A mellrák korai felismerésének elősegítése Ruandában: Lépés a nemzeti egészségügyi rendszerben
2022. március 29. frissítette: Lydia Pace, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital
Ez a megfigyeléses tanulmány egy ruandai emlőrák korai felismerési program kiszélesedését értékeli, amelyet eredetileg egyetlen körzetben teszteltek.
A nyomozók konkrétan megvizsgálják a betegek számát, a szolgáltatásnyújtást, a nyomon követési veszteségek arányát és a rákfelismerési arányokat, amelyeket a 3 további körzetre való kiterjesztést követően észleltek.
A méretnövelés érdekében a CBE-vel végzett emlőrákszűrést hozzáadták a méhnyakrákszűrési kezdeményezéshez, a kombinált női rák korai felismerési programjában (WCEDP).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kutatók korábban egy csoportos, randomizált, kontrollált vizsgálatot végeztek egy klinikus képzési programban, hogy megkönnyítsék az emlőtünetekkel küzdő nők azonnali értékelését Ruanda egyik vidéki körzetében.
Ezt követően a Rwanda Biomedical Center (RBC) 3 körzetben bővítette a tantervet, és a programot úgy alakította át, hogy a CBE-szűrést integrálja a méhnyakrák-szűrési kezdeményezésbe.
Ebben a tanulmányban ennek a kombinált szűrési kezdeményezésnek a megvalósítását értékeljük.
A nyomozók felmérik a betegek mennyiségét, a szolgáltatásokat, a diagnózisokat és a veszteséget a nyomon követés érdekében.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
17379
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kigali, Ruanda
- Rwanda Biomedical Centre
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgált populáció azon egészségügyi központok által kiszolgált lakosság, amelyek az országosan irányított emlőrák korai felismerési programot valósítják meg.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden nő és férfi, akit emlőprobléma miatt értékelnek, vagy emlőrákszűrésen vesznek részt a nemzeti szintű korai felismerési programok végrehajtása révén
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Szűrés plusz EMR
Ebbe a csoportba azok tartoznak, akik olyan körzetekben élnek, ahol az egészségügyi intézmények méhnyakrákszűréssel integrált emlőrákszűrési programot, a WCEDP-t (World Cancer Early Detection Program) hajtottak végre.
|
A tünetekkel küzdő nőket célzó korai diagnosztizálási megközelítés megvalósítása, kombinálva az elektronikus kórlap használatával, amely megkönnyíti a dokumentálást, a betegek nyomon követését az egészségügyi rendszer különböző szintjein és a betegekkel való kapcsolattartást
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A rák kimutatási aránya
Időkeret: 2 év
|
Az egészségügyi központokban jelentkező betegek aránya, akiknél végül rákot diagnosztizálnak; a biopsziát kapó betegek aránya, akiknél végül rákot diagnosztizálnak; azoknak a rákkal diagnosztizált egyének aránya, akik kezdetben emlőtünetekkel jelentkeztek, szemben a nem mellőző tünetekkel
|
2 év
|
|
Veszteség a nyomon követés miatt
Időkeret: egy év
|
Az elektronikus kórlap bevezetése előtti és utáni nyomon követési veszteségek aránya az emlőrákszűrési megközelítést alkalmazó körzetekben; és a korai diagnosztikai megközelítést és az EMR-t alkalmazó körzetekben a nyomon követés hiánya
|
egy év
|
|
A betegek száma és a kapott szolgáltatások
Időkeret: két év
|
Az egészségügyi központokban, a körzeti kórházban és a beutaló kórházakban megjelent betegek száma
|
két év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A mellrák stádiuma
Időkeret: 2 év
|
A mellrákkal diagnosztizált nők körében a rákos stádium megoszlása a WCEDP-ben részt vevő nők között.
|
2 év
|
|
A betegek költségei
Időkeret: 6 hónap
|
a kóros klinikai emlővizsgálat kiértékelése során a betegek által viselt költségek
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lydia Pace, Brigham and Women's Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2020. július 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2021. december 31.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2022. március 25.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. február 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. február 4.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. február 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. április 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. március 29.
Utolsó ellenőrzés
2022. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2014P002688a
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .