Promouvoir une détection plus précoce du cancer du sein au Rwanda : mise à l'échelle du système national de soins de santé
29 mars 2022 mis à jour par: Lydia Pace, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital
Cette étude observationnelle évalue la mise à l'échelle d'un programme de détection précoce du cancer du sein au Rwanda qui a été initialement mis à l'essai dans un seul district.
Plus précisément, les enquêteurs examineront le volume de patients, la prestation de services, les taux de perte de suivi et les taux de détection du cancer constatés après la mise en œuvre de l'extension à 3 districts supplémentaires.
Pour la mise à l'échelle, le dépistage du cancer du sein avec CBE a été ajouté à une initiative de dépistage du cancer du col de l'utérus, dans un programme combiné de détection précoce du cancer des femmes (WCEDP).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enquêteurs ont précédemment mené un essai contrôlé randomisé en grappes d'un programme de formation de cliniciens pour faciliter l'évaluation rapide des femmes présentant des symptômes mammaires dans un district rural du Rwanda.
Par la suite, le Rwanda Biomedical Center (RBC) a élargi le programme dans 3 districts, adaptant le programme pour intégrer le dépistage CBE dans une initiative de dépistage du cancer du col de l'utérus.
Dans cette étude, nous évaluerons la mise en œuvre de cette initiative de dépistage combiné.
Les enquêteurs évalueront le volume de patients, les services, les diagnostics et les perdus de vue.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
17379
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kigali, Rwanda
- Rwanda Biomedical Centre
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population étudiée est la population desservie par les centres de santé qui mettent en œuvre le programme national de détection précoce du cancer du sein.
La description
Critère d'intégration:
- Toutes les femmes et tous les hommes qui sont évalués pour un problème de sein ou qui reçoivent un dépistage du cancer du sein grâce à la mise en œuvre des programmes nationaux de détection précoce
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Dépistage plus DME
Les personnes de ce groupe sont celles qui résident dans les districts où les établissements de santé ont mis en place un programme de dépistage du cancer du sein intégré au dépistage du cancer du col de l'utérus, le Women's Cancer Early Detection Program (WCEDP).
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Mise en œuvre d'une approche de diagnostic précoce ciblant les femmes symptomatiques, combinée à l'utilisation d'un dossier médical électronique pour faciliter la documentation, le suivi des patients à tous les niveaux du système de soins de santé et le contact avec les patients
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de détection du cancer
Délai: 2 années
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Proportion de patients se présentant aux centres de santé qui reçoivent finalement un diagnostic de cancer ; proportion de patients qui subissent une biopsie et qui finissent par recevoir un diagnostic de cancer ; proportion d'individus diagnostiqués avec un cancer qui se sont initialement présentés avec ou sans symptômes mammaires
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2 années
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Perte de suivi
Délai: un ans
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Taux de perdus de vue avant et après la mise en œuvre du dossier médical électronique dans les districts utilisant l'approche de dépistage du cancer du sein ; et perte de suivi dans les districts mettant en œuvre l'approche de diagnostic précoce et le DME
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un ans
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Volume de patients et services reçus
Délai: deux ans
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Nombre de patients se présentant dans les centres de santé, l'hôpital de district et les hôpitaux de référence
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deux ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Stade du cancer du sein
Délai: 2 années
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Parmi les femmes ayant reçu un diagnostic de cancer du sein, répartition du stade du cancer parmi les femmes ayant participé au WCEDP.
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2 années
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Coûts des patients
Délai: 6 mois
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les débours supportés par les patientes lors de l'évaluation d'un examen clinique des seins anormal
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lydia Pace, Brigham and Women's Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 juillet 2020
Achèvement primaire (RÉEL)
31 décembre 2021
Achèvement de l'étude (RÉEL)
25 mars 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 février 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 février 2020
Première publication (RÉEL)
6 février 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
7 avril 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 mars 2022
Dernière vérification
1 mars 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2014P002688a
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .