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Förderung der Früherkennung von Brustkrebs in Ruanda: Scale-up im nationalen Gesundheitssystem

29. März 2022 aktualisiert von: Lydia Pace, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital
Diese Beobachtungsstudie bewertet die Ausweitung eines Brustkrebs-Früherkennungsprogramms in Ruanda, das zunächst in einem einzigen Distrikt erprobt wurde. Insbesondere werden die Ermittler das Patientenvolumen, die Leistungserbringung, die Verlust-zu-Follow-up-Raten und die Krebserkennungsraten untersuchen, die nach der Implementierung der Aufstockung auf 3 zusätzliche Distrikte festgestellt wurden. Zur Aufstockung wurde das Brustkrebs-Screening mit CBE zu einer Gebärmutterhalskrebs-Screening-Initiative in einem kombinierten Women's Cancer Early Detection Program (WCEDP) hinzugefügt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher führten zuvor eine randomisierte, kontrollierte Cluster-Studie eines Schulungsprogramms für Kliniker durch, um eine sofortige Bewertung von Frauen mit Brustsymptomen in einem ländlichen Bezirk von Ruanda zu erleichtern. Anschließend hat das Rwanda Biomedical Center (RBC) den Lehrplan in 3 Distrikten erweitert und das Programm angepasst, um das CBE-Screening in eine Initiative zur Früherkennung von Gebärmutterhalskrebs zu integrieren. In dieser Studie werden wir die Umsetzung dieser kombinierten Screening-Initiative bewerten. Die Ermittler werden das Patientenvolumen, die Dienstleistungen, die Diagnosen und den Verlust zur Nachverfolgung bewerten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

17379

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ruanda
      • Kigali, Ruanda
        • Rwanda Biomedical Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation ist die Bevölkerungsgruppe, die von den Gesundheitszentren versorgt wird, die das national geführte Brustkrebs-Früherkennungsprogramm durchführen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Frauen und Männer, die auf ein Brustproblem untersucht werden oder eine Brustkrebsvorsorge durch die Umsetzung der landesweit geführten Früherkennungsprogramme erhalten

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Screening plus EMR
Personen in dieser Gruppe sind diejenigen, die in Distrikten wohnen, in denen Gesundheitseinrichtungen ein Brustkrebs-Früherkennungsprogramm implementiert haben, das in die Früherkennung von Gebärmutterhalskrebs integriert ist, das Women's Cancer Early Detection Program (WCEDP).
Sonstiges: Früherkennungsprogramm kombiniert mit elektronischer Patientenakte
Implementierung eines Frühdiagnoseansatzes für symptomatische Frauen, kombiniert mit der Verwendung elektronischer Patientenakten zur Erleichterung der Dokumentation, Patientenverfolgung über alle Ebenen des Gesundheitssystems und Patientenkontakt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Krebserkennungsrate
Zeitfenster: 2 Jahre
Anteil der Patienten, die sich in Gesundheitszentren vorstellen und bei denen letztendlich Krebs diagnostiziert wird; Anteil der Patienten, die eine Biopsie erhalten und letztendlich mit Krebs diagnostiziert werden; Anteil der mit Krebs diagnostizierten Personen, die sich anfänglich mit Brustsymptomen im Vergleich zu denen ohne Brustsymptome vorstellten
2 Jahre
Verlust durch Nachverfolgung
Zeitfenster: ein Jahr
Raten der Nachverfolgungsverluste vor und nach der Einführung elektronischer Patientenakten in Distrikten, die den Brustkrebs-Screening-Ansatz anwenden; und Verlust zur Nachverfolgung in Distrikten, die einen Frühdiagnoseansatz und EMR implementieren
ein Jahr
Patientenvolumen und erhaltene Leistungen
Zeitfenster: 2 Jahre
Anzahl der Patienten, die sich in den Gesundheitszentren, Bezirkskrankenhäusern und Überweisungskrankenhäusern vorstellen
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Brustkrebsstadium
Zeitfenster: 2 Jahre
Verteilung des Krebsstadiums bei Frauen, bei denen Brustkrebs diagnostiziert wurde, bei Frauen, die am WCEDP teilgenommen haben.
2 Jahre
Kosten der Patienten
Zeitfenster: 6 Monate
Selbstbeteiligungskosten, die von Patienten getragen werden, während sie sich einer Untersuchung für eine anormale klinische Brustuntersuchung unterziehen
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Mitarbeiter

Breast Cancer Research Foundation
Partners in Health
Rwanda Biomedical Centre

Ermittler

  • Hauptermittler: Lydia Pace, Brigham and Women's Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

31. Dezember 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

25. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Februar 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

6. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

7. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2014P002688a

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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