ルワンダにおける乳がんの早期発見の促進: 国民医療制度の拡大
2022年3月29日 更新者：Lydia Pace, MD, MPH、Brigham and Women's Hospital
この観察研究では、ルワンダの乳癌早期発見プログラムのスケールアップを評価します。このプログラムは、最初は単一の地区で試験的に実施されました。
具体的には、研究者は、患者数、サービスの提供、フォローアップの損失率、および 3 つの追加地区へのスケールアップの実施後に記録されたがん検出率を調べます。
規模を拡大するために、CBE による乳がんスクリーニングが、女性がん早期発見プログラム (WCEDP) を組み合わせた子宮頸がんスクリーニング イニシアチブに追加されました。
調査の概要
詳細な説明
研究者らは以前、ルワンダのある農村地区で、乳房の症状を持つ女性の迅速な評価を促進するために、臨床医トレーニング プログラムのクラスター無作為化比較試験を実施しました。
その後、Rwanda Biomedical Center (RBC) は 3 つの地区でカリキュラムを拡大し、プログラムを適応させて CBE スクリーニングを子宮頸がんスクリーニング イニシアチブに統合しました。
この研究では、この組み合わせたスクリーニング イニシアチブの実施を評価します。
治験責任医師は、フォローアップのために患者数、サービス、診断、喪失を評価します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
17379
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kigali、ルワンダ
- Rwanda Biomedical Centre
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究対象集団は、全国主導の乳がん早期発見プログラムを実施している保健センターの対象集団です。
説明
包含基準:
- 全国主導の早期発見プログラムの実施を通じて、乳房の懸念について評価されるか、乳がんのスクリーニングを受けるすべての女性と男性
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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スクリーニングとEMR
このグループの個人は、保健施設が子宮頸がんスクリーニングと統合された乳がんスクリーニング プログラムである女性がん早期発見プログラム (WCEDP) を実施している地区に居住する人々です。
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症状のある女性を対象とした早期診断アプローチの実装と、電子医療記録の使用を組み合わせて、文書化、医療システムのレベル全体での患者の追跡、および患者との接触を容易にする
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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がん発見率
時間枠：2年
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最終的にがんと診断され、保健センターを受診した患者の割合。最終的に癌と診断される生検を受けた患者の割合。がんと診断された個人のうち、最初に乳房の症状がある場合とない場合の割合
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2年
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フォローアップの損失
時間枠：一年
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乳癌スクリーニング アプローチを利用する地区での電子医療記録の実装前後の追跡不能率。早期診断アプローチと EMR を導入している地区ではフォローアップの機会が失われる
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一年
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患者数と受けたサービス
時間枠：2年
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保健センター、地区病院、紹介病院に来院している患者数
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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乳がんの病期
時間枠：2年
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乳がんと診断された女性のうち、WCEDP に参加した女性のがんステージの分布。
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2年
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患者の費用
時間枠：6ヵ月
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異常な臨床乳房検査の評価を受けている間に患者が負担する自己負担費用
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Lydia Pace、Brigham and Women's Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年7月1日
一次修了 (実際)
2021年12月31日
研究の完了 (実際)
2022年3月25日
試験登録日
最初に提出
2020年2月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年2月4日
最初の投稿 (実際)
2020年2月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月29日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。