Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Promowanie wcześniejszego wykrywania raka piersi w Rwandzie: Scaleup w Narodowym Systemie Opieki Zdrowotnej

29 marca 2022 zaktualizowane przez: Lydia Pace, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital
To badanie obserwacyjne ocenia zwiększenie skali programu wczesnego wykrywania raka piersi w Rwandzie, który początkowo był pilotażowy w jednym dystrykcie. W szczególności badacze zbadają liczbę pacjentów, świadczenie usług, wskaźniki strat do obserwacji i wskaźniki wykrywalności raka odnotowane po wdrożeniu powiększenia do 3 dodatkowych okręgów. Aby zwiększyć skalę, badania przesiewowe w kierunku raka piersi za pomocą CBE zostały dodane do inicjatywy badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy w połączonym programie wczesnego wykrywania raka kobiet (WCEDP).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze przeprowadzili wcześniej randomizowaną grupę kontrolną programu szkoleniowego dla klinicystów, aby ułatwić szybką ocenę kobiet z objawami piersi w jednym wiejskim okręgu Rwandy. Następnie Rwanda Biomedical Center (RBC) rozszerzyło program nauczania w 3 dystryktach, dostosowując program w celu włączenia badań przesiewowych CBE do inicjatywy badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy. W tym badaniu ocenimy wdrożenie tej połączonej inicjatywy przesiewowej. Śledczy ocenią liczbę pacjentów, usługi, diagnozy i straty do obserwacji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

17379

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Rwanda
      • Kigali, Rwanda
        • Rwanda Biomedical Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja to populacja obsługiwana przez ośrodki zdrowia, które wdrażają krajowy program wczesnego wykrywania raka piersi.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszystkie kobiety i mężczyźni, którzy są oceniani pod kątem problemów z piersiami lub przechodzą badania przesiewowe w kierunku raka piersi poprzez wdrażanie krajowych programów wczesnego wykrywania

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Badania przesiewowe plus EMR
Osoby w tej grupie to osoby mieszkające w dzielnicach, w których placówki służby zdrowia wdrożyły program badań przesiewowych w kierunku raka piersi zintegrowany z badaniami przesiewowymi w kierunku raka szyjki macicy, Program Wczesnego Wykrywania Raka Kobiet (WCEDP).
Inny: Program wczesnej diagnozy połączony z elektroniczną dokumentacją medyczną
Wdrożenie podejścia wczesnej diagnozy skierowanego do kobiet z objawami, połączone z wykorzystaniem elektronicznej dokumentacji medycznej w celu ułatwienia dokumentacji, śledzenia pacjentów na różnych poziomach systemu opieki zdrowotnej i kontaktu z pacjentami

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik wykrywalności raka
Ramy czasowe: 2 lata
Odsetek pacjentów zgłaszających się do ośrodków zdrowia, u których ostatecznie zdiagnozowano raka; odsetek pacjentów poddawanych biopsji, u których ostatecznie zdiagnozowano raka; odsetek osób, u których zdiagnozowano raka, u których początkowo wystąpiły objawy piersi, w porównaniu z osobami bez objawów
2 lata
Przegrana w kontynuacji
Ramy czasowe: rok
Wskaźniki strat do obserwacji przed i po wdrożeniu elektronicznej dokumentacji medycznej w okręgach stosujących podejście do badań przesiewowych w kierunku raka piersi; i strata do obserwacji w dystryktach wdrażających podejście wczesnej diagnozy i EMR
rok
Liczba pacjentów i otrzymane usługi
Ramy czasowe: dwa lata
Liczba pacjentów zgłaszających się do ośrodków zdrowia, szpitala powiatowego i szpitali referencyjnych
dwa lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Etap raka piersi
Ramy czasowe: 2 lata
Wśród kobiet z rozpoznaniem raka piersi rozkład stopnia zaawansowania nowotworu wśród kobiet, które wzięły udział w badaniu WCEDP.
2 lata
Koszty pacjentów
Ramy czasowe: 6 miesięcy
koszty bieżące ponoszone przez pacjentki w trakcie oceny pod kątem nieprawidłowego badania klinicznego piersi
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Współpracownicy

Breast Cancer Research Foundation
Partners in Health
Rwanda Biomedical Centre

Śledczy

  • Główny śledczy: Lydia Pace, Brigham and Women's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 grudnia 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

25 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 lutego 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

6 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

7 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2014P002688a

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj