor rekoefeningen voor de armspieren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Cairo
-
Cairo., Cairo, Egypte, 0025
- Cairo university.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
30 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Borstkanker met unilaterale axillaire lymfeklierexcisie.
- Licht tot matig ernstig lymfoedeem (stadium I en II).
- Lymfoedeem met een duur van minimaal 1 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- Terugkeer van kanker.
- Lopende actieve oncologische behandeling.
- Functionele stoornissen die deelname aan oefenprogramma's belemmeren.
- Open wond op elk deel van het lichaam.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep
oefeningen op waterbasis werden uitgevoerd in een hydrotherapiebad voor Eden Heelth Care, Caïro. Het zwembad is 8 x 15 m groot en heeft een diepte van 1 tot 1,8 m en is toegankelijk via trappen.
Interventies werden voornamelijk uitgevoerd in het diepere gedeelte van het zwembad, zodat de deelnemers hun nek in het water dompelden.
Thermo neutrale watertemperatuur, 30-32 °C bij kamertemperatuur.
Vrouwtjes kregen de instructie om de waterdiepte aan te passen en de sleutelbeenderen volledig te bedekken vanuit staande positie.
Diafragmatische ademhaling tijdens trainingsroutine om te helpen bij het opruimen van lymfevocht.
Ononderbroken trainen gedurende 40 tot 45 min. Opwarmingsoefening voor het hele lichaam gedurende 10 min en cooling-down gedurende 10 minuten.
Plus oefensessies op het land gedurende 60 minuten gedurende 8 weken in de vorm van warming-up, versterking en cooling-down.
|
oefen onder water terwijl de patiënt in een zwembad staat, gedurende 60 minuten met water tot aan de nek en oefen dan de armoefening plus de diafragmatische ademhalingsoefening.
De duur van de oefenprogramma's werd gekozen op 60 minuten, 3 dagen per week voor een interventie van 8 weken
oefensessie op het land gedurende 60 minuten gedurende 8 weken in de vorm van warming-up, versterking en cooling-down. Oefenprogramma op het land: het programma onder supervisie bestond uit sessies van 60 minuten, drie keer per week, gedurende 8 weken.
Het oefenprogramma bestond uit de eerste 10 minuten opwarmingsoefeningen met een kleine softbal, fitbal, mobiliteits- en rekoefeningen.
Daarna 30-40 minuten voor krachtontwikkeling met verschillende materialen en posities, die meer lichaamscontrole en meer gewrichtsbeweging vereisen.
Daarna de laatste 10 minuten voor cooling-down voor rekoefeningen voor de armspieren [14].
Vrouwen werd gevraagd om gedurende 60 minuten continu te oefenen, door de armoefeningen uit te voeren door de sessie te herhalen, en ze kregen de instructie om met matige intensiteit te oefenen.
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Oefenprogramma op het land: het programma onder supervisie bestond uit sessies van 60 minuten, drie keer per week, gedurende 8 weken.
Het oefenprogramma bestond uit de eerste 10 minuten opwarmingsoefeningen met een kleine softbal, fitbal, mobiliteits- en rekoefeningen.
Daarna 30-40 minuten voor krachtontwikkeling met verschillende materialen en posities, die meer lichaamscontrole en meer gewrichtsbeweging vereisen.
Dan de laatste 10 minuten voor cooling down voor rekoefeningen voor de armspieren
|
oefensessie op het land gedurende 60 minuten gedurende 8 weken in de vorm van warming-up, versterking en cooling-down. Oefenprogramma op het land: het programma onder supervisie bestond uit sessies van 60 minuten, drie keer per week, gedurende 8 weken.
Het oefenprogramma bestond uit de eerste 10 minuten opwarmingsoefeningen met een kleine softbal, fitbal, mobiliteits- en rekoefeningen.
Daarna 30-40 minuten voor krachtontwikkeling met verschillende materialen en posities, die meer lichaamscontrole en meer gewrichtsbeweging vereisen.
Daarna de laatste 10 minuten voor cooling-down voor rekoefeningen voor de armspieren [14].
Vrouwen werd gevraagd om gedurende 60 minuten continu te oefenen, door de armoefeningen uit te voeren door de sessie te herhalen, en ze kregen de instructie om met matige intensiteit te oefenen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ledemaat volumemeting:
Tijdsspanne: 8 weken.
|
de patiënt in een comfortabele zithouding, een standaard één cm, intrekbaar, het glasvezel meetlint werd gebruikt om de omtrek te meten.
De meting werd uitgevoerd op 10, 20, 30 en 40 cm boven de ulnaire styloïde processus,
|
8 weken.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bereik van beweging
Tijdsspanne: 8 weken.
|
De actieve ROM van de bovenste extremiteit voor schouderflexie en -abductie werd beoordeeld in staande positie met behulp van een standaard goniometrische methode
|
8 weken.
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele analoge schaal voor pijnbeoordeling
Tijdsspanne: 8 weken.
|
horizontale (HVAS) of verticale (VVAS) lijn, meestal 10 centimeter (100 mm) lang, verankerd door 2 verbale descriptoren, één voor elk extreem symptoom.
Instructies, de tijdsperiode voor rapportage en verbale descriptorankers varieerden sterk in de literatuur, afhankelijk van het beoogde gebruik van de schaal
|
8 weken.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Khadra M Ali, Phd, Cairo University, Faculty of physical Therapy.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 november 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 november 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 januari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 februari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 februari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 februari 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 februari 2020
Laatst geverifieerd
1 februari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/002615
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
IPD-tijdsbestek voor delen
We zullen de resultaten zes maanden na publicatie delen.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .